FDA Cho phép Sử dụng Niraparib–Abiraterone–Prednisone cho Ung thư Tuyến tiền liệt Di căn Nhạy cảm với Castration do Biến đổi BRCA2: Ý nghĩa và Các Khía cạnh Thực tế

Nhấn mạnh

– FDA đã phê duyệt niraparib kết hợp với abiraterone acetate và prednisone cho người lớn mắc ung thư tuyến tiền liệt di căn nhạy cảm với castration do biến đổi BRCA2 có hại hoặc nghi ngờ có hại, sử dụng xét nghiệm được FDA phê duyệt để xác định tình trạng BRCA2.

– Việc phê duyệt dựa trên dữ liệu từ thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi AMPLITUDE: lợi ích đáng kể về rPFS trong nhóm bệnh nhân có biến đổi gen sửa chữa tái tổ hợp đồng đẳng (HRR) chủ yếu do hiệu quả trong nhóm bệnh nhân có biến đổi BRCA2 (phân tích khám phá HR cho rPFS 0.46).