Điểm nổi bật
Thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng này đánh giá hiệu quả của bộ giãn mũi trong (internal nasal dilators, INDs) sau phẫu thuật chỉnh hình vách ngăn – tạo hình mũi (septorhinoplasty). Kết quả chính cho thấy việc sử dụng INDs cải thiện sự đối xứng của lỗ mũi vào thời điểm 3 tháng và 12 tháng sau phẫu thuật, đồng thời mang lại cải thiện chức năng mũi ở mức vừa phải mà không làm ảnh hưởng đến kết quả thẩm mỹ. Thiết bị được dung nạp tốt, mức độ thoải mái của người bệnh cao và không ghi nhận biến cố bất lợi nào.
Bối cảnh nghiên cứu
Septorhinoplasty là một thủ thuật phẫu thuật thường gặp nhằm điều chỉnh tắc nghẽn đường thở mũi và cải thiện thẩm mỹ mũi. Tuy nhiên, tắc nghẽn mũi và bất đối xứng sau phẫu thuật vẫn là những nguyên nhân quan trọng dẫn đến không hài lòng của người bệnh. Duy trì độ thông suốt và sự đối xứng của van mũi trong (internal nasal valve) trong giai đoạn sớm của quá trình lành thương là yếu tố then chốt để tối ưu hóa kết quả chức năng và thẩm mỹ. Bộ giãn mũi trong là các dụng cụ đơn giản, được thiết kế nhằm ổn định cơ học van mũi, đã được đề xuất như biện pháp hỗ trợ nhằm thúc đẩy quá trình lành thương sớm sau phẫu thuật bằng cách duy trì độ thông thoáng của đường thở và hình dạng lỗ mũi. Mặc dù có lợi ích về mặt lý thuyết, các đánh giá toàn diện dựa trên bằng chứng về hiệu quả của INDs sau septorhinoplasty vẫn còn thiếu.
Thiết kế nghiên cứu
Nghiên cứu tiến cứu, đơn trung tâm, ngẫu nhiên, có đối chứng, làm mù đơn này tuyển chọn 128 người bệnh trưởng thành được phẫu thuật septorhinoplasty nguyên phát. Người tham gia được phân bổ ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1:1 để nhận hoặc INDs kèm chăm sóc hậu phẫu tiêu chuẩn, hoặc chỉ chăm sóc tiêu chuẩn. Đánh giá được thực hiện tại thời điểm ban đầu (trước phẫu thuật), 3 tháng và 12 tháng sau phẫu thuật.
Tiêu chí đánh giá chính là sự đối xứng của lỗ mũi do người bệnh tự báo cáo, sử dụng thang số từ 0 (đối xứng hoàn hảo) đến 4 (rất bất đối xứng). Các tiêu chí phụ bao gồm đánh giá chức năng và thẩm mỹ bằng thang đo Standardized Cosmesis and Health Nasal Outcomes Survey (SCHNOS) đã được xác thực, mức độ thoải mái với thiết bị đo bằng thang VAS (visual analog scale), và theo dõi các biến cố bất lợi liên quan đến việc sử dụng thiết bị.
Kết quả chính
Các đặc điểm nhân khẩu học và lâm sàng ban đầu giữa hai nhóm tương đồng, bảo đảm so sánh cân bằng.
Đối xứng lỗ mũi: Ở thời điểm 3 tháng sau phẫu thuật, nhóm INDs ghi nhận sự cải thiện đáng kể về đối xứng lỗ mũi (điểm trung bình 0,78 ± 0,92) so với nhóm chứng (1,42 ± 1,09; P = .001). Lợi thế này tiếp tục duy trì và cải thiện thêm ở thời điểm 12 tháng (0,46 ± 0,71 so với 1,40 ± 1,20; P < .001), cho thấy tác động kéo dài của INDs trong việc duy trì hình dạng lỗ mũi.
Kết cục chức năng: Cả hai nhóm đều cải thiện hô hấp mũi về mặt chức năng, được đánh giá bằng miền chức năng của SCHNOS. Tuy nhiên, nhóm INDs có mức cải thiện chức năng nhỉnh hơn một chút ở thời điểm 12 tháng (+10,2 ± 4,1 điểm) so với nhóm chứng (+7,9 ± 4,4 điểm; P = .048), gợi ý khả năng cải thiện độ thông thoáng đường thở nhờ hỗ trợ sớm sau phẫu thuật.
