Liệu pháp hỗ trợ được hướng dẫn bởi ADN khối u tuần hoàn: Những tiến bộ gần đây và ý nghĩa lâm sàng (2021-2025)

Liệu pháp hỗ trợ được hướng dẫn bởi ADN khối u tuần hoàn: Những tiến bộ gần đây và ý nghĩa lâm sàng (2021-2025)

Bài đánh giá này tổng hợp các bằng chứng gần đây (2021-2025) về liệu pháp hỗ trợ được hướng dẫn bởi ADN khối u tuần hoàn, nhấn mạnh những tiến bộ trong quản lý ung thư cá nhân hóa và những thách thức mới nổi.
Liệu pháp bổ trợ dựa trên ctDNA trong ung thư đại trực tràng giai đoạn III: DYNAMIC-III xác nhận tiên lượng nhưng đặt câu hỏi về việc tăng cường

Liệu pháp bổ trợ dựa trên ctDNA trong ung thư đại trực tràng giai đoạn III: DYNAMIC-III xác nhận tiên lượng nhưng đặt câu hỏi về việc tăng cường

Thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn 2/3 DYNAMIC-III cho thấy rằng ctDNA sau phẫu thuật phân loại mạnh mẽ nguy cơ tái phát trong ung thư đại trực tràng giai đoạn III. Việc giảm liều hóa trị dựa trên ctDNA đã giảm phơi nhiễm oxaliplatin và số lần nhập viện, với kết quả gần bằng liệu pháp chuẩn; việc tăng cường hóa trị cho bệnh nhân ctDNA dương tính không cải thiện thời gian sống không tái phát.
Khối u kép TIGIT/PD-1 với Domvanalimab + Zimberelimab kết hợp FOLFOX cho thấy hoạt động hứa hẹn trong ung thư dạ dày và GEJ tiến triển giai đoạn đầu

Khối u kép TIGIT/PD-1 với Domvanalimab + Zimberelimab kết hợp FOLFOX cho thấy hoạt động hứa hẹn trong ung thư dạ dày và GEJ tiến triển giai đoạn đầu

Một nhánh giai đoạn 2 của thử nghiệm EDGE-Gastric báo cáo tỷ lệ đáp ứng khách quan được xác nhận là 59% và thời gian sống không tiến triển trung bình là 12,9 tháng khi sử dụng domvanalimab (chống TIGIT) cộng zimberelimab (chống PD-1) kết hợp FOLFOX trong điều trị ban đầu ung thư dạ dày/GEJ/esophagus HER2 âm tính, với hồ sơ an toàn có thể quản lý.
Dolutegravir + Lamivudine không thua kém Bictegravir/FTC/TAF trong điều trị duy trì sau 48 tuần: Thử nghiệm ngẫu nhiên PASO-DOBLE

Dolutegravir + Lamivudine không thua kém Bictegravir/FTC/TAF trong điều trị duy trì sau 48 tuần: Thử nghiệm ngẫu nhiên PASO-DOBLE

Trong PASO-DOBLE, việc chuyển đổi người lớn đã được kiểm soát về mặt virology sang dolutegravir/lamivudine đã duy trì sự kiểm soát vi rút sau 48 tuần và không thua kém việc chuyển đổi sang bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide, hỗ trợ quyết định chung trong việc lựa chọn phác đồ duy trì.
Đánh giá lâm sàng sớm của các kháng thể đơn dòng trung hòa rộng rãi mới cho HIV-1: An toàn, dược động học và hồ sơ trung hòa của N6LS, PGDM1400LS và PGT121.414.LS

Đánh giá lâm sàng sớm của các kháng thể đơn dòng trung hòa rộng rãi mới cho HIV-1: An toàn, dược động học và hồ sơ trung hòa của N6LS, PGDM1400LS và PGT121.414.LS

Bài đánh giá này tóm tắt các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu nhằm đánh giá an toàn, dược động học và hoạt động trung hòa của ba kháng thể đơn dòng trung hòa rộng rãi mới - N6LS, PGDM1400LS và PGT121.414.LS - trong việc phòng ngừa và điều trị HIV-1.
An toàn cho trẻ sơ sinh sau phơi nhiễm trong tử cung với vòng âm đạo Dapivirine hoặc PrEP đường uống: Kết quả 12 tháng từ MTN-042/DELIVER

An toàn cho trẻ sơ sinh sau phơi nhiễm trong tử cung với vòng âm đạo Dapivirine hoặc PrEP đường uống: Kết quả 12 tháng từ MTN-042/DELIVER

