Điểm nổi bật
- Ở bệnh co rút Dupuytren tái phát, phẫu thuật cắt cân gan tay (surgical fasciectomy) và tiêm collagenase mang lại mức cải thiện độ duỗi ngón tay tương đương trong 2 năm.
- Tỷ lệ tái tái phát cao hơn sau tiêm collagenase so với phẫu thuật, nhưng khác biệt không có ý nghĩa thống kê.
- Phẫu thuật cắt cân gan tay liên quan đến nhiều biến cố bất lợi nặng hơn, bao gồm tổn thương thần kinh và động mạch.
- Chất lượng cuộc sống, được đánh giá bằng QuickDASH, chỉ xấu đi thoáng qua ở nhóm phẫu thuật trong giai đoạn sớm sau điều trị.
Bối cảnh nghiên cứu
Co rút Dupuytren là một rối loạn xơ hóa tiến triển của mạc gan tay, dẫn đến biến dạng gấp các ngón tay và làm suy giảm chức năng bàn tay. Mặc dù các phương pháp điều trị ban đầu như phẫu thuật cắt cân gan tay hoặc tiêm collagenase Clostridium histolyticum có thể cải thiện hiệu quả độ duỗi ngón tay, tình trạng tái phát vẫn thường gặp và đặt ra thách thức điều trị. Bệnh tái phát có thể khó xử trí hơn do thay đổi mặt phẳng mô và hình thành sẹo. Trong khi tiêm collagenase đã được thiết lập cho co rút Dupuytren nguyên phát, hiệu quả và độ an toàn của phương pháp này trong điều trị co rút tái phát vẫn chưa được nghiên cứu đầy đủ, đặc biệt trong các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng. Điều này cho thấy còn thiếu một chiến lược điều trị tối ưu được xác định rõ cho bệnh tái phát.
Thiết kế nghiên cứu
Thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng đơn trung tâm này tuyển chọn 59 bệnh nhân bị co rút Dupuytren tái phát. Người tham gia được phân ngẫu nhiên vào nhóm phẫu thuật cắt cân gan tay (28 bệnh nhân) hoặc nhóm tiêm collagenase (31 bệnh nhân). Các tiêu chí đánh giá chính gồm mức thay đổi của tổng thiếu hụt duỗi chủ động (total active extension deficit, TAED) của các ngón tay được điều trị từ thời điểm ban đầu đến 12 tuần sau can thiệp, và tỷ lệ tái tái phát, được định nghĩa là TAED xấu đi từ 20° trở lên trong khoảng từ 12 tuần đến 2 năm. Các tiêu chí phụ bao gồm tổng thiếu hụt duỗi thụ động (total passive extension deficit, TPED), kết cục do bệnh nhân tự báo cáo qua bảng câu hỏi Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH), đánh giá đau, điểm hài lòng và theo dõi biến cố bất lợi.
Kết quả chính
Cả hai phương pháp điều trị đều giúp cải thiện đáng kể độ duỗi ngón tay. Mức cải thiện trung bình của TAED từ ban đầu đến 12 tuần là 52° ở nhóm phẫu thuật cắt cân gan tay so với 49° ở nhóm tiêm collagenase; chênh lệch trung bình hiệu chỉnh là -1° (khoảng tin cậy 95% [CI], -9 đến 8), cho thấy không có khác biệt có ý nghĩa sớm sau điều trị. Tại thời điểm theo dõi 2 năm, mức cải thiện trung bình của TAED là 47° ở nhóm phẫu thuật và 34° ở nhóm tiêm collagenase; chênh lệch hiệu chỉnh là -8° (CI 95%, -23 đến 7) vẫn chưa đạt ý nghĩa thống kê.
Về tái tái phát, 14,8% bệnh nhân điều trị phẫu thuật xuất hiện TAED xấu đi ít nhất 20°, so với 27,6% ở nhóm collagenase. Nguy cơ tương đối là 1,9 (CI 95%, 0,6 đến 5,6), gợi ý xu hướng tái phát cao hơn sau tiêm collagenase nhưng không có ý nghĩa thống kê. Những phát hiện này cho thấy hiệu quả bền vững của hai can thiệp là tương đương trong 2 năm ở bệnh co rút tái phát.
