Giới thiệu: Bối cảnh đang thay đổi của ức chế CDK4/6 bổ trợ
Trong quản lý ung thư vú giai đoạn sớm có nguy cơ cao, hạch dương tính, thụ thể hormon dương tính (HR+), thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì người 2 âm tính (HER2-), việc thêm abemaciclib vào liệu pháp nội tiết (ET) đã định nghĩa lại tiêu chuẩn chăm sóc. Sự thay đổi này chủ yếu được thúc đẩy bởi thử nghiệm mang tính đột phá monarchE, đã chứng minh sự cải thiện đáng kể về thời gian sống không bị xâm lấn (IDFS) và thời gian sống không tái phát từ xa (DRFS) cho bệnh nhân nhận kết hợp. Tuy nhiên, liều khởi đầu tiêu chuẩn của abemaciclib—150 mg hai lần mỗi ngày (b.i.d.)—đặt ra một loạt các thách thức quản lý cho cả bác sĩ lâm sàng và bệnh nhân. Rào cản đáng chú ý nhất đối với sự tuân thủ dài hạn là hồ sơ độc tính của thuốc, đặc biệt là các tác dụng phụ tiêu hóa như tiêu chảy, thường xảy ra sớm trong quá trình điều trị.
Kinh nghiệm lâm sàng cho thấy ba tháng đầu tiên của liệu pháp là quan trọng. Bệnh nhân gặp phải độc tính đáng kể trong giai đoạn khởi đầu có nguy cơ cao hơn về việc ngừng điều trị sớm, có thể làm compromise cường độ liều tích lũy cần thiết để đạt được kết quả điều trị tối ưu. Thử nghiệm TRADE (Tính dung nạp của việc tăng liều abemaciclib) được thiết kế để giải quyết nhu cầu lâm sàng chưa được đáp ứng này bằng cách điều tra liệu việc tăng liều theo từng bước có cấu trúc có thể giảm độc tính sớm và cải thiện sự kiên trì điều trị tổng thể hay không.
