Điểm nổi bật
- Các biến cố bất lợi trong mổ (intraoperative adverse events, IAE) xảy ra ở 8,6% trong số 478 ca cắt thực quản xâm lấn tối thiểu có hỗ trợ robot (robot-assisted minimally invasive esophagectomy, RAMIE).
- Hơn 90% IAE được xử trí bằng robot mà không cần chuyển sang mổ mở.
- Các IAE mức độ nặng có liên quan đến mất máu nhiều hơn, thời gian phẫu thuật kéo dài hơn và tỷ lệ chuyển mổ mở cao hơn, nhưng không ảnh hưởng đáng kể đến biến chứng hậu phẫu nặng, tử vong hoặc thời gian nằm viện.
- Nghiên cứu nhấn mạnh tính khả thi và độ an toàn của xử trí IAE bằng robot tại một trung tâm chuyên sâu có số lượng ca lớn và nhiều kinh nghiệm.
Bối cảnh nghiên cứu
Cắt thực quản là phẫu thuật cắt bỏ thực quản, vẫn là một thủ thuật phức tạp và có nguy cơ cao, thường được chỉ định trong điều trị ung thư thực quản. Các phương pháp xâm lấn tối thiểu, đặc biệt là cắt thực quản xâm lấn tối thiểu có hỗ trợ robot (RAMIE), đã được phát triển nhằm giảm sang chấn phẫu thuật và cải thiện hồi phục sau mổ. Mặc dù có những tiến bộ về công nghệ, các biến cố bất lợi trong mổ (IAE) vẫn là một thách thức nội tại, có thể ảnh hưởng đến cả thành công phẫu thuật tức thời lẫn kết cục lâu dài của người bệnh. Tuy nhiên, dữ liệu về tỷ lệ mắc, chiến lược xử trí và hậu quả của IAE trong RAMIE còn hạn chế. Việc hiểu rõ các yếu tố này là rất quan trọng để tối ưu hóa an toàn người bệnh, quy trình phẫu thuật và đào tạo trong phẫu thuật thực quản bằng robot.
Thiết kế nghiên cứu
Nghiên cứu đoàn hệ quan sát hồi cứu này phân tích dữ liệu được thu thập tiến cứu từ các ca RAMIE liên tiếp được thực hiện trong giai đoạn 2018 đến 2025 tại Trung tâm Y tế Đại học Utrecht (University Medical Center Utrecht, UMC Utrecht) bằng hệ thống phẫu thuật da Vinci Xi. IAE được phân loại bằng hệ thống chuẩn hóa ClassIntra, trong đó biến cố được chấm theo mức độ nặng, với độ III trở lên được xem là biến cố bất lợi nặng.
Nghiên cứu so sánh kết cục chu phẫu giữa nhóm bệnh nhân có IAE nặng (ClassIntra ≥III) và nhóm không có IAE hoặc chỉ có IAE nhẹ. Các tiêu chí đánh giá chính bao gồm mất máu trong mổ, tỷ lệ chuyển sang mổ mở, thời gian phẫu thuật, biến chứng hậu phẫu, thời gian nằm viện và tử vong trong bệnh viện.
Kết quả chính
Tổng cộng 478 ca RAMIE đã được xem xét. IAE xảy ra ở 41 bệnh nhân (8,6%), với tổng số 46 biến cố được ghi nhận. Biến cố thường gặp nhất là chảy máu trong mổ (69,6%), tiếp theo là rò dưỡng chấp (8,7%), tổn thương phổi (8,7%) và tổn thương đường thở (4,3%).
Đáng chú ý, 92,7% IAE được xử trí thành công bằng robot mà không cần chuyển sang mổ mở, cho thấy tiềm năng của nền tảng robot trong xử trí sự cố trong mổ. IAE nặng (ClassIntra ≥III) được ghi nhận ở 20 bệnh nhân (4,2%). So với nhóm không có IAE nặng, các trường hợp này có mức mất máu trung bình tăng đáng kể (1211 mL so với 296 mL, P<0,001), thời gian phẫu thuật kéo dài hơn (478,6 phút so với 413,3 phút, P=0,022) và tỷ lệ chuyển sang mổ mở cao hơn (15,0% so với 1,3%, P=0,005).
Mặc dù gặp thách thức trong thủ thuật, tỷ lệ biến chứng hậu phẫu nặng (35,0% so với 37,3%, P=1,000), thời gian nằm viện trung vị (11 so với 11 ngày, P=0,311) và tử vong trong bệnh viện (5,0% so với 2,7%, P=0,446) tương đương giữa nhóm có và không có IAE nặng.
