Nền tảng
Gastroparesis là tình trạng dạ dày rỗng quá chậm, dẫn đến buồn nôn, nôn mệt, cảm giác no sớm, đầy hơi, khó chịu ở bụng và khẩu phần ăn kém. Ở người mắc bệnh tiểu đường, Gastroparesis có thể đặc biệt thách thức vì dạ dày rỗng chậm có thể khiến mức đường huyết trở nên khó dự đoán hơn. Các bữa ăn có thể được hấp thu muộn hơn dự kiến, gây ra cả tăng và giảm glucose và làm phức tạp việc liều insulin.
Khi các triệu chứng nghiêm trọng và không cải thiện với các thay đổi chế độ ăn, thuốc chống nôn, thuốc kích thích vận động hoặc các phương pháp điều trị chuẩn khác, một số bệnh nhân được xem xét cho điều trị phẫu thuật. Các lựa chọn bao gồm kích thích điện dạ dày, phẫu thuật mở rộng môn vị và cắt cơ thắt môn vị qua nội soi (G-POEM). Những thủ thuật này thường nhằm cải thiện các triệu chứng và tốc độ rỗng dạ dày, nhưng tác động của chúng đối với kiểm soát tiểu đường dài hạn chưa được hiểu rõ.
Lý do thực hiện nghiên cứu này
Nghiên cứu này đặt ra một câu hỏi quan trọng: ở người lớn mắc cả bệnh tiểu đường và Gastroparesis, liệu điều trị phẫu thuật chỉ giúp cải thiện các triệu chứng dạ dày hay còn cải thiện kiểm soát glucose và giảm biến chứng liên quan đến bệnh tiểu đường?
Câu hỏi này quan trọng vì kiểm soát đường huyết là trung tâm trong chăm sóc bệnh tiểu đường. Ngay cả những cải thiện nhỏ trong hemoglobin A1c, xét nghiệm máu phản ánh mức glucose trung bình trong khoảng ba tháng, cũng có thể làm giảm nguy cơ biến chứng về mắt, thận, thần kinh và tim mạch theo thời gian. Nếu một thủ thuật Gastroparesis còn giúp ổn định đường huyết, lợi ích đó sẽ có ý nghĩa lâm sàng khi chọn phương pháp điều trị.
Thiết kế nghiên cứu
Các nhà nghiên cứu đã thực hiện một nghiên cứu hồi cứu đa trung tâm sử dụng cơ sở dữ liệu y tế điện tử quốc gia lớn bao gồm hơn 100 triệu bệnh nhân từ hơn 70 tổ chức chăm sóc sức khỏe Hoa Kỳ. Người lớn mắc cả bệnh tiểu đường và Gastroparesis được chẩn đoán từ năm 2010 đến 2023 được bao gồm.
Nghiên cứu so sánh bệnh nhân đã trải qua điều trị phẫu thuật cho Gastroparesis với các bệnh nhân tương tự không nhận phẫu thuật. Để làm cho các nhóm tương đương hơn, các nhà nghiên cứu đã sử dụng phương pháp ghép điểm xu hướng, một phương pháp thống kê ghép các bệnh nhân có đặc điểm cơ bản tương tự. Sau khi ghép, mỗi nhóm còn lại 2.272 bệnh nhân.
Phân tích tập trung vào một số kết quả:
1. Hemoglobin A1c trung bình trong thời gian theo dõi
2. Xác suất kiểm soát đường huyết phù hợp, được định nghĩa là HbA1c dưới 7%
3. Xác suất tăng đường huyết nặng, được định nghĩa là HbA1c 10% hoặc cao hơn
4. Bắt đầu điều trị bằng insulin
5. Biến chứng liên quan đến bệnh tiểu đường
6. Sử dụng dịch vụ y tế, bao gồm các chuyến thăm phòng cấp cứu và nhập viện
7. Tỷ lệ tử vong
Ai được bao gồm
Tổng cộng, 95.328 bệnh nhân đáp ứng tiêu chí đủ điều kiện. Trong số đó, 2.272 bệnh nhân, hoặc 2,4%, đã trải qua một can thiệp phẫu thuật cho Gastroparesis. Độ tuổi trung bình là 54,9 tuổi, và hầu hết bệnh nhân là phụ nữ. Thời gian theo dõi trung bình là 3,5 năm.
