Nổi bật
Nghiên cứu đoàn hệ tiến cứu đa trung tâm này so sánh hiệu quả của đốt sóng cao tần qua nội soi ổ bụng (radiofrequency ablation, RFA) với phẫu thuật bóc nhân xơ tử cung (myomectomy) trong cải thiện triệu chứng và chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe (health-related quality of life, HRQOL) ở phụ nữ có u xơ tử cung có triệu chứng trong thời gian theo dõi 2 năm. Cả hai phương pháp đều mang lại giảm triệu chứng và cải thiện HRQOL rõ rệt, duy trì bền vững. Mặc dù myomectomy cho thấy mức cải thiện cao hơn đôi chút về mức độ triệu chứng và một số lĩnh vực chức năng tại các thời điểm theo dõi trung gian, các khác biệt này rất nhỏ và không đạt ngưỡng ý nghĩa lâm sàng sau 24 tháng.
Bối cảnh nghiên cứu
U xơ tử cung, còn gọi là fibroid, ảnh hưởng đến một tỷ lệ đáng kể phụ nữ trong độ tuổi sinh sản trên toàn thế giới và là một trong những nguyên nhân hàng đầu gây đau vùng chậu, ra huyết tử cung bất thường và cảm giác khó chịu do khối u lớn. Các khối u lành tính từ cơ trơn này có thể làm suy giảm đáng kể chất lượng cuộc sống và sức khỏe tổng thể. Điều trị phẫu thuật thường bao gồm phẫu thuật bóc nhân xơ tử cung—loại bỏ khối xơ qua đường mổ mở hoặc các phương pháp ít xâm lấn—nhằm giảm triệu chứng và bảo tồn tử cung.
Gần đây, đốt sóng cao tần qua nội soi ổ bụng (RFA) nổi lên như một lựa chọn ít xâm lấn hơn, sử dụng năng lượng nhiệt tập trung để gây hoại tử nhân xơ trong khi vẫn bảo tồn tính toàn vẹn của tử cung, qua đó có thể giảm biến chứng phẫu thuật và rút ngắn thời gian hồi phục. Tuy nhiên, dữ liệu so sánh kết cục triệu chứng dài hạn và chất lượng cuộc sống giữa RFA qua nội soi ổ bụng và thủ thuật myomectomy đã được thiết lập lâu hơn còn hạn chế, làm nổi bật nhu cầu về bằng chứng so sánh vững chắc hơn.
Thiết kế nghiên cứu
Nghiên cứu ULTRA (Uterine Leiomyoma Treatment With Radiofrequency Ablation) là một nghiên cứu đoàn hệ tiến cứu đa trung tâm, bao gồm 401 phụ nữ tiền mãn kinh có u xơ tử cung có triệu chứng. Người tham gia được thực hiện hoặc đốt sóng cao tần qua nội soi ổ bụng (n=237) hoặc myomectomy (n=164). Tiêu chí đưa vào chính bao gồm có ghi nhận triệu chứng liên quan đến u xơ và có chỉ định can thiệp phẫu thuật ít xâm lấn.
Kết cục do người bệnh tự báo cáo tại thời điểm ban đầu được đo bằng bảng câu hỏi đã được thẩm định Uterine Fibroid Symptom and Health-Related Quality of Life (UFS-QOL), bao gồm thang điểm Mức độ triệu chứng (Symptom Severity Scale, SSS) và điểm HRQOL. Đánh giá theo dõi được thực hiện mỗi 6 tháng cho đến 24 tháng sau điều trị. Phân tích sử dụng mô hình đo lặp có trọng số theo xu hướng lựa chọn điều trị để hiệu chỉnh sai lệch lựa chọn điều trị tiềm tàng và mối tương quan trong cùng đối tượng theo thời gian, qua đó tăng giá trị so sánh.
Kết quả chính
Đoàn hệ nghiên cứu có tuổi trung bình 39,2 tuổi và 53% là phụ nữ Da đen, phản ánh nhóm dân số bị ảnh hưởng không tương xứng bởi u xơ tử cung. Người tham gia có trung vị 2 khối u xơ, với điểm mức độ triệu chứng và HRQOL ban đầu cho thấy gánh nặng triệu chứng đáng kể và suy giảm chất lượng cuộc sống rõ rệt.
Cả hai nhóm đốt sóng cao tần qua nội soi ổ bụng và myomectomy đều cho thấy giảm mức độ triệu chứng và cải thiện HRQOL có ý nghĩa thống kê, duy trì từ ban đầu đến 24 tháng. Cụ thể, nhóm myomectomy có mức giảm trung bình SSS lớn hơn một chút (-33,0) so với nhóm RFA (-27,7), với chênh lệch giữa hai nhóm là -5,27 có ý nghĩa thống kê (P=0,028). Tương tự, mức tăng HRQOL nghiêng về myomectomy (34,92 so với 28,29; chênh lệch -6,62, P=0,011).
