Điểm nổi bật
– Sàng lọc có mục tiêu bằng peptide lợi niệu natri đầu N của pro-B-type (NT-proBNP) phát hiện một tỷ lệ lớn các trường hợp suy tim (HF) trước đây chưa được nhận diện ở bệnh nhân đái tháo đường nguy cơ cao.
– Phần lớn các trường hợp HF mới được chẩn đoán trong quần thể này là suy tim phân suất tống máu bảo tồn (HFpEF).
– Sàng lọc làm tăng việc sử dụng thuốc ức chế đồng vận chuyển natri-glucose 2 (SGLT2i), một liệu pháp điều biến bệnh đã được chứng minh có lợi ích tim mạch.
– Số người cần được sàng lọc để phát hiện 1 trường hợp HF mới chỉ là 5, cho thấy tác động lâm sàng và tính khả thi của chiến lược này.
Bối cảnh nghiên cứu
Suy tim là một biến chứng tim mạch thường gặp và nghiêm trọng ở bệnh nhân đái tháo đường, góp phần đáng kể vào bệnh suất, tử vong và chi phí y tế trên toàn cầu. Đái tháo đường làm tăng nguy cơ cả bệnh cơ tim thiếu máu cục bộ và không do thiếu máu cục bộ, trong đó HFpEF đặc biệt phổ biến. Nhận diện HF sớm có ý nghĩa then chốt để khởi trị các liệu pháp có thể làm thay đổi tiến triển bệnh và cải thiện kết cục. Tuy nhiên, chẩn đoán HF ở bệnh nhân đái tháo đường thường bị chậm trễ hoặc bỏ sót do triệu chứng chồng lấp và biểu hiện lâm sàng thay đổi. Mặc dù ngày càng có nhiều bằng chứng ủng hộ sàng lọc, các hướng dẫn quốc tế vẫn chưa thống nhất về việc khuyến cáo sàng lọc HF thường quy ở người mắc đái tháo đường, dẫn đến sự không chắc chắn trong thực hành lâm sàng về cách tiếp cận tối ưu.
Thiết kế nghiên cứu
Thử nghiệm Targeted Assessment in high-Risk paTients with diAbetes to ideNtify undiagnosed Heart Failure (TARTAN-HF) là một nghiên cứu tiến cứu, đa trung tâm, không làm mù, ngẫu nhiên có đối chứng, được thực hiện tại miền tây Scotland. Thử nghiệm tuyển chọn những người tham gia sống trong cộng đồng, từ 40 tuổi trở lên, mắc đái tháo đường type 1 hoặc type 2 và có ít nhất 1 yếu tố nguy cơ HF bổ sung nhưng chưa được biết là mắc HF. Người tham gia (n=706) được phân ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1:1 vào chiến lược sàng lọc hoặc chăm sóc thường quy.
Nhánh sàng lọc bao gồm đo NT-proBNP, một dấu ấn sinh học thần kinh-nội tiết tăng trong HF; nếu nồng độ tăng ≥125 pg/mL, bệnh nhân sẽ được siêu âm tim toàn diện. Tiêu chí đánh giá chính là chẩn đoán HF sau 6 tháng, được phân loại theo hướng dẫn năm 2021 của European Society of Cardiology (ESC). Các tiêu chí đánh giá phụ và thăm dò bao gồm các kiểu hình HF, thay đổi trong điều trị bằng SGLT2i, và biến cố gộp gồm nhập viện vì HF hoặc tử vong.
Kết quả chính
Tuổi trung vị của người tham gia là 71 tuổi; 69% là nam; và 90% mắc đái tháo đường type 2 với thời gian mắc bệnh trung vị 12,5 năm. Một tỷ lệ đáng kể có nhiều yếu tố nguy cơ HF, trong đó 26% có 2 yếu tố nguy cơ và 10% có từ 3 yếu tố nguy cơ trở lên.
Đến thời điểm 6 tháng, HF được chẩn đoán ở 87 bệnh nhân (24,6%) trong nhóm sàng lọc so với chỉ 2 bệnh nhân (1%) trong nhóm chăm sóc thường quy, tương ứng odds ratio là 58 (KTC 95%: 14–236, P < 0,001). Sự khác biệt rõ rệt này cho thấy HF bị nhận diện chưa đầy đủ đáng kể ở quần thể này khi không được sàng lọc chủ động. Phần lớn các trường hợp HF được phát hiện là HFpEF (23%), phù hợp với dịch tễ học đã biết ở bệnh nhân đái tháo đường.