Trong một thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn 3b trên phụ nữ mang thai sử dụng vòng âm đạo Dapivirine hoặc TDF/FTC hàng ngày để phòng ngừa HIV, việc theo dõi trẻ sơ sinh trong 12 tháng không ghi nhận bất kỳ sự cố nghiêm trọng hoặc sự cố cấp độ 3+ liên quan đến sản phẩm và không có trường hợp lây nhiễm HIV, hỗ trợ việc sử dụng PrEP trong thai kỳ.
Viên nén liều cố định hàng ngày Dolutegravir/Lamivudine đạt phơi nhiễm mạnh mẽ và an toàn đáng tin cậy ở trẻ em trong tiểu nghiên cứu D3/PENTA 21 PK

Viên nén liều cố định hàng ngày Dolutegravir/Lamivudine đạt phơi nhiễm mạnh mẽ và an toàn đáng tin cậy ở trẻ em trong tiểu nghiên cứu D3/PENTA 21 PK

Một tiểu nghiên cứu về dược động học (PK) và an toàn được tổ chức trong D3/PENTA 21 cho thấy viên nén liều cố định hàng ngày Dolutegravir (DTG)/Lamivudine (3TC) dạng tan trong nước và bao phim cung cấp phơi nhiễm thuốc phù hợp trong các nhóm cân nặng của WHO cho trẻ em từ 2 đến dưới 15 tuổi, không có trường hợp ngừng điều trị do tác dụng phụ của thuốc và PK tương đương với dữ liệu lịch sử ở trẻ em.
Kháng thể Domvanalimab + Zimberelimab kết hợp với FOLFOX cho thấy hiệu quả hứa hẹn trong điều trị đầu tiên ung thư niêm mạc dạ dày thực quản HER2 âm tính

Kháng thể Domvanalimab + Zimberelimab kết hợp với FOLFOX cho thấy hiệu quả hứa hẹn trong điều trị đầu tiên ung thư niêm mạc dạ dày thực quản HER2 âm tính

Trong nhóm nghiên cứu giai đoạn 2 (EDGE-Gastric A1), sự kết hợp giữa domvanalimab (chống TIGIT) và zimberelimab (chống PD-1) cùng với FOLFOX đã đạt được tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) 59%, thời gian sống không tiến triển trung bình (PFS) 12,9 tháng và thời gian sống trung bình (OS) 26,7 tháng ở 41 bệnh nhân ung thư niêm mạc dạ dày thực quản HER2 âm tính chưa điều trị trước, với các tác dụng phụ miễn dịch liên quan đến 27%.
Liệu pháp bổ trợ hướng dẫn bởi ctDNA trong ung thư đại trực tràng giai đoạn III: Xác thực tiên lượng nhưng không có lợi ích từ việc tăng cường hóa trị – Kết quả chính từ Thử nghiệm ngẫu nhiên Pha 2/3 DYNAMIC-III

Liệu pháp bổ trợ hướng dẫn bởi ctDNA trong ung thư đại trực tràng giai đoạn III: Xác thực tiên lượng nhưng không có lợi ích từ việc tăng cường hóa trị – Kết quả chính từ Thử nghiệm ngẫu nhiên Pha 2/3 DYNAMIC-III

Thử nghiệm DYNAMIC-III xác nhận rằng ctDNA lưu hành là một chỉ số tiên lượng mạnh mẽ trong ung thư đại trực tràng giai đoạn III. Chiến lược giảm cấp độ điều trị dựa trên ctDNA đã giảm tiếp xúc với oxaliplatin và số lần nhập viện mà vẫn duy trì kết quả gần như tiêu chuẩn, nhưng tăng cường hóa trị cho bệnh nhân dương tính với ctDNA không cải thiện thời gian sống không tái phát.
Dolutegravir từ khi sinh: PETITE-DTG cho thấy liều lượng an toàn và có mục tiêu cho trẻ sơ sinh đủ tháng

Dolutegravir từ khi sinh: PETITE-DTG cho thấy liều lượng an toàn và có mục tiêu cho trẻ sơ sinh đủ tháng

