Điểm nổi bật
- Thử nghiệm ngẫu nhiên theo cụm AFRI-c đã đánh giá hiệu quả của bộ lọc HEPA di động trong khu vực sinh hoạt chung và phòng ngủ tại các viện dưỡng lão trong mùa đông.
- Không ghi nhận sự khác biệt có ý nghĩa thống kê về tỷ lệ nhiễm trùng hô hấp hoặc tỷ lệ nhân viên nghỉ việc giữa nhóm can thiệp và nhóm chứng.
- Kết quả cho thấy lọc HEPA có thể không làm giảm đáng kể tỷ lệ lây truyền trong bối cảnh viện dưỡng lão ngoài các biện pháp phòng ngừa nhiễm khuẩn hiện có.
- Các viện dưỡng lão nên tiếp tục áp dụng các chiến lược kiểm soát nhiễm khuẩn tiêu chuẩn được khuyến cáo để giảm thiểu bệnh hô hấp ở nhóm cư dân dễ tổn thương.
Bối cảnh nghiên cứu
Nhiễm trùng hô hấp là gánh nặng sức khỏe đáng kể đối với người cao tuổi sống tại viện dưỡng lão, thường dẫn đến tăng bệnh suất, nhập viện và tử vong trong những tháng mùa đông. Các nhiễm trùng này có thể lan nhanh do môi trường sống tập thể và tiếp xúc gần giữa cư dân với nhân viên. Bộ lọc không khí hạt hiệu suất cao di động (High-Efficiency Particulate Air, HEPA) đã chứng minh hiệu quả trong việc loại bỏ vi sinh vật lơ lửng trong không khí và được đề xuất như một biện pháp bổ trợ cho các biện pháp phòng ngừa và kiểm soát nhiễm khuẩn (infection prevention and control, IPC) tiêu chuẩn. Tuy nhiên, bằng chứng lâm sàng ủng hộ việc sử dụng bộ lọc HEPA để làm giảm tỷ lệ mắc nhiễm trùng hô hấp tại viện dưỡng lão vẫn còn hạn chế. Thử nghiệm AFRI-c được thiết kế nhằm lấp đầy khoảng trống này và tạo ra dữ liệu vững chắc về việc bổ sung lọc HEPA có cải thiện kết cục sức khỏe của cư dân trong mùa đông hay không.
Thiết kế nghiên cứu
Thử nghiệm AFRI-c là một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên theo cụm gồm 2 nhánh, được tiến hành tại Anh từ tháng 9 năm 2021 đến tháng 5 năm 2024. Nghiên cứu tuyển chọn 91 viện dưỡng lão, mỗi viện có 20 cư dân trở lên ở các phòng ngủ riêng, có hoặc không có dịch vụ chăm sóc điều dưỡng và sa sút trí tuệ. Các viện dưỡng lão được phân ngẫu nhiên vào một trong hai nhóm:
- Can thiệp: Lắp tối đa 5 bộ lọc HEPA di động với lưu lượng cấp khí sạch 160 m³/h tại các phòng sinh hoạt chung, cộng thêm tối đa 16 bộ lọc với lưu lượng 60 m³/h trong phòng ngủ.
- Chứng: Không triển khai bộ lọc HEPA.
Cả hai nhóm tiếp tục các biện pháp phòng ngừa và kiểm soát nhiễm khuẩn thường quy, như chương trình tiêm chủng, vệ sinh tay và làm sạch môi trường.
Kết cục chính là tỷ lệ các đợt nhiễm trùng hô hấp trên mỗi mùa đông ở mỗi cư dân phòng ngủ, có tính đến phơi nhiễm với cả bộ lọc trong phòng ngủ và khu vực sinh hoạt chung. Các kết cục phụ bao gồm tỷ lệ nhân viên nghỉ việc. Thử nghiệm cũng phân tích kết cục ở những cư dân chỉ phơi nhiễm với bộ lọc tại khu sinh hoạt chung để xác định các hiệu ứng khu trú.
Kết quả chính
Nghiên cứu phân ngẫu nhiên 91 viện dưỡng lão: 47 viện (569 cư dân ở phòng ngủ; tuổi trung vị 87; 70,0% nữ) vào nhánh can thiệp và 44 viện (589 cư dân; tuổi trung vị 88; 71,8% nữ) vào nhóm chứng. Các kết quả chính bao gồm:
- Kết cục chính (Tỷ lệ nhiễm trùng hô hấp): Số ca nhiễm trên mỗi mùa đông ở mỗi cư dân phòng ngủ là 0,99 ở nhóm can thiệp so với 1,04 ở nhóm chứng. Tỷ số tỷ lệ mắc hiệu chỉnh là 0,92 (KTC 95%, 0,64-1,33; P=0,67), cho thấy không có khác biệt có ý nghĩa thống kê.