Các kết cục phụ do bệnh nhân tự báo cáo được đánh giá bằng QuickDASH chỉ ghi nhận sự xấu đi có ý nghĩa lâm sàng thoáng qua từ ban đầu đến 3 tuần ở riêng nhóm phẫu thuật cắt cân gan tay (chênh lệch trung bình giữa các nhóm đã hiệu chỉnh là -11,7; CI 95%, -18,5 đến -5,0), phản ánh mức độ tàn tật sau mổ sớm lớn hơn. Ngoài giai đoạn sớm này, điểm số và các chỉ số khác như đau và mức độ hài lòng không khác biệt đáng kể giữa hai nhóm.
Dữ liệu an toàn cho thấy phẫu thuật cắt cân gan tay liên quan đến nhiều biến cố bất lợi nặng hơn, bao gồm 1 trường hợp rách thần kinh ngón và 2 trường hợp rách động mạch ngón, nhấn mạnh nguy cơ thủ thuật vốn có của phẫu thuật. Trái lại, tiêm collagenase có hồ sơ biến cố bất lợi thuận lợi hơn.
Bình luận chuyên gia
Thử nghiệm này cung cấp dữ liệu so sánh tiến cứu quan trọng cho xử trí co rút Dupuytren tái phát, một lĩnh vực còn ít bằng chứng ngẫu nhiên. Việc không ghi nhận khác biệt có ý nghĩa thống kê về kết cục chức năng và tỷ lệ tái phát giữa phẫu thuật và collagenase ủng hộ vai trò của tiêm collagenase như một lựa chọn ít xâm lấn hơn và có ít biến chứng nặng hơn. Tuy nhiên, xu hướng tái tái phát cao hơn sau collagenase cho thấy cần lựa chọn bệnh nhân thận trọng và tư vấn kỹ về khả năng khác biệt về độ bền hiệu quả.
Hạn chế của nghiên cứu bao gồm thiết kế đơn trung tâm và cỡ mẫu vừa phải, có thể làm hạn chế tính khái quát và lực thống kê, đặc biệt đối với các tiêu chí biến cố bất lợi và tái phát. Theo dõi dài hơn sau 2 năm sẽ giúp hiểu rõ hơn về hiệu quả duy trì và nguy cơ lâu dài. Ngoài ra, sự khác nhau về mức độ co rút và bệnh lý kèm theo của bệnh nhân cũng có thể ảnh hưởng đến kết quả.
Các hướng dẫn hiện hành ưu tiên điều trị cá thể hóa cho bệnh Dupuytren, cân nhắc mức độ liên quan ngón tay, mức độ nặng, tình trạng tái phát và sở thích của người bệnh. Nghiên cứu này bổ sung bằng chứng cho quá trình ra quyết định chung, giúp cân bằng giữa hiệu quả, độ an toàn và gánh nặng phục hồi chức năng.
Kết luận
Ở bệnh nhân có co rút Dupuytren tái phát, cả phẫu thuật cắt cân gan tay và tiêm collagenase đều mang lại cải thiện đáng kể độ duỗi ngón tay trong 2 năm mà không có khác biệt có ý nghĩa thống kê về hiệu quả. Tiêm collagenase là lựa chọn ít xâm lấn hơn và có ít biến cố bất lợi nặng hơn. Những kết quả này ủng hộ việc tích hợp collagenase như một phương án điều trị khả thi cho bệnh tái phát, có thể giảm nguy cơ phẫu thuật trong khi vẫn đạt lợi ích chức năng tương đương. Tuy nhiên, khi cá thể hóa can thiệp, bác sĩ cần cân nhắc nguy cơ tái phát và các yếu tố đặc thù của từng bệnh nhân. Cần thêm các nghiên cứu quy mô lớn và theo dõi dài hạn để củng cố các kết quả này và tối ưu hóa quy trình chăm sóc.
Tài trợ và đăng ký thử nghiệm lâm sàng
Bài báo gốc không nêu nguồn tài trợ hoặc số đăng ký thử nghiệm lâm sàng. Có thể xem thêm chi tiết trong ấn phẩm gốc.