Dữ liệu PK/an toàn ngẫu nhiên đầu tiên cho thấy 5 mg dolutegravir (viên tan trong nước hoặc phim uống) mỗi 48 giờ trong hai tuần, sau đó hàng ngày đến ngày 28, đạt được nồng độ thấp dưới ngưỡng mục tiêu với độ an toàn chấp nhận được ở trẻ sơ sinh đủ tháng sinh ra từ mẹ đang dùng ART dựa trên dolutegravir.
Vắc-xin liên hợp phế cầu 21 chủng cho người lớn (V116) có tính miễn dịch và được dung nạp tốt ở người sống chung với HIV: Kết quả từ STRIDE-7

Vắc-xin liên hợp phế cầu 21 chủng cho người lớn (V116) có tính miễn dịch và được dung nạp tốt ở người sống chung với HIV: Kết quả từ STRIDE-7

Trong STRIDE-7, vắc-xin liên hợp 21 chủng dành riêng cho người lớn V116 đã tạo ra các phản ứng opsonophagocytic mạnh mẽ đối với tất cả 21 chủng và có hồ sơ dung nạp thuận lợi ở người lớn sống chung với HIV, hỗ trợ phạm vi bao phủ chủng rộng hơn so với các vắc-xin được cấp phép hiện tại.
Khởi động điều trị ARV sớm cho trẻ sơ sinh giúp một số trẻ bị HIV-1 có thể ngừng ARV mà vẫn duy trì sự thuyên giảm: Những hiểu biết lâm sàng từ IMPAACT P1115

Khởi động điều trị ARV sớm cho trẻ sơ sinh giúp một số trẻ bị HIV-1 có thể ngừng ARV mà vẫn duy trì sự thuyên giảm: Những hiểu biết lâm sàng từ IMPAACT P1115

IMPAACT P1115 cho thấy việc bắt đầu dùng kết hợp ARV trong vòng 48 giờ sau khi sinh có thể giúp một số trẻ bị lây nhiễm trong tử cung duy trì sự thuyên giảm HIV-1 không cần ARV kéo dài 48 tuần hoặc hơn, nhưng việc lựa chọn kỹ lưỡng, giám sát chặt chẽ và sử dụng các chỉ số sinh học chuẩn hóa là rất quan trọng.
Viêm màng não do Cryptococcus liên quan đến HIV: Viraemia do Cytomegalovirus làm tăng gấp đôi tỷ lệ tử vong sớm – Ý nghĩa cho sàng lọc và can thiệp

Viêm màng não do Cryptococcus liên quan đến HIV: Viraemia do Cytomegalovirus làm tăng gấp đôi tỷ lệ tử vong sớm – Ý nghĩa cho sàng lọc và can thiệp

Trong phân tích lồng ghép của thử nghiệm AMBITION-cm, viraemia do CMV trong huyết tương là phổ biến và mức độ cao của CMV (≥1000 bản sao/mL) làm tăng gấp đôi tỷ lệ tử vong sau 2 tuần và 10 tuần ở người lớn mắc viêm màng não do Cryptococcus liên quan đến HIV; EBV phổ biến nhưng không có ý nghĩa tiên lượng.
Pembrolizumab + Trastuzumab kết hợp với FLOT đạt tỷ lệ pCR cao và độ an toàn khả thi trong ung thư biểu mô tuyến thực quản-gastric HER2 dương tính cục bộ: Kết quả tạm thời của PHERFLOT

Pembrolizumab + Trastuzumab kết hợp với FLOT đạt tỷ lệ pCR cao và độ an toàn khả thi trong ung thư biểu mô tuyến thực quản-gastric HER2 dương tính cục bộ: Kết quả tạm thời của PHERFLOT

Kết quả tạm thời từ thử nghiệm giai đoạn 2 PHERFLOT cho thấy tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn bệnh lý là 48,4% và tỷ lệ đáp ứng bệnh lý chính là 67,7% sau bốn chu kỳ pembrolizumab, trastuzumab và FLOT trong ung thư biểu mô tuyến thực quản-gastric HER2 dương tính cục bộ; độ an toàn phù hợp với hồ sơ đã biết.
VT3989 Đầu Tiên Trên Người Hiển Thị Hoạt Tính Sớm Trong Bệnh Áp Xoang Phổi — Chứng Minh Đầu Tiên Về Khả Năng Điều Trị Đường Hiểu Hippo–YAP–TEAD

VT3989 Đầu Tiên Trên Người Hiển Thị Hoạt Tính Sớm Trong Bệnh Áp Xoang Phổi — Chứng Minh Đầu Tiên Về Khả Năng Điều Trị Đường Hiểu Hippo–YAP–TEAD

