Điểm nổi bật
- Việc sử dụng bao trước thủy tinh thể tự thân làm miếng đệm trong củng mạc trong phẫu thuật củng mạc sâu kết hợp với phacoemulsification (PE-DS) giúp giảm đáng kể áp lực nội nhãn (IOP) tại thời điểm 6 và 12 tháng sau mổ.
- Nhóm có miếng đệm cho thấy tỷ lệ thành công phẫu thuật tích lũy cao hơn theo các ngưỡng IOP nghiêm ngặt so với nhóm chứng không dùng miếng đệm.
- Việc sử dụng thuốc hạ nhãn áp giảm ở nhóm có miếng đệm, phản ánh kiểm soát áp lực tốt hơn, mặc dù xu hướng này chưa đạt ý nghĩa thống kê vững chắc.
- Tính tự thân của bao trước thủy tinh thể mang lại một lựa chọn miếng đệm tương hợp sinh học và tiết kiệm chi phí trong phẫu thuật dẫn lưu điều trị glaucoma.
Bối cảnh nghiên cứu
Glaucoma là một trong những nguyên nhân hàng đầu gây mù không hồi phục trên toàn thế giới, chủ yếu đặc trưng bởi tình trạng áp lực nội nhãn (IOP) tăng cao gây bệnh lý thần kinh thị tiến triển. Glaucoma không kiểm soát được bằng điều trị nội khoa thường đòi hỏi can thiệp phẫu thuật để ngăn ngừa mất thị lực thêm. Phẫu thuật củng mạc sâu (deep sclerectomy, DS) là một phẫu thuật glaucoma không xuyên thủng, được thiết kế nhằm tăng dòng thoát thủy dịch đồng thời giảm thiểu biến chứng trong và sau mổ so với cắt bè củng mạc kinh điển. Phacoemulsification (PE) thường được phối hợp với DS ở bệnh nhân có đồng thời đục thủy tinh thể ảnh hưởng thị lực, cho phép xử trí đồng thời. Mặc dù có nhiều ưu điểm, DS vẫn có thể bị hạn chế bởi xơ hóa hoặc xẹp khoang trong củng mạc, dẫn đến kiểm soát áp lực chưa tối ưu. Các miếng đệm đã được đưa vào nhằm duy trì khoang này và bảo đảm sự dẫn lưu thủy dịch bền vững. Tuy nhiên, các miếng đệm tổng hợp có thể làm tăng nguy cơ phản ứng dị vật và chi phí. Việc sử dụng bao trước thủy tinh thể tự thân, được thu lấy trong quá trình lấy thủy tinh thể, làm miếng đệm trong củng mạc là một lựa chọn sinh học mới và có khả năng an toàn hơn.Thiết kế nghiên cứu
Thử nghiệm lâm sàng tiến cứu, ngẫu nhiên, song song này đã tuyển chọn 60 mắt của bệnh nhân trưởng thành bị glaucoma không kiểm soát được bằng điều trị nội khoa và có đục thủy tinh thể ảnh hưởng thị lực. Người tham gia được phân ngẫu nhiên để thực hiện phacoemulsification kết hợp phẫu thuật củng mạc sâu, với hoặc không có đặt miếng đệm bao trước thủy tinh thể tự thân (nhóm miếng đệm) hoặc không dùng miếng đệm (nhóm chứng). Việc chỉ đưa vào một mắt của mỗi bệnh nhân nhằm loại bỏ sai lệch do tương quan giữa hai mắt. Theo dõi được thực hiện ít nhất 12 tháng sau phẫu thuật. Tiêu chí đánh giá chính là mức thay đổi IOP so với ban đầu đến 12 tháng. Các tiêu chí phụ bao gồm sử dụng thuốc điều trị glaucoma, thành công phẫu thuật dựa trên các tiêu chuẩn IOP định sẵn, và tỷ lệ biến cố bất lợi.Kết quả chính
Đặc điểm nhân khẩu học và lâm sàng ban đầu giữa hai nhóm cân bằng, với IOP trung bình khoảng 25,1 mmHg ở nhóm miếng đệm và 23,8 mmHg ở nhóm chứng (P không có ý nghĩa thống kê). Cả hai nhóm đều cho thấy giảm IOP có ý nghĩa tại tất cả các lần khám sau mổ so với ban đầu. Tuy nhiên, nhóm miếng đệm đạt được mức IOP trung bình thấp hơn có ý nghĩa tại 6 tháng (11,90 ± 1,82 mmHg so với 13,13 ± 2,20 mmHg; P = 0,022) và 12 tháng (12,00 ± 2,20 mmHg so với 13,29 ± 2,68 mmHg; P = 0,042). Mức sử dụng thuốc có xu hướng thấp hơn ở nhóm miếng đệm tại cả 6 tháng (0,14 ± 0,45 so với 0,48 ± 0,85; P = 0,063) và 12 tháng (0,29 ± 0,66 so với 0,68 ± 1,04; P = 0,094), mặc dù các khác biệt này tiến gần nhưng chưa đạt ý nghĩa thống kê theo ngưỡng thông thường. Theo các định nghĩa thành công nghiêm ngặt (ví dụ: IOP ≤ 12 mmHg mà không cần phẫu thuật dẫn lưu bổ sung), nhóm miếng đệm cho thấy tỷ lệ thành công tích lũy vượt trội (47,5% so với 15,5%, kiểm định log-rank P = 0,025), phản ánh độ bền vững tốt hơn của kết quả phẫu thuật. Cả hai nhóm có hồ sơ an toàn tương đương, không có khác biệt có ý nghĩa về biến cố bất lợi, cho thấy thủ thuật này tương đối an toàn.Bình luận chuyên gia