- Kết cục phụ (Tỷ lệ nhân viên nghỉ việc): Tỷ lệ nhân viên nghỉ việc thấp hơn ở nhóm can thiệp (tỷ số tỷ lệ mắc hiệu chỉnh 0,80; KTC 95%, 0,55-1,16; P=0,24), nhưng khác biệt này không có ý nghĩa thống kê.
- Chỉ phơi nhiễm với bộ lọc HEPA ở phòng sinh hoạt chung: Cũng không ghi nhận lợi ích có ý nghĩa tương tự ở những cư dân chỉ phơi nhiễm với bộ lọc tại khu vực sinh hoạt chung.
Không ghi nhận lo ngại nào về an toàn liên quan đến việc sử dụng bộ lọc HEPA.
Bình luận chuyên gia
Thử nghiệm AFRI-c cung cấp bằng chứng chất lượng cao từ một nghiên cứu thực hành quy mô lớn cho thấy bộ lọc HEPA di động, khi được bổ sung vào các thực hành kiểm soát nhiễm khuẩn đã được thiết lập, không làm giảm đáng kể tỷ lệ nhiễm trùng hô hấp hoặc tỷ lệ nhân viên nghỉ việc trong bối cảnh viện dưỡng lão vào mùa đông. Kết quả này phù hợp với động học lây truyền phức tạp và đa yếu tố của các tác nhân gây bệnh hô hấp, trong đó các hạt lơ lửng trong không khí chỉ là một trong nhiều con đường, bên cạnh tiếp xúc gần và lây truyền qua bề mặt trung gian (fomite).
Các hạn chế bao gồm việc nghiên cứu được tiến hành trong giai đoạn các biện pháp IPC rộng rãi, bao gồm các can thiệp liên quan đến COVID-19, đã được áp dụng sẵn, có thể làm giảm lợi ích biên của việc lọc không khí bổ sung. Ngoài ra, lưu lượng cấp khí sạch được sử dụng ở mức trung bình, và hiệu quả của hệ thống lọc công suất cao hơn hoặc hệ thống thông gió tích hợp chưa được đánh giá. Khả năng khái quát hóa bị giới hạn ở các viện dưỡng lão có nhân sự, bố trí mặt bằng và chính sách IPC tương tự.
Về mặt sinh học, mặc dù bộ lọc HEPA loại bỏ hiệu quả các hạt nhỏ—including nhiều tác nhân gây bệnh hô hấp—tác động của chúng lên tỷ lệ nhiễm trùng lâm sàng phụ thuộc vào các yếu tố như thời gian cư trú trong vùng đã lọc, mức độ tuân thủ các biện pháp phòng ngừa khác và đặc điểm lây truyền riêng của từng tác nhân gây bệnh.
Kết luận
Thử nghiệm ngẫu nhiên theo cụm AFRI-c cho thấy việc triển khai bộ lọc HEPA di động tại khu vực sinh hoạt chung và phòng ngủ của viện dưỡng lão không tạo ra sự giảm có ý nghĩa thống kê về số đợt nhiễm trùng hô hấp trong mùa đông hoặc tỷ lệ nhân viên nghỉ việc so với chỉ áp dụng các biện pháp kiểm soát nhiễm khuẩn tiêu chuẩn. Các viện dưỡng lão nên duy trì và tối ưu hóa các chiến lược phòng ngừa được khuyến cáo, bao gồm tiêm chủng, vệ sinh tay, làm sạch môi trường và các quy trình xử trí bùng phát dịch. Nghiên cứu tương lai có thể xem xét kết hợp lọc không khí với các biện pháp kiểm soát kỹ thuật khác hoặc tập trung vào các tác nhân gây bệnh hay bối cảnh bùng phát cụ thể.
Tài trợ và đăng ký thử nghiệm lâm sàng
Thử nghiệm được đăng ký với số ISRCTN ISRCTN63437172. Nguồn tài trợ không được nêu chi tiết trong phần tóm tắt nhưng có thể tìm thấy trong bài công bố đầy đủ trên JAMA Internal Medicine.
Tài liệu tham khảo
1. Hay AD, Brierley RCM, Turner N, et al. High-Efficiency Particulate Air Filters to Prevent Winter Respiratory Infections in Care Homes: The AFRI-c Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2026 Jul 27. doi:10.1001/jamainternmed.2026.42507455.
2. Morawska L, Milton DK. It is Time to Address Airborne Transmission of COVID-19. Clin Infect Dis. 2020 Sep 1;71(9):2311-2313.
3. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Infection Control Guidance for Long-Term Care Facilities. Updated 2024.
4. Li Y, Qian H, Hang J, et al. Evidence for probable aerosol transmission of SARS-CoV-2 in a poorly ventilated restaurant. Build Environ. 2021 Jan 15;196:107788.