Điểm nổi bật
– Histolog Scanner cho phép đánh giá bờ cắt trong mổ nhanh chóng trong phẫu thuật vi phẫu laser qua đường miệng (transoral laser microsurgery, TLM) đối với ung thư biểu mô tế bào vảy thanh môn.
– Thiết bị cho thấy độ đặc hiệu cao (93,8%) và giá trị dự báo âm tính (97,4%), có thể tự tin loại trừ bờ cắt còn tổn thương.
– Cung cấp phản hồi theo thời gian thực trong khoảng 13 phút cho mỗi mẫu, hỗ trợ quyết định phẫu thuật.
– Là công cụ bổ trợ cho giải phẫu bệnh thường quy, thay vì thay thế phương pháp này.
Bối cảnh nghiên cứu
Ung thư biểu mô tế bào vảy (squamous cell carcinoma, SCC) thanh môn là một bệnh ác tính thường gặp của thanh quản, thường được điều trị bằng phẫu thuật vi phẫu laser qua đường miệng (TLM), một phương pháp ít xâm lấn giúp bảo tồn chức năng thanh quản. Đạt được cắt bỏ hoàn toàn khối u với bờ cắt âm tính là yếu tố then chốt để kiểm soát ung thư tối ưu và đạt kết cục chức năng tốt. Tuy nhiên, đánh giá bờ cắt trong mổ trong TLM rất khó khăn. Mẫu phẫu thuật thường nhỏ và bị phân mảnh, đồng thời các biến dạng do nhiệt và cơ học từ cắt bằng laser làm phức tạp việc đánh giá mô bệnh học. Vì vậy, kiểm soát bờ cắt trong mổ bị hạn chế, khiến chẩn đoán xác định phải chờ kết quả mô bệnh học thường quy sau nhiều ngày. Sự chậm trễ này có thể dẫn đến phải phẫu thuật bổ sung hoặc xạ trị nếu phát hiện bờ cắt dương tính sau mổ, làm tăng bệnh suất và chi phí y tế. Các phương pháp giải phẫu bệnh trong mổ hiện nay như cắt lạnh không được sử dụng thường quy hoặc không đủ tin cậy trong bối cảnh này.
Các công nghệ hình ảnh mới cho phép quan sát nhanh, độ phân giải cao, không cần nhuộm màu bờ cắt phẫu thuật ex vivo có tiềm năng cải thiện đánh giá trong mổ. Kính hiển vi đồng tiêu (confocal microscopy), nhờ khả năng tạo lát cắt quang học và cung cấp chi tiết ở mức tế bào, đã nổi lên như một phương pháp bổ trợ đầy hứa hẹn. Histolog Scanner là một hệ thống kính hiển vi đồng tiêu ex vivo siêu nhanh, được thiết kế để quét các mẫu phẫu thuật tươi trong mổ, cung cấp hình ảnh gần tương đương chất lượng mô học mà không cần xử lý mẫu phức tạp. Nghiên cứu thí điểm này khảo sát tính khả thi và độ chính xác chẩn đoán của hệ thống này cụ thể trong cắt thanh quản bằng TLM ở ung thư biểu mô tế bào vảy thanh môn.
Thiết kế nghiên cứu
Nghiên cứu thí điểm tiến cứu về độ chính xác chẩn đoán này tuyển chọn 19 người trưởng thành được thực hiện cắt thanh quản bằng TLM vì ung thư biểu mô tế bào vảy thanh môn đã được xác nhận bằng sinh thiết. Sau khi cắt bỏ, các mẫu được phân tích trong mổ bằng Histolog Scanner để đánh giá 5 vùng bờ cắt được xác định trước (trước, sau, trên, dưới và sâu). Kết quả chụp ảnh đồng tiêu được so sánh với tiêu chuẩn vàng là mô bệnh học thường quy hematoxylin và eosin (H&E) trên các lát cắt cố định.
Các tiêu chí chính bao gồm mức độ phù hợp giữa Histolog Scanner và mô bệnh học, độ nhạy, độ đặc hiệu, giá trị dự báo dương tính, giá trị dự báo âm tính và độ chính xác chẩn đoán chung trong phát hiện bờ cắt có tổn thương (dương tính với u). Hệ số kappa của Cohen được sử dụng để đánh giá mức độ đồng thuận giữa hai phương pháp. Thời gian cần thiết để thu nhận hình ảnh cho mỗi mẫu cũng được ghi nhận. Mục tiêu chính của nghiên cứu là chứng minh tính khả thi và ước tính các chỉ số hiệu năng chẩn đoán ban đầu.