VT3989, một chất ức chế palmitoylation TEAD uống, đã tạo ra các phản ứng khách quan trong bệnh áp xoang phổi kháng trị với độc tính có thể kiểm soát được và thiết lập chứng minh lâm sàng đầu tiên về khả năng điều trị đường hiểu Hippo–YAP–TEAD.
Vòng Dapivirine và PrEP uống trong thai kỳ: MTN-042/DELIVER chứng minh an toàn cho trẻ sơ sinh trong 12 tháng

Vòng Dapivirine và PrEP uống trong thai kỳ: MTN-042/DELIVER chứng minh an toàn cho trẻ sơ sinh trong 12 tháng

Một thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn 3b không ghi nhận bất kỳ tín hiệu an toàn cho trẻ sơ sinh do tiếp xúc trong tử cung với vòng âm đạo Dapivirine hoặc PrEP uống Tenofovir–Emtricitabine trong 12 tháng theo dõi, hỗ trợ việc sử dụng cả hai phương pháp để phòng ngừa HIV trong thai kỳ.
Sàng lọc gen sơ sinh có thể thực hiện được, được chấp nhận cao và có thể hành động lâm sàng: Bài học từ nhóm BabyScreen+

Sàng lọc gen sơ sinh có thể thực hiện được, được chấp nhận cao và có thể hành động lâm sàng: Bài học từ nhóm BabyScreen+

BabyScreen+ cho thấy sàng lọc gen toàn bộ từ các mẫu máu khô có thể tích hợp vào sàng lọc sơ sinh quy mô lớn: 1,6% trong 1.000 trẻ sơ sinh có kết quả có khả năng hành động cao, thời gian trung bình trả kết quả là 13 ngày, sự chấp nhận của cha mẹ rất mạnh mẽ và mang lại lợi ích gia đình.
DESTINY-Breast04 Tổng hợp: Trastuzumab Deruxtecan cải thiện sinh tồn và duy trì chất lượng cuộc sống trong ung thư vú di căn HER2-thấp

DESTINY-Breast04 Tổng hợp: Trastuzumab Deruxtecan cải thiện sinh tồn và duy trì chất lượng cuộc sống trong ung thư vú di căn HER2-thấp

DESTINY-Breast04 cho thấy trastuzumab deruxtecan (T-DXd) cải thiện đáng kể sinh tồn không tiến triển và sinh tồn tổng thể so với hóa trị liệu do bác sĩ chọn trong ung thư vú di căn HER2-thấp, với độ an toàn có thể quản lý và chất lượng cuộc sống được báo cáo bởi bệnh nhân được duy trì.
Niraparib kết hợp với Abiraterone cải thiện đáng kể rPFS ở mCSPC có thiếu hụt HRR: Kết quả giai đoạn 3 của AMPLITUDE

Niraparib kết hợp với Abiraterone cải thiện đáng kể rPFS ở mCSPC có thiếu hụt HRR: Kết quả giai đoạn 3 của AMPLITUDE

Thử nghiệm giai đoạn 3 AMPLITUDE cho thấy việc bổ sung niraparib vào abiraterone-prednisone cải thiện sự sống còn không tiến triển theo hình ảnh học (rPFS) ở ung thư tiền liệt tuyến di căn nhạy cảm với cắt bỏ nội tiết (mCSPC) có thiếu hụt HRR, với lợi ích lớn hơn ở bệnh lý đột biến BRCA nhưng tăng độc tính.
Phân tích cuối cùng của MAGNITUDE: Niraparib + Abiraterone cải thiện triệu chứng và trì hoãn hóa trị nhưng không cải thiện sống sót tổng thể trong mCRPC có biến đổi HRR

Phân tích cuối cùng của MAGNITUDE: Niraparib + Abiraterone cải thiện triệu chứng và trì hoãn hóa trị nhưng không cải thiện sống sót tổng thể trong mCRPC có biến đổi HRR

Kết quả cuối cùng của MAGNITUDE cho thấy sự kết hợp niraparib với abiraterone–prednisone cải thiện thời gian sống sót không tiến triển trên hình ảnh học, thời gian đến sự tiến triển triệu chứng và trì hoãn hóa trị độc tính trong mCRPC có biến đổi HRR (đặc biệt là BRCA1/2), duy trì chất lượng cuộc sống do bệnh nhân báo cáo, nhưng không chứng minh được lợi ích sống sót tổng thể có ý nghĩa thống kê trong phân tích chính.