Sacituzumab tirumotecan vượt trội hơn lựa chọn của bác sĩ trong ung thư nội mạc tử cung đã điều trị trước: thử nghiệm pha 3 TroFuse-005 mở ra bước tiến mới trong điều trị

Điểm nổi bật

• Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT), một kháng thể–thuốc liên hợp hướng đích TROP2, cải thiện rõ rệt thời gian sống không tiến triển (PFS) và thời gian sống toàn bộ (OS) so với điều trị theo lựa chọn của bác sĩ (treatment of physician’s choice, TPC) ở bệnh nhân ung thư nội mạc tử cung tiến triển hoặc tái phát sau hóa trị dựa trên platinum và liệu pháp miễn dịch.
• Thử nghiệm TroFuse-005 pha 3 tuyển chọn 776 bệnh nhân trên toàn cầu, cho thấy PFS trung vị là 7,2 tháng so với 3,9 tháng và OS trung vị là 19,0 tháng so với 12,1 tháng tương ứng giữa nhánh sac-TMT và nhánh TPC, với các hazard ratio có ý nghĩa thống kê.
• Phân tầng theo tình trạng sửa chữa bắt cặp sai (mismatch repair, MMR) và mức biểu hiện TROP2 cho thấy tiềm năng chính xác hóa điều trị dựa trên dấu ấn sinh học; hiệu quả của sac-TMT được duy trì nhất quán giữa các phân nhóm.
• Hồ sơ an toàn ghi nhận tỷ lệ biến cố bất lợi độ 3 trở lên cao hơn với sac-TMT nhưng độc tính có thể kiểm soát và tỷ lệ tử vong liên quan đến điều trị tương tự so với hóa trị thông thường.

Bối cảnh