Những điểm nổi bật
- Chương trình Hỗ trợ, Giáo dục, Kích thích (SEE) đạt được mức cải thiện tuyệt đối 19.7% về việc tuân thủ thuốc so với giáo dục bằng văn bản tiêu chuẩn (P < .001).
- Hơn một nửa (54.9%) người tham gia trong nhóm can thiệp đạt mục tiêu lâm sàng là ≥80% tuân thủ, gấp hơn hai lần tỷ lệ nhìn thấy ở nhóm đối chứng.
- Can thiệp sử dụng mô hình tư vấn viên không phải bác sĩ, chứng minh hiệu quả của việc chuyển đổi nhiệm vụ trong các phòng khám nhãn khoa bận rộn.
- Chương trình đã giảm đáng kể áp lực liên quan đến glaucoma, giải quyết gánh nặng tâm lý của bệnh đe dọa thị lực mãn tính.
Nền tảng
Glaucoma vẫn là nguyên nhân hàng đầu gây mù không thể phục hồi trên toàn cầu, với việc quản lý bệnh phụ thuộc rất nhiều vào việc sử dụng nhất quán các liệu pháp hạ áp nhãn. Mặc dù có các tác nhân dược lý hiệu quả, việc không tuân thủ thuốc là thách thức phổ biến trong nhãn khoa lâm sàng. Ước tính cho thấy gần một nửa số bệnh nhân glaucoma không tuân thủ chế độ điều trị đã kê đơn, dẫn đến mất thị trường nhanh chóng, giảm chất lượng cuộc sống và tăng chi phí y tế.
Các phương pháp truyền thống để cải thiện tuân thủ thường dựa trên giáo dục chỉ đạo hoặc các lời nhắc đơn giản, thường không giải quyết được các rào cản hành vi và tâm lý phức tạp mà bệnh nhân gặp phải. Các rào cản này bao gồm quên, khó khăn trong việc nhỏ giọt, tác dụng phụ và bản chất ‘im lặng’ của bệnh, có thể dẫn đến thiếu cảm giác cấp bách. Chương trình Hỗ trợ, Giáo dục, Kích thích (SEE) được phát triển để giải quyết các rào cản đa yếu tố này thông qua mô hình huấn luyện dựa trên khoa học hành vi.
Mô hình Can thiệp Chương trình SEE
Mô hình Hành vi và Phỏng vấn Động viên
Trung tâm của can thiệp SEE là Phỏng vấn Động viên (MI), một phong cách tư vấn hướng mục tiêu, tập trung vào khách hàng để thúc đẩy sự thay đổi hành vi bằng cách giúp bệnh nhân khám phá và giải quyết sự mâu thuẫn. Khác với lời khuyên y tế tiêu chuẩn, thường mang tính chỉ đạo, MI trao quyền cho bệnh nhân xác định các động lực riêng của họ cho việc tuân thủ. Chương trình SEE được thực hiện bởi các tư vấn viên không phải bác sĩ được đào tạo, tạo điều kiện cho một mô hình dễ tiếp cận và có tiềm năng mở rộng cho các hệ thống y tế.
Các thành phần của Chương trình
Can thiệp 6 tháng bao gồm tiến trình hỗ trợ có cấu trúc:
- Các buổi trực tiếp: Ba buổi toàn diện tập trung vào đặt mục tiêu, xác định rào cản và đào tạo kỹ thuật.
- Hỗ trợ từ xa: Bốn cuộc gọi điện thoại giữa các buổi để củng cố mục tiêu và giải quyết các thách thức tuân thủ trong môi trường nhà của bệnh nhân.
- Giáo dục đa phương tiện: Tài liệu cá nhân hóa tùy chỉnh thông tin cho giai đoạn bệnh cụ thể và mức độ hiểu biết về sức khỏe của bệnh nhân.
- Tích hợp Công nghệ: Nhắc nhở thuốc tự động và giám sát điện tử thông qua hệ thống AdhereTech, cung cấp dữ liệu thời gian thực cho cả người hướng dẫn và bệnh nhân.
Thiết kế Nghiên cứu và Phương pháp
Thử nghiệm SEE (NCT04735653) là một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên song song, 1:1 được thực hiện tại hai hệ thống y tế lớn: Đại học Michigan và Hệ thống Y tế Henry Ford. Từ năm 2021 đến 2023, 235 người trưởng thành được phân ngẫu nhiên. Điều kiện đủ yêu cầu là tỷ lệ tuân thủ tự báo cáo 85% trở xuống, đảm bảo nghiên cứu nhắm mục tiêu những người cần can thiệp nhất.
Quan trọng là, kết quả chính được đo bằng giám sát điện tử khách quan thay vì tự báo cáo, điều này được biết là bị thiên lệch do mong muốn xã hội. Tuân thủ được tính toán là tỷ lệ các liều dùng trong khoảng thời gian quy định trong suốt 6 tháng. Phương pháp luận nghiêm ngặt này cho phép đánh giá chính xác kích thước hiệu ứng của can thiệp.