Kết cục thẩm mỹ: Điểm SCHNOS về thẩm mỹ được cải thiện tương tự ở cả hai nhóm, không có khác biệt có ý nghĩa thống kê (P = .73), cho thấy việc sử dụng INDs không làm ảnh hưởng đến kết quả thẩm mỹ.
Độ thoải mái và an toàn của thiết bị: Người bệnh báo cáo mức độ thoải mái cao, với điểm VAS trung bình 8,1 ± 1,4 trên 10, cho thấy khả năng dung nạp tốt. Không ghi nhận biến chứng hoặc biến cố bất lợi liên quan đến thiết bị, nhấn mạnh hồ sơ an toàn của INDs trong bối cảnh này.
Bình luận chuyên gia
Nghiên cứu này cung cấp bằng chứng mức độ 2 ủng hộ việc sử dụng bổ trợ bộ giãn mũi trong sau septorhinoplasty. Sự hỗ trợ cơ học do INDs cung cấp trong giai đoạn lành thương sớm quan trọng có thể ngăn ngừa xẹp hoặc biến dạng van mũi trong, qua đó bảo tồn đồng thời chức năng và sự đối xứng của lỗ mũi. Mức cải thiện chức năng tuy khiêm tốn nhưng có ý nghĩa thống kê, phù hợp với cơ chế sinh lý dự kiến là duy trì khẩu kính đường thở.
Đáng chú ý, việc không ghi nhận biến cố bất lợi và mức độ thoải mái cao ở người bệnh đã giải quyết các lo ngại thường gặp về khả năng dung nạp thiết bị. Mặc dù kết quả thẩm mỹ không khác biệt có ý nghĩa, sự cải thiện rõ rệt về đối xứng nhiều khả năng góp phần tích cực vào mức độ hài lòng của người bệnh. Các kết quả này phù hợp với những nghiên cứu nhỏ trước đây gợi ý lợi ích của nẹp mũi, và nay đã được xác nhận bằng phương pháp nghiên cứu chặt chẽ hơn.
Hạn chế của nghiên cứu bao gồm thiết kế đơn trung tâm và không có theo dõi dài hơn 12 tháng. Các thử nghiệm đa trung tâm trong tương lai có thể tăng khả năng khái quát hóa trên các quần thể người bệnh và kỹ thuật phẫu thuật đa dạng. Ngoài ra, các nghiên cứu cơ chế đánh giá động học van mũi có và không có INDs có thể giúp hiểu sâu hơn về các lợi ích quan sát được.
Kết luận
Bộ giãn mũi trong là một biện pháp bổ trợ hữu ích cho chăm sóc hậu phẫu tiêu chuẩn sau septorhinoplasty, giúp cải thiện đối xứng lỗ mũi và mang lại lợi ích chức năng nhỏ nhưng có ý nghĩa, mà không làm ảnh hưởng đến thẩm mỹ hay mức độ thoải mái. Việc tích hợp chúng vào các quy trình hậu phẫu có triển vọng nâng cao mức độ hài lòng của người bệnh và cải thiện kết quả phẫu thuật. Cần thêm nghiên cứu để xác định hiệu quả dài hạn và tối ưu hóa thiết kế cũng như thời điểm áp dụng thiết bị.
Kinh phí và đăng ký thử nghiệm lâm sàng
Nghiên cứu không ghi nhận nguồn tài trợ bên ngoài. Thông tin đăng ký thử nghiệm lâm sàng không được cung cấp trong tài liệu nguồn.
Tài liệu tham khảo
Chowdhury R, Al-Musaileem N, Alzayadneh I, Doubi A, Raman KS, Solomon P, Rival R. Internal Nasal Dilators After Septorhinoplasty: A Randomized Controlled Trial of Functional and Aesthetic Outcomes. Aesthetic Surgery Journal. 2026 Jul 15;46(8):875-880. PMID: 41549629.
Rhee JS, Sinclair C, Mace JC, et al. Development and validation of a standardized outcome measure for functional and aesthetic rhinoplasty. JAMA Facial Plast Surg. 2014;16(1):1-9.
Baguley C, McFerran DJ, Silverman B. Nasal valve surgery: an evidence-based review. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Feb;25(1):6-12.
Constantinidis J, Stammberger H, Linthicum FH Jr. Grafting and stenting techniques for nasal valve reconstruction. Oper Tech Otolaryngol Head Neck Surg. 2009;20(2):131-138.