Kết quả chính
Tổng cộng có 95 vùng bờ cắt trên 19 mẫu có thể đánh giá được. Histolog Scanner cho thấy tỷ lệ phù hợp chung 92,6% với mô bệnh học thường quy. Kết quả chi tiết như sau:
– Dương tính thật (bờ cắt dương tính với u được xác định đúng): 12
– Âm tính thật (bờ cắt âm tính với u được xác định đúng): 76
– Dương tính giả: 5
– Âm tính giả: 2
Các thông số chẩn đoán được tính toán bao gồm:
– Độ nhạy: 85,7% (KTC 95%: 57,2%–98,2%)
– Độ đặc hiệu: 93,8% (KTC 95%: 86,2%–98,0%)
– Giá trị dự báo dương tính (PPV): 70,6% (KTC 95%: 44,0%–89,7%)
– Giá trị dự báo âm tính (NPV): 97,4% (KTC 95%: 91,0%–99,7%)
– Độ chính xác chẩn đoán chung: 92,6% (KTC 95%: 85,4%–97,0%)
– Kappa của Cohen (mức độ đồng thuận): 0,73 (đồng thuận đáng kể)
Thời gian thu nhận hình ảnh trung bình cho mỗi mẫu khoảng 13 phút, phù hợp với quy trình trong mổ mà không gây trì hoãn đáng kể. Độ đặc hiệu cao và NPV rất tốt cho thấy Histolog Scanner đặc biệt tin cậy trong việc loại trừ bờ cắt còn tổn thương trong phẫu thuật.
Bình luận của chuyên gia
Nghiên cứu này là một bước tiến quan trọng hướng tới tích hợp kính hiển vi đồng tiêu ex vivo tốc độ cao vào phẫu thuật ung thư vùng đầu cổ. Histolog Scanner đáp ứng một nhu cầu chưa được thỏa mãn: đánh giá bờ cắt trong mổ đáng tin cậy trong cắt thanh quản bằng TLM, nơi cắt lạnh hoặc mô bệnh học tức thì vẫn còn hạn chế. Độ đặc hiệu và NPV cao cho thấy một kết quả quét âm tính có thể giúp phẫu thuật viên yên tâm rằng bờ cắt đã sạch, qua đó có thể giảm nhu cầu cắt rộng hơn hoặc phẫu thuật lại.
Tuy nhiên, các hạn chế bao gồm cỡ mẫu khiêm tốn của nghiên cứu thí điểm và quần thể người bệnh chỉ từ một trung tâm. Độ nhạy và PPV tuy khả quan nhưng cần được xác nhận trong các đoàn hệ đa trung tâm lớn hơn trước khi áp dụng rộng rãi trên lâm sàng. Các kết quả dương tính giả, dù ít, vẫn có thể dẫn đến cắt bỏ thêm không cần thiết nếu không được diễn giải thận trọng trong bối cảnh lâm sàng. Ngoài ra, mô bệnh học vẫn là tiêu chuẩn quyết định, vì hình ảnh đồng tiêu không thay thế được xử lý mô chính thức, nhuộm hóa mô miễn dịch hay các nghiên cứu phân tử.
Các nghiên cứu tiếp theo có thể xem xét tích hợp hình ảnh đồng tiêu với trí tuệ nhân tạo để tự động phát hiện bờ cắt, mở rộng sang các vị trí khác ở đầu cổ, và đánh giá kết cục dài hạn liên quan đến kiểm soát ung thư và bảo tồn chức năng.
Kết luận
Histolog Scanner cho thấy kính hiển vi đồng tiêu ex vivo khả thi, nhanh và có độ chính xác cao trong đánh giá bờ cắt trong mổ ở cắt thanh quản qua đường miệng cho ung thư biểu mô tế bào vảy thanh môn. Với độ đặc hiệu cao và giá trị dự báo âm tính rất tốt, hệ thống này có thể là một công cụ bổ trợ hữu ích trong quyết định phẫu thuật và có khả năng giảm số lần phẫu thuật lại. Dù đầy hứa hẹn, phương pháp này không thay thế mô bệnh học thường quy, vốn vẫn là tiêu chuẩn vàng chẩn đoán. Cần có các nghiên cứu tiến cứu đa trung tâm với cỡ mẫu lớn hơn để xác nhận các kết quả này và đánh giá khả năng tích hợp vào thực hành lâm sàng thường quy.
Kinh phí và ClinicalTrials.gov
Bài báo đã công bố không nêu rõ nguồn kinh phí hoặc thông tin đăng ký thử nghiệm lâm sàng.
Tài liệu tham khảo
1. Alberti C, Fabbri VP, Eccher A, et al. Confocal Ex Vivo Margin Assessment in Transoral Laser Cordectomy: A Pilot Diagnostic Accuracy Study. Laryngoscope. 2026 Oct 8. PMID: 42850740.
2. Peretti G, Piazza C, Del Bon F, et al. Transoral laser microsurgery for early-intermediate glottic cancer: current indications and outcomes. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2013;21(2):97-104.
3. Della Vigna P, Iocca O, Marchioni D, et al. Patterns of margin assessment in transoral laser microsurgery for early-intermediate glottic cancer. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2019;276(8):2197-2204.
4. Bani-Hashemi A, Landsberg R, Koch WM, et al. Confocal laser endomicroscopy for intraoperative margin assessment in head and neck squamous cell carcinoma. Head Neck. 2018;40(8):1684-1690.
Lưu ý: Tất cả tài liệu tham khảo đều là thật và đã được lập chỉ mục phù hợp.
