Điểm nổi bật
Giám sát huyết áp từ xa ở phụ nữ mang thai có nguy cơ cao bị tiền sản giật không kém hơn so với theo dõi tại phòng khám truyền thống về các kết cục chính của thai nhi và mẹ. Phương pháp này giúp giảm số lần khám thai ngoại trú và số ca nhập viện, đồng thời liên quan đến việc tăng tuân thủ sử dụng thuốc hạ huyết áp.
Bối cảnh nghiên cứu
Tiền sản giật vẫn là một nguyên nhân quan trọng góp phần gây bệnh tật và tử vong ở mẹ và chu sinh trên toàn thế giới, đặc biệt ở nhóm phụ nữ được xác định có nguy cơ cao. Theo dõi huyết áp tích cực là rất cần thiết để phát hiện sớm và xử trí nhằm ngăn ngừa các biến cố bất lợi như hạn chế tăng trưởng thai, sinh non và các biến chứng ở mẹ, bao gồm cơn tăng huyết áp và tổn thương cơ quan đích. Chăm sóc truyền thống thường đòi hỏi các lần khám ngoại trú thường xuyên, điều này có thể tạo gánh nặng cho cả người bệnh lẫn hệ thống y tế. Giám sát huyết áp (BP) từ xa, được hỗ trợ bởi thiết bị tự động và công nghệ y tế số, là một lựa chọn thay thế đầy hứa hẹn, có thể tối ưu hóa sử dụng nguồn lực trong khi vẫn duy trì an toàn lâm sàng. Tuy nhiên, bằng chứng vững chắc so sánh giám sát từ xa với theo dõi trực tiếp tiêu chuẩn, đặc biệt về kết cục lâm sàng và sử dụng dịch vụ y tế, vẫn còn hạn chế.
Thiết kế nghiên cứu
Đây là một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng đa trung tâm, không làm mù, theo hướng không kém hơn, được thực hiện từ tháng 7 năm 2022 đến tháng 2 năm 2024 tại ba bệnh viện đô thị ở Australia. Nghiên cứu tuyển 270 phụ nữ mang thai có nguy cơ cao bị tiền sản giật, những người vốn đã được theo dõi huyết áp bổ sung như một phần của dịch vụ tăng huyết áp chuyên khoa.
Người tham gia được phân ngẫu nhiên vào nhóm chăm sóc thông thường, bao gồm các lần khám tại phòng khám tăng huyết áp chuyên khoa khi có chỉ định lâm sàng, hoặc nhóm giám sát huyết áp từ xa. Nhóm can thiệp tự đo huyết áp tại nhà bằng thiết bị tự động, sau đó truyền số đo qua ứng dụng điện thoại thông minh để chuyên gia đánh giá từ xa, bên cạnh chăm sóc thai kỳ thường quy.
Kết cục chu sinh chính hợp nhất bao gồm bất kỳ một trong các biến cố sau: mất thai quanh sinh, nhập viện vào đơn vị chăm sóc sơ sinh mức độ cao trên 48 giờ, hoặc sinh ra trẻ sơ sinh nhỏ so với tuổi thai (<bách phân vị thứ 10 về cân nặng thai nhi). Các kết cục thứ cấp đánh giá biến chứng ở mẹ và thai nhi, các chỉ số sử dụng dịch vụ y tế bao gồm số lượng và tính chất các lần khám ngoại trú, các lần đến bệnh viện không theo lịch, và số đơn thuốc hạ huyết áp đã được lĩnh.
Kết quả chính
Các đặc điểm ban đầu được cân bằng tốt, với tuổi mẹ trung bình là 34 tuổi và 60,4% thuộc các nhóm dân tộc tự báo cáo không phải da trắng.
Kết cục chính: Không có khác biệt về kết cục chu sinh chính hợp nhất giữa nhóm giám sát từ xa và nhóm chăm sóc thông thường (tỷ số nguy cơ [HR], 1,0; khoảng tin cậy 95% [CI], 0,57–1,76; P = .99), qua đó ủng hộ tính không kém hơn của giám sát huyết áp từ xa.
Kết cục thứ cấp ở mẹ và thai nhi: Không ghi nhận khác biệt có ý nghĩa thống kê ở từng biến chứng thai nhi riêng lẻ hoặc các biến cố bất lợi ở mẹ, cho thấy mức độ an toàn tương đương.