Kết quả Lâm sàng và Ý nghĩa Thống kê
Kết quả Chính: Tuân thủ Thuốc
Kết quả tiết lộ sự chênh lệch sâu sắc giữa nhóm can thiệp và nhóm đối chứng. Mức độ tuân thủ thuốc trung bình trong nhóm SEE là 77.6% (ĐB 19.7%), trong khi nhóm đối chứng (chăm sóc tiêu chuẩn cộng với thư gửi qua bưu điện) trung bình chỉ đạt 58.0% (ĐB 25.2%). Sự khác biệt trung bình 19.7% (KTC 95%, 13.7 đến 25.6; P < .001) nhấn mạnh mức độ ý nghĩa lâm sàng và thống kê cao.
Hơn nữa, khi xem xét tỷ lệ 'tuân thủ' (được định nghĩa là ≥80% liều dùng), 54.9% nhóm SEE đạt ngưỡng này, so với chỉ 23.7% nhóm đối chứng. Sự thay đổi này đặc biệt quan trọng vì mức độ tuân thủ trên 80% thường được trích dẫn trong tài liệu là mức tối thiểu cần thiết để duy trì sự ổn định áp suất nhãn cầu và ngăn chặn tiến triển thị trường.
Kết quả Phụ: Áp lực Liên quan đến Glaucoma
Quản lý bệnh mãn tính thường gây ra gánh nặng tâm lý đáng kể. Thử nghiệm SEE đã điều tra các thay đổi trong áp lực liên quan đến glaucoma như một biện pháp phụ. Sau khi điều chỉnh cho các mức độ cơ bản, nhóm can thiệp đã cho thấy sự giảm đáng kể áp lực (sự khác biệt -0.3; KTC 95%, -0.5 đến -0.1). Điều này cho thấy rằng huấn luyện cá nhân hóa không chỉ thay đổi hành vi mà còn cải thiện mối quan hệ cảm xúc của bệnh nhân với tình trạng của họ, có thể tạo ra sức đề kháng lâu dài.
Bình luận Chuyên gia
Sự Ứng dụng Thực tế
Thành công của chương trình SEE làm nổi bật hạn chế của ‘chăm sóc thông thường’, thường bao gồm hướng dẫn ngắn gọn của bác sĩ và tờ rơi in sẵn. Sự chênh lệch tuân thủ đáng kể 19.7% cho thấy rằng các can thiệp hành vi có thể tạo ra hiệu ứng tương đương với việc thêm một loại thuốc mới, nhưng không có tác dụng phụ sinh lý.
Sự Triển khai Không phải Bác sĩ
Một nhận thức quan trọng đối với các chuyên gia chính sách y tế là hiệu quả của tư vấn viên không phải bác sĩ. Khi các bác sĩ nhãn khoa phải đối mặt với lượng bệnh nhân ngày càng tăng, việc giao việc huấn luyện hành vi cho nhân viên được đào tạo (như kỹ thuật viên hoặc huấn luyện viên sức khỏe) cung cấp con đường khả thi để tích hợp các dịch vụ này vào quy trình làm việc lâm sàng bận rộn. Việc ‘chuyển đổi nhiệm vụ’ này phù hợp với xu hướng rộng lớn hơn trong quản lý bệnh mãn tính cho tiểu đường và huyết áp.
Hạn chế và Khoảng trống Nghiên cứu
Mặc dù kết quả 6 tháng là thuyết phục, sự bền vững lâu dài của hiệu quả của chương trình SEE vẫn cần được xác lập. Các bệnh mãn tính đòi hỏi tuân thủ suốt đời, và nghiên cứu trong tương lai phải xác định xem các buổi ‘tăng cường’ có cần thiết để duy trì những lợi ích này hay không. Ngoài ra, mặc dù giám sát điện tử là tiêu chuẩn vàng cho nghiên cứu, chi phí và hậu cần của nó có thể vẫn là rào cản cho việc triển khai phổ quát trong thực hành cộng đồng.
Kết luận
Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên SEE cung cấp bằng chứng cấp cao rằng một chương trình huấn luyện cá nhân hóa dựa trên phỏng vấn động viên có thể cải thiện đáng kể việc tuân thủ thuốc glaucoma và giảm áp lực tâm lý của bệnh nhân. Bằng cách vượt qua việc giáo dục đơn giản để giải quyết các yếu tố hành vi gây ra việc không tuân thủ, chương trình SEE cung cấp một khung có thể mở rộng để bảo vệ thị lực và cải thiện kết quả cho hàng triệu bệnh nhân mắc glaucoma. Sự tích hợp trong tương lai của các giao thức hành vi này vào chăm sóc nhãn khoa tiêu chuẩn có thể đại diện cho một bước tiến lớn trong việc ngăn ngừa mù lòa có thể tránh được.
Tham khảo
- Newman-Casey PA, Niziol LM, Lu MC, Darnley-Fisch D, Imami N, Mitchell J, MacKenzie C, Heisler M. Hiệu ứng của Chương trình Huấn luyện Cá nhân hóa Glaucoma Hỗ trợ, Giáo dục, Kích thích đối với Tuân thủ Thuốc: Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên SEE. JAMA Ophthalmol. 2026 Feb 26. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2026.0001. PMID: 41746659.
- Boland MV, Chang DS, Frazier T, Plyler R, Jefferys JL, Quigley HA. Truyền thông tự động để cải thiện tuân thủ thuốc glaucoma một lần mỗi ngày. Ophthalmology. 2014;121(4):938-945.
- Newman-Casey PA, et al. Phát triển Chương trình Huấn luyện Glaucoma Cá nhân hóa. J Glaucoma. 2015;24(5):e106-112.
