Những điểm nổi bật
- Một tiểu nghiên cứu dược động học (PK) được tổ chức trong thử nghiệm D3/PENTA 21 đã đo các hồ sơ PK 24 giờ chi tiết của Dolutegravir (DTG) và Lamivudine (3TC) ở 72 trẻ em bị ức chế vi rút (2–<15 tuổi) chuyển sang liều hàng ngày DTG/3TC dạng viên nén liều cố định theo liều lượng nhóm cân nặng của WHO.
- DTG trung bình hình học (GM) Ctrough 0,82 mg/L và AUC0-24h 66,2 h·mg/L đã đạt được, chỉ có ba trẻ em dưới ngưỡng DTG EC90 (0,32 mg/L) nhưng tất cả đều trên ngưỡng PA-IC90 (0,064 mg/L); 3TC GM AUC0-24h là 16,2 h·mg/L.
- An toàn qua 48 tuần: 3 trẻ em gặp 4 sự kiện bất lợi nghiêm trọng (SAE) và 5 trẻ em có 6 sự kiện bất lợi (AE) cấp độ ≥3; không có trường hợp nào được quy cho DTG/3TC hoặc dẫn đến ngừng điều trị.
Nền tảng: bối cảnh lâm sàng và nhu cầu chưa đáp ứng
Công cụ tính theo chuyên khoa
Công cụ tính được hiển thị bằng tiếng Anh.
Dùng để tham khảo lâm sàng, kết hợp với đánh giá chuyên môn.