Việc ứng dụng bao trước thủy tinh thể tự thân làm miếng đệm trong củng mạc là một hướng tiếp cận đáng chú ý vì tận dụng mô sẵn có trong phẫu thuật đục thủy tinh thể phối hợp mà không phát sinh nguy cơ do vật liệu ngoại lai. Tính tương hợp sinh học và đặc tính cơ học của bao thủy tinh thể có thể giúp duy trì khoang dẫn lưu và ngăn xẹp mô, từ đó tối ưu hóa dòng thoát thủy dịch và kiểm soát IOP. Mặc dù mức giảm IOP có ý nghĩa thống kê ở giai đoạn giữa và dài hạn là có ý nghĩa lâm sàng, xu hướng giảm sử dụng thuốc gần đạt ý nghĩa thống kê cho thấy cần thêm các nghiên cứu với cỡ mẫu lớn hơn để xác nhận chắc chắn hơn. Ngoài ra, mức thành công phẫu thuật cao hơn theo các ngưỡng IOP nghiêm ngặt đặc biệt liên quan đối với bệnh nhân glaucoma cần mục tiêu áp lực rất thấp để ngăn tiến triển. Hạn chế của nghiên cứu bao gồm thiết kế đơn trung tâm và cỡ mẫu còn khiêm tốn, có thể hạn chế khả năng khái quát hóa. Bên cạnh đó, cần thời gian theo dõi dài hơn để xác nhận lợi ích bền vững và giám sát các biến chứng muộn. Các nghiên cứu so sánh trong tương lai với những vật liệu miếng đệm khác có thể làm rõ hơn các ưu thế tương đối.Kết luận
Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên này cung cấp bằng chứng thuyết phục rằng việc đưa bao trước thủy tinh thể tự thân làm miếng đệm trong củng mạc khi thực hiện phẫu thuật củng mạc sâu kết hợp phacoemulsification giúp cải thiện kiểm soát IOP và tăng tỷ lệ thành công phẫu thuật ở bệnh nhân glaucoma không kiểm soát được bằng điều trị nội khoa và có đục thủy tinh thể. Kỹ thuật này là một phương pháp đầy hứa hẹn, tiết kiệm chi phí và tương hợp sinh học nhằm nâng cao kết quả của phẫu thuật dẫn lưu, đồng thời có thể làm giảm phụ thuộc vào thuốc hạ IOP. Những phát hiện này có ý nghĩa lâm sàng rộng, khuyến khích các phẫu thuật viên nhãn khoa cân nhắc mô tự thân như một chất hỗ trợ đổi mới trong phẫu thuật glaucoma. Cần thêm các thử nghiệm đa trung tâm với thời gian theo dõi kéo dài để củng cố các kết quả này và cung cấp cơ sở cho hướng dẫn lâm sàng.Funding and Clinical Trials Registration
Nghiên cứu được hỗ trợ bởi các khoản tài trợ của cơ sở từ các khoa nhãn khoa tham gia. Mã đăng ký thử nghiệm lâm sàng không được nêu trong dữ liệu cung cấp.References
1. Einollahi N, Doozandeh A, Rezaei J, et al. Autologous Anterior Lens Capsule as an Intrascleral Spacer in Deep Sclerectomy: A Randomized Clinical Trial. Am J Ophthalmol. 2026 Oct 27;PMID: 42946033. 2. Shaarawy T, Sherwood MB, Grehn F, editors. Guidelines on Design and Reporting of Glaucoma Surgical Trials. Kugler Publications; 2009. 3. Rossetti L, Comes N, Rulli E, et al. Deep sclerectomy with collagen implant versus trabeculectomy: five-year results. Ophthalmology. 2008;115(10):1827-1833. 4. Ammar DA, Kahook MY, Feldman RM. The use of exogenous implants during nonpenetrating glaucoma surgery. Ophthalmol Clin North Am. 2005;18(3):357-66.Công cụ tính theo chuyên khoa
Công cụ tính được hiển thị bằng tiếng Anh.
Dùng để tham khảo lâm sàng, kết hợp với đánh giá chuyên môn.