Những kết quả này gợi ý rằng, mặc dù các biến cố trong mổ nặng làm tăng độ phức tạp phẫu thuật và nguy cơ chuyển mổ mở, nhưng với xử trí robot chuyên sâu, chúng không dẫn đến kết cục lâm sàng ngắn hạn xấu hơn.
Bình luận chuyên gia
Các phát hiện từ trung tâm chuyên sâu có số lượng ca lớn này cung cấp những thông tin có giá trị về tính khả thi và độ an toàn của việc xử trí IAE bằng robot trong phẫu thuật thực quản phức tạp. Việc sử dụng phân loại ClassIntra giúp báo cáo biến cố bất lợi một cách vững chắc và chuẩn hóa, tạo điều kiện so sánh giữa các trung tâm.
Tỷ lệ cao của các biến cố chảy máu phù hợp với y văn cho thấy xuất huyết là một biến chứng trong mổ thường gặp trong cắt thực quản, do hệ mạch máu phong phú của trung thất và độ phức tạp của trường mổ. Thành công trong xử trí robot mà không cần chuyển mổ mở ở đa số trường hợp nhấn mạnh tính khéo léo và khả năng hiển thị được cải thiện mà hệ thống robot mang lại, cho phép kiểm soát chính xác ngay cả trong tình huống khó.
Hạn chế của nghiên cứu bao gồm thiết kế hồi cứu và thực hiện tại một trung tâm đơn lẻ, có thể giới hạn khả năng khái quát hóa. Quan trọng hơn, kết quả này phản ánh thành quả của một ê-kíp đa chuyên khoa giàu kinh nghiệm với chuyên môn phẫu thuật robot đáng kể; các trung tâm có khối lượng ca thấp hơn hoặc ít kinh nghiệm đào tạo có thể không tái lập được các kết cục tương tự. Cần thêm các nghiên cứu tiến cứu đa trung tâm để xác nhận các phát hiện này và tối ưu hóa các thuật toán xử trí trong mổ.
Kết luận
Nghiên cứu đoàn hệ hồi cứu này cho thấy các biến cố bất lợi trong mổ trong cắt thực quản xâm lấn tối thiểu có hỗ trợ robot chỉ xảy ra ở một tỷ lệ nhỏ trường hợp, nhưng nhìn chung có thể được xử trí thành công bằng nền tảng robot mà không cần chuyển mổ mở. Mặc dù các biến cố nặng ảnh hưởng đáng kể đến các thông số phẫu thuật như mất máu và thời gian mổ, chúng dường như không làm xấu đi bệnh suất, tử vong hoặc thời gian nằm viện sau mổ trong bối cảnh chuyên sâu. Các dữ liệu này làm nổi bật tính bền vững của RAMIE và tiềm năng của công nghệ robot trong việc tăng cường an toàn trong mổ. Nghiên cứu và đào tạo liên tục tập trung vào giảm thiểu nguy cơ trong mổ là cần thiết để tiếp tục cải thiện kết cục người bệnh trong phẫu thuật ung thư thực quản.
Kinh phí và ClinicalTrials.gov
Không có nguồn tài trợ cụ thể nào được công bố. Nghiên cứu được thực hiện bằng dữ liệu của cơ sở từ UMC Utrecht và không được đăng ký như một thử nghiệm lâm sàng.
Tài liệu tham khảo
1. Badaloni F, Zeyara A, Kuiper GM, Vanstraelen S, Campi L, van den Berg JW, van Hillegersberg R, Ruurda JP. Intraoperative Adverse Events in Robot-assisted Minimally Invasive Esophagectomy (RAMIE): Incidence, Management, and Impact on Surgical Outcomes. Annals of Surgery. 2026 Aug 19. PMID: 42613668.
2. Bongers MYS, et al. Outcomes and Learning Curve of Robot‐assisted Minimally Invasive Esophagectomy Under a Structured Training Program. Ann Surg. 2019;270(4): 799–804.
3. Classen ML et al. ClassIntra: a new classification of intraoperative adverse events. Ann Surg. 2020;271(4):695-700.
4. van der Sluis PC, et al. Robot-assisted minimally invasive esophagectomy: results from the European experience. J Thorac Dis. 2017;9(Suppl 8):S825–32.