Tại thời điểm cơ bản, hai nhóm có mức HbA1c tương tự, điều này quan trọng vì nó cho thấy họ bắt đầu từ một điểm tương đương về mặt kiểm soát bệnh tiểu đường.
Kết quả chính
Trong thời gian theo dõi, HbA1c trung bình cải thiện trong nhóm phẫu thuật nhưng xấu đi trong nhóm không phẫu thuật. Cụ thể, HbA1c trung bình giảm 0,51 điểm phần trăm ở bệnh nhân đã phẫu thuật và tăng 0,28 điểm phần trăm ở những người không phẫu thuật.
Tại 5 năm, HbA1c trung bình là 6,29% trong nhóm phẫu thuật và 7,21% trong nhóm không phẫu thuật. Sự chênh lệch 0,92 điểm phần trăm này có ý nghĩa thống kê.
Trong thực tế, bệnh nhân đã phẫu thuật có nhiều khả năng đạt được kiểm soát glucose phù hợp và ít khả năng gặp phải tăng đường huyết nặng. Họ cũng ít cần phải bắt đầu điều trị bằng insulin mới trong thời gian theo dõi. Những kết quả này cho thấy lợi ích của phẫu thuật có thể vượt xa việc giảm nhẹ triệu chứng và bao gồm cả việc cải thiện quản lý bệnh tiểu đường.
Biến chứng liên quan đến bệnh tiểu đường và sử dụng dịch vụ y tế
Nhóm phẫu thuật cũng có ít biến chứng liên quan đến bệnh tiểu đường hơn trong 5 năm. Biến chứng xảy ra ở 1.209 bệnh nhân phẫu thuật (53,2%) so với 1.438 bệnh nhân không phẫu thuật (63,3%). Đây là sự giảm đáng kể.
Sử dụng dịch vụ y tế cũng thấp hơn ở nhóm phẫu thuật. Các chuyến thăm phòng cấp cứu xảy ra ở 41,7% bệnh nhân phẫu thuật so với 54,7% bệnh nhân không phẫu thuật, và nhập viện xảy ra ở 45,5% so với 59,0%, tương ứng. Cả hai sự chênh lệch đều có ý nghĩa thống kê.
Những kết quả này có thể phản ánh việc kiểm soát triệu chứng tốt hơn, khẩu phần ăn tốt hơn, ít dao động chuyển hóa hơn, hoặc sự kết hợp của các yếu tố. Chúng cũng cho thấy việc điều trị thành công Gastroparesis có thể giảm gánh nặng cho bệnh nhân và hệ thống y tế.
Tỷ lệ tử vong
Tỷ lệ tử vong 5 năm giống nhau ở cả hai nhóm: 232 bệnh nhân trong mỗi nhóm, hoặc 10,4%. Nghiên cứu không tìm thấy sự khác biệt về sống sót giữa việc điều trị phẫu thuật và không phẫu thuật trong thời gian theo dõi.
Điều này là một lời nhắc nhở quan trọng rằng việc kiểm soát đường huyết tốt hơn và ít lần nhập viện hơn không nhất thiết dẫn đến lợi ích về tỷ lệ tử vong có thể đo lường được trong khoảng thời gian nghiên cứu. Tỷ lệ tử vong ở bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường và Gastroparesis có thể bị ảnh hưởng bởi nhiều yếu tố, bao gồm thời gian mắc bệnh, bệnh lý đồng mắc và mức độ nghiêm trọng tổng thể của bệnh.
Những gì kết quả có thể có nghĩa
Những kết quả này hỗ trợ ý tưởng rằng điều trị phẫu thuật cho Gastroparesis có thể mang lại lợi ích chuyển hóa ở bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường được chọn lọc. Các giải thích có thể bao gồm việc cải thiện tốc độ rỗng dạ dày, hấp thu chất dinh dưỡng ổn định hơn, giảm nôn mệt và khẩu phần ăn kém, và khả năng tốt hơn để khớp liều insulin với các bữa ăn. Khi thức ăn di chuyển qua dạ dày một cách ổn định hơn, mô hình đường huyết có thể trở nên dễ quản lý hơn.