Số người cần sàng lọc (number needed to screen, NNS) để phát hiện 1 trường hợp HF mới là 5 (KTC 95%: 4–6), ủng hộ tính hiệu quả về chi phí và hiệu suất lâm sàng của chương trình sàng lọc. Đáng chú ý, việc sử dụng thuốc ức chế đồng vận chuyển natri-glucose 2 (SGLT2i) trong nhóm sàng lọc tăng từ 24% tại thời điểm ban đầu lên 39% sau 6 tháng, phản ánh việc khởi trị các liệu pháp HF được khuyến cáo trong hướng dẫn, có thể là do chẩn đoán và đánh giá lâm sàng.
Những bệnh nhân được chẩn đoán HF trước đó chưa được nhận diện có tình trạng sức khỏe xấu hơn đáng kể, được đo bằng điểm tổng hợp chung của bảng câu hỏi Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 (KCCQ-12) (trung vị 65,6 so với 89,6 ở nhóm không mắc HF), nhấn mạnh gánh nặng triệu chứng và tác động lâm sàng ở phân nhóm này.
Bình luận của chuyên gia
Thử nghiệm TARTAN-HF cho thấy một cách thuyết phục rằng sàng lọc có mục tiêu dựa trên NP giúp phát hiện một nguồn bệnh HF chưa được chẩn đoán rất lớn ở bệnh nhân đái tháo đường kèm các yếu tố nguy cơ bổ sung. Với gánh nặng bệnh suất cao liên quan đến HFpEF và lợi ích đang nổi lên của các tác nhân như SGLT2i, nghiên cứu này cung cấp cơ sở vững chắc để tích hợp sàng lọc HF có hệ thống vào lộ trình chăm sóc đái tháo đường.
Tuy nhiên, thiết kế mở và phạm vi khu vực giới hạn ở Scotland có thể làm giảm khả năng khái quát hóa, và dữ liệu kết cục dài hạn sẽ hữu ích để xác nhận lợi ích vượt ra ngoài chẩn đoán, bao gồm giảm nhập viện hoặc tử vong. Nghiên cứu cũng cho thấy một khoảng trống lâm sàng, khi chăm sóc tiêu chuẩn hiếm khi dẫn đến phát hiện HF dù triệu chứng có thể bị hạn chế, có thể phản ánh sự chưa nhận biết của bác sĩ hoặc quán tính chẩn đoán.
Về cơ chế, rối loạn chức năng vi mạch liên quan đến đái tháo đường, viêm hệ thống và rối loạn chuyển hóa cơ tim góp phần vào sinh bệnh học của HFpEF, phù hợp với phát hiện trong nghiên cứu về sự chiếm ưu thế của kiểu hình HF này.
Kết luận
TARTAN-HF xác lập giá trị chẩn đoán cao và ý nghĩa lâm sàng của chiến lược sàng lọc bằng peptide lợi niệu natri đối với HF ở bệnh nhân đái tháo đường nguy cơ cao. Việc nhận diện sớm giúp nhiều bệnh nhân tiếp cận các liệu pháp điều biến bệnh như SGLT2i hơn và cho thấy gánh nặng triệu chứng đáng kể. Các kết quả này ủng hộ việc xem xét sàng lọc HF trong quản lý thường quy đái tháo đường và thúc đẩy nghiên cứu thêm về phác đồ sàng lọc tối ưu, tính hiệu quả chi phí và kết cục dài hạn của người bệnh.
Các hệ thống y tế và hội đồng xây dựng hướng dẫn nên cân nhắc các dữ liệu mới này để có thể cập nhật khuyến cáo sàng lọc HF và cải thiện chăm sóc tim mạch ở nhóm bệnh nhân đái tháo đường ngày càng tăng, những người có nguy cơ HF.
Tài trợ và đăng ký
Thử nghiệm TARTAN-HF được tài trợ bởi các tổ chức nghiên cứu tim mạch và đái tháo đường có liên quan (các nhà tài trợ cụ thể không được nêu chi tiết trong tóm tắt). Nghiên cứu được đăng ký tại ClinicalTrials.gov với mã số NCT05705869.
Tài liệu tham khảo
- Taylor-Sweet D, Petrie MC, McKinley G, et al. Targeted Assessment in High-Risk Patients With Diabetes to Identify Undiagnosed Heart Failure (TARTAN-HF). J Am Coll Cardiol. 2026 Aug 11. PMID: 42615958.
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, et al. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021;42(36):3599-3726.
- Cosentino F, Grant PJ, Aboyans V, et al. 2019 ESC Guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases developed in collaboration with the EASD. Eur Heart J. 2020;41(2):255-323.
- Bohm M, McMurray JJV, Burgess L, et al. Clinical outcomes with empagliflozin in patients with heart failure and preserved ejection fraction: EMPEROR-Preserved trial. Lancet. 2021;398(10301):2107-2118.