Những điểm nổi bật
– Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt ziftomenib (Komzifti), một chất ức chế menin uống, cho người lớn mắc bệnh bạch cầu cấp tính tủy xương tái phát hoặc kháng trị (R/R) mang đột biến NPM1.
– Việc phê duyệt được hỗ trợ bởi dữ liệu đơn nhóm KOMET-001 (n=92) cho thấy tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn tổng thể 22% (CR + CRh) với thời gian đáp ứng trung bình 3,7 tháng; những người đáp ứng có thời gian sống còn tổng thể đáng kể hơn so với những người không đáp ứng.