Mặc dù có ý nghĩa thống kê, các khác biệt về cỡ hiệu ứng này vẫn thấp hơn ngưỡng chênh lệch tối thiểu có ý nghĩa lâm sàng đã được thiết lập (minimal clinically important difference, MCID)—10 điểm đối với SSS và 20 điểm đối với HRQOL—cho thấy giá trị lâm sàng còn hạn chế. Ngoài ra, ở các thời điểm theo dõi sớm (6 tháng), nhóm myomectomy cho thấy cải thiện HRQOL nhỉnh hơn ở một số lĩnh vực chức năng như hoạt động, kiểm soát và mặc cảm bản thân; các khác biệt này giảm dần theo thời gian và không còn hiện diện ở mốc 24 tháng.
Nhìn chung, cả hai thủ thuật đều cải thiện hiệu quả các triệu chứng liên quan đến leiomyoma và nâng cao chất lượng cuộc sống với lợi ích duy trì đến 2 năm, ủng hộ giá trị điều trị của cả hai lựa chọn.
Ý kiến chuyên gia
Những phát hiện này cung cấp dữ liệu so sánh hiệu quả trong thực hành lâm sàng, có giá trị cho việc ra quyết định điều trị ở phụ nữ có u xơ có triệu chứng đang cân nhắc các lựa chọn phẫu thuật bảo tồn tử cung. Ưu thế nhỏ nhưng có ý nghĩa thống kê của myomectomy về triệu chứng và chất lượng cuộc sống có thể phản ánh khả năng lấy bỏ mô xơ toàn diện hơn so với phương pháp đốt. Tuy nhiên, các khác biệt này không chuyển thành thay đổi có ý nghĩa lâm sàng trong theo dõi dài hạn.
Tính ít xâm lấn của RFA qua nội soi ổ bụng, khả năng giảm biến chứng phẫu thuật và thời gian hồi phục ngắn hơn có thể khiến phương pháp này phù hợp hơn ở những bệnh nhân ưu tiên điều trị ít xâm lấn. Do tính đa dạng nhân khẩu học và gánh nặng triệu chứng của quần thể nghiên cứu, các kết quả này có khả năng ứng dụng rộng.
Hạn chế của nghiên cứu bao gồm khả năng còn nhiễu tồn lưu dù đã hiệu chỉnh theo xu hướng, cũng như mất theo dõi ở một tỷ lệ nhỏ người tham gia. Ngoài ra, một số kết cục như tỷ lệ bảo tồn tử cung, ảnh hưởng đến khả năng sinh sản và tái phát chưa được báo cáo và cần được nghiên cứu thêm.
Kết luận
Trong điều trị u xơ tử cung có triệu chứng, cả đốt sóng cao tần qua nội soi ổ bụng và myomectomy đều mang lại cải thiện đáng kể và bền vững về mức độ triệu chứng cũng như chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe trong 2 năm. Mặc dù myomectomy cho thấy lợi ích nhỏ và có ý nghĩa thống kê ở một số lĩnh vực, khác biệt lâm sàng tổng thể tại mốc 24 tháng là tối thiểu. Việc lựa chọn điều trị nên được cá thể hóa, cân nhắc sở thích của người bệnh, nguy cơ phẫu thuật và khả năng tiếp cận nguồn lực.
Các nghiên cứu tương lai nên đánh giá kết cục dài hạn hơn, tác động lên khả năng sinh sản và tính लागत hiệu quả để tối ưu hóa đường hướng điều trị u xơ tử cung.
Kinh phí và đăng ký thử nghiệm lâm sàng
Nghiên cứu ULTRA đã được đăng ký trên ClinicalTrials.gov với mã định danh NCT0210094. Nguồn tài trợ cụ thể không được nêu chi tiết trong tóm tắt.
Tài liệu tham khảo
1. Allen A, Schembri M, Parvataneni R, et al. Effectiveness of Laparoscopic Radiofrequency Ablation of Uterine Leiomyomas Compared With Myomectomy on Symptoms and Health-Related Quality of Life. Obstet Gynecol. 2026 Sep 22. PMID: 42771818.
2. Stewart EA. Uterine fibroids. Lancet. 2001;357(9252):293-298.
3. Baird DD, Dunson DB, Hill MC, Cousins D, Schectman JM. High cumulative incidence of uterine leiomyoma in black and white women: ultrasound evidence. Am J Obstet Gynecol. 2003;188(1):100-107.
4. Munro MG, Critchley HO, Broder MS, Fraser IS. The FIGO classification system (PALM-COEIN) for causes of abnormal uterine bleeding in non-gravid women of reproductive age. Int J Gynecol Obstet. 2011;113(1):3-13.
5. Parker WH. Uterine Myomas: Management. Fertil Steril. 2007;88(2):255-271.