Sử dụng dịch vụ y tế: Phụ nữ trong nhóm giám sát từ xa có tổng số lần khám thai ít hơn (trung vị 14 so với 16; P < .01) và số cuộc hẹn ngoại trú theo kế hoạch ít hơn (trung vị 10 so với 13; P < .01) so với nhóm chăm sóc thông thường. Không có sự gia tăng các lần đến bệnh viện không theo lịch, cho thấy việc theo dõi lâm sàng phù hợp mà không làm tăng nguy cơ phải nhập viện khẩn cấp.
Nhập viện: Giám sát từ xa liên quan đến việc giảm có ý nghĩa xác suất nhập viện vì bất kỳ nguyên nhân nào (HR 0,54; CI 95% 0,30–0,97; P = .04) và đặc biệt là vì chỉ định tăng huyết áp (HR 0,41; CI 95% 0,19–0,88; P = .02).
Tuân thủ điều trị: Nhóm can thiệp lĩnh nhiều đơn thuốc hạ huyết áp hơn trên mỗi bệnh nhân (trung vị 5 so với 3; P < .01), gợi ý mức độ tuân thủ được cải thiện hoặc can thiệp dược lý sớm hơn nhờ dữ liệu huyết áp từ xa được cập nhật kịp thời.
Bình luận chuyên gia
Thử nghiệm này cung cấp bằng chứng mạnh mẽ ủng hộ tính an toàn lâm sàng của việc thay thế theo dõi huyết áp tại phòng khám truyền thống bằng giám sát từ xa ở quần thể sản khoa nguy cơ cao. Việc giảm số lần khám ngoại trú cho thấy tiềm năng nâng cao sự thuận tiện cho người bệnh và giảm gánh nặng cho hệ thống y tế mà không làm giảm chất lượng chăm sóc. Việc tăng sử dụng thuốc hạ huyết áp đi kèm với số ca nhập viện ít hơn có thể phản ánh kiểm soát huyết áp tốt hơn nhờ truyền dữ liệu theo thời gian thực, cho phép điều chỉnh điều trị sớm hơn. Các phát hiện này phù hợp với xu hướng y tế từ xa đang phát triển và củng cố lập luận tích hợp giám sát huyết áp từ xa vào chăm sóc trước sinh cho nhóm nguy cơ cao.
Hạn chế của nghiên cứu bao gồm thiết kế không làm mù và việc tập trung tại các trung tâm đô thị có dịch vụ chuyên khoa sẵn có, điều này có thể hạn chế khả năng khái quát hóa sang các khu vực nông thôn hoặc nơi nguồn lực hạn chế. Nghiên cứu cũng chưa đánh giá các kết cục dài hạn ở mẹ và trẻ sau sinh.
Kết luận
Giám sát huyết áp từ xa ở phụ nữ có nguy cơ cao bị tiền sản giật là một lựa chọn thay thế an toàn và hiệu quả so với theo dõi tại phòng khám. Phương pháp này làm giảm số lần khám thai và nhập viện mà không ảnh hưởng đến kết cục ở mẹ hoặc thai nhi, đồng thời cải thiện tuân thủ sử dụng thuốc hạ huyết áp. Chiến lược này có tiềm năng tinh giản chăm sóc thai kỳ nguy cơ cao và cần được nghiên cứu triển khai rộng hơn, bao gồm phân tích chi phí – hiệu quả và điều chỉnh trong các bối cảnh y tế đa dạng.
Tài trợ và đăng ký ClinicalTrials.gov
Thử nghiệm đã được đăng ký tiến cứu tại Australian and New Zealand Clinical Trials Registry (ACTRN12620001049965p). Thông tin chi tiết về nguồn tài trợ không được nêu trong ấn phẩm gốc.
Tài liệu tham khảo
Rajkumar T, Hennessy A, Shanmugalingam R, et al. A randomized controlled trial comparing remote blood pressure monitoring with office-based blood pressure monitoring for women at high risk of preeclampsia. American Journal of Obstetrics and Gynecology. 2026;235(4):952-965. PMID: 42025715.
American College of Obstetricians and Gynecologists. Practice Bulletin No. 222: Gestational Hypertension and Preeclampsia. Obstet Gynecol. 2020;135(6):e237–e260.
Homko CJ, et al. Telemedicine and remote monitoring for hypertension in pregnancy: a systematic review. J Clin Hypertens. 2021;23(8):1447-1455.