Nghiên cứu không chứng minh rằng phẫu thuật gây ra kiểm soát glucose tốt hơn ở mọi bệnh nhân, vì các nghiên cứu hồi cứu không thể loại bỏ hoàn toàn thiên lệch hoặc giải thích tất cả các yếu tố nhiễu. Ví dụ, bệnh nhân được giới thiệu cho phẫu thuật có thể khác nhau về động lực, khả năng tiếp cận chăm sóc sức khỏe hoặc tình trạng sức khỏe tổng thể. Tuy nhiên, kích thước mẫu lớn và các phương pháp ghép đôi làm mạnh kết quả.
Ý nghĩa lâm sàng
Đối với các bác sĩ, thông điệp là việc điều trị phẫu thuật cho Gastroparesis tiểu đường khó kiểm soát không nên được đánh giá chỉ như một thủ thuật giảm triệu chứng. Nó cũng có thể ảnh hưởng đến kết quả bệnh tiểu đường. Khi thảo luận về các lựa chọn điều trị, các bác sĩ có thể muốn xem xét:
1. Mức độ nghiêm trọng và tính mạn tính của các triệu chứng Gastroparesis
2. Tình trạng dinh dưỡng và mất cân
3. Mức độ biến động đường huyết
4. Yêu cầu insulin và nguy cơ hạ đường huyết hoặc tăng đường huyết
5. Phản ứng trước đây với thuốc và điều trị chế độ ăn
6. Sở thích của bệnh nhân và rủi ro của thủ thuật
Nghiên cứu này cho thấy rằng ở bệnh nhân được chọn lọc cẩn thận, các thủ thuật như kích thích điện dạ dày, phẫu thuật mở rộng môn vị hoặc G-POEM có thể góp phần cải thiện kiểm soát bệnh tiểu đường dài hạn ngoài việc cải thiện các triệu chứng tiêu hóa trên.
Hạn chế
Như mọi nghiên cứu quan sát, có một số hạn chế cần lưu ý. Nghiên cứu dựa trên dữ liệu y tế điện tử, vì vậy độ chính xác của mã hóa và thông tin thiếu hụt có thể ảnh hưởng đến kết quả. Mức độ nghiêm trọng chính xác của các triệu chứng Gastroparesis, chi tiết của quản lý chế độ ăn và một số yếu tố cụ thể của bệnh tiểu đường có thể không được ghi nhận đầy đủ.
Ngoài ra, danh mục phẫu thuật kết hợp các thủ thuật khác nhau, mỗi thủ thuật có cơ chế và hồ sơ rủi ro riêng. Vì vậy, nghiên cứu cho thấy mối liên quan tổng thể của điều trị phẫu thuật với kết quả, nhưng không thể xác định liệu một thủ thuật nào có ưu việt hơn cho việc kiểm soát đường huyết.
Cuối cùng, mặc dù các nhóm đã được ghép đôi thống kê, vẫn có thể tồn tại sự khác biệt không được đo lường. Cần các thử nghiệm ngẫu nhiên để xác lập nguyên nhân một cách chắc chắn hơn.
Kết luận
Trong nghiên cứu đa trung tâm quốc gia lớn này, điều trị phẫu thuật cho Gastroparesis tiểu đường có liên quan đến việc kiểm soát đường huyết tốt hơn, ít cần bắt đầu điều trị bằng insulin, ít biến chứng liên quan đến bệnh tiểu đường hơn và ít chuyến thăm cấp cứu và nhập viện hơn. Tỷ lệ tử vong không thay đổi.
Đối với bệnh nhân mắc Gastroparesis tiểu đường khó kiểm soát, phẫu thuật có thể mang lại lợi ích vượt xa việc giảm nhẹ triệu chứng. Những kết quả chuyển hóa này đáng được xem xét khi cân nhắc các lựa chọn điều trị, đặc biệt là ở bệnh nhân mà đường huyết vẫn không ổn định mặc dù đã điều trị y tế.
