Một tiểu nghiên cứu dược động học (PK) được tổ chức trong thử nghiệm D3/PENTA 21 đã đo các hồ sơ PK 24 giờ chi tiết của Dolutegravir (DTG) và Lamivudine (3TC) ở 72 trẻ em bị ức chế vi rút (2–<15 tuổi) chuyển sang liều hàng ngày DTG/3TC dạng viên nén liều cố định theo liều lượng nhóm cân nặng của WHO.
DTG trung bình hình học (GM) Ctrough 0,82 mg/L và AUC0-24h 66,2 h·mg/L đã đạt được, chỉ có ba trẻ em dưới ngưỡng DTG EC90 (0,32 mg/L) nhưng tất cả đều trên ngưỡng PA-IC90 (0,064 mg/L); 3TC GM AUC0-24h là 16,2 h·mg/L.
An toàn qua 48 tuần: 3 trẻ em gặp 4 sự kiện bất lợi nghiêm trọng (SAE) và 5 trẻ em có 6 sự kiện bất lợi (AE) cấp độ ≥3; không có trường hợp nào được quy cho DTG/3TC hoặc dẫn đến ngừng điều trị.
Nền tảng: bối cảnh lâm sàng và nhu cầu chưa đáp ứng
