Tiêu đề
Thuốc kháng sinh dự phòng không giảm đáng kể nhiễm trùng sau phẫu thuật âm hộ, nghiên cứu theo dõi cho thấy
Những điểm nổi bật
Trong một nhóm theo dõi đơn điểm triển vọng gồm 172 phụ nữ phẫu thuật âm hộ, nhiễm trùng sau phẫu thuật xảy ra ở 7,6% trường hợp.
Hầu hết các trường hợp nhiễm trùng được ghi nhận ở những bệnh nhân đã nhận thuốc kháng sinh dự phòng, mặc dù nghiên cứu không cho thấy mối liên hệ có ý nghĩa thống kê giữa việc sử dụng kháng sinh và nhiễm trùng sau phẫu thuật.
Các tác giả kết luận rằng việc sử dụng thường xuyên thuốc kháng sinh dự phòng có thể không thay đổi đáng kể kết quả ngắn hạn sau phẫu thuật âm hộ và cần một thử nghiệm ngẫu nhiên kiểm soát.
Nền tảng
Phẫu thuật âm hộ thường được thực hiện cho cả bệnh ác tính và tiền ác tính, bao gồm loạn sản âm hộ mức độ cao và các tổn thương âm hộ khác yêu cầu cắt bỏ. Vì âm hộ nằm gần hậu môn và thường xuyên tiếp xúc với độ ẩm, ma sát và vi khuẩn trên da, các bác sĩ thường lo ngại về nhiễm trùng vết mổ, tách vết mổ và chậm lành. Những lo ngại này có thể dẫn đến việc sử dụng chọn lọc hoặc thường xuyên thuốc kháng sinh dự phòng trong quá trình phẫu thuật, mặc dù cơ sở bằng chứng cho thực hành này vẫn còn hạn chế.
Thuốc kháng sinh dự phòng trong phẫu thuật nói chung nhằm giảm nhiễm trùng tại chỗ phẫu thuật bằng cách giảm lượng vi khuẩn tại thời điểm rạch da. Tuy nhiên, lợi ích của dự phòng phụ thuộc vào loại phẫu thuật, nguy cơ nhiễm trùng, lưu thông máu và tỷ lệ nhiễm trùng ban đầu. Trong các thủ thuật có tỷ lệ nhiễm trùng thấp, lợi ích tuyệt đối có thể nhỏ, trong khi những tác hại của việc sử dụng kháng sinh không cần thiết—bao gồm phản ứng phụ của thuốc, nhiễm C. difficile, kháng kháng sinh và chi phí—trở nên quan trọng hơn. Sự cân nhắc đó làm cho phẫu thuật âm hộ trở thành một bối cảnh lâm sàng quan trọng để kiểm tra xem dự phòng có thực sự cải thiện kết quả hay không.
Thiết kế nghiên cứu
Burns và đồng nghiệp đã tiến hành một nghiên cứu theo dõi triển vọng tại một địa điểm lâm sàng duy nhất, bao gồm 12 bác sĩ thực hiện phẫu thuật âm hộ. Nhóm nghiên cứu bao gồm phụ nữ từ 18 tuổi trở lên đã trải qua phẫu thuật âm hộ nội trú hoặc ngoại trú. Dữ liệu được thu thập từ hồ sơ y tế điện tử và bao gồm đặc điểm nhân khẩu học, chẩn đoán bệnh lý, việc sử dụng kháng sinh, đặc điểm tổn thương và thủ thuật, nhiễm trùng sau phẫu thuật và các đơn thuốc kháng sinh khác sau phẫu thuật.
So sánh chính là giữa các bệnh nhân đã nhận thuốc kháng sinh dự phòng tại thời điểm phẫu thuật và những người không nhận. Điểm cuối chính là nhiễm trùng sau phẫu thuật, được đánh giá tại lần khám sau phẫu thuật đầu tiên. Nghiên cứu cũng xem xét các biến chứng sau phẫu thuật tổng thể và các yếu tố dự đoán biến chứng.
Bởi vì đây là một nhóm theo dõi quan sát chứ không phải là một thử nghiệm ngẫu nhiên, việc sử dụng kháng sinh được xác định bởi các bác sĩ điều trị thay vì được gán theo giao thức. Thiết kế này phản ánh thực hành lâm sàng thực tế nhưng cũng có nghĩa là việc lựa chọn điều trị có thể bị ảnh hưởng bởi các yếu tố lâm sàng có thể ảnh hưởng đến nguy cơ nhiễm trùng.
Kết quả chính
Phân tích cuối cùng bao gồm 172 bệnh nhân. Thuốc kháng sinh dự phòng được cho 59,3% bệnh nhân (102 trong 172). Thủ thuật phổ biến nhất là cắt rộng cục bộ, được thực hiện ở 58,5% nhóm (97 bệnh nhân). Bệnh lý phổ biến nhất ở những bệnh nhân nhận kháng sinh là loạn sản mức độ cao, được báo cáo ở 46,1% bệnh nhân được điều trị (47 trong 102).
Tổng cộng, 13 trường hợp nhiễm trùng sau phẫu thuật được xác định, tương ứng với tỷ lệ nhiễm trùng là 7,6%. Quan trọng, 84,6% các trường hợp nhiễm trùng (11 trong 13) xảy ra ở những bệnh nhân đã nhận thuốc kháng sinh dự phòng. Trên phân tích thô, nghiên cứu không tìm thấy mối liên hệ có ý nghĩa thống kê giữa việc sử dụng thuốc kháng sinh dự phòng và nhiễm trùng sau phẫu thuật, với tỷ lệ tỷ lệ cược là 4 và giá trị p là 0,08.
Một số điểm đáng được giải thích cẩn thận. Thứ nhất, hướng của hiệu ứng không ủng hộ dự phòng; nếu có, nhiều nhiễm trùng hơn được ghi nhận ở nhóm sử dụng kháng sinh. Tuy nhiên, điều này có thể phản ánh sự nhiễu loạn do chỉ định: các bác sĩ có thể đã ưu tiên kê đơn kháng sinh cho những bệnh nhân được coi là có nguy cơ cao hơn do kích thước tổn thương, mức độ phẫu thuật hoặc các vấn đề lâm sàng khác không được ghi nhận đầy đủ trong bản tóm tắt. Nói cách khác, những bệnh nhân nhận kháng sinh có thể khác biệt từ những bệnh nhân không nhận từ ban đầu.
Thứ hai, số lượng ít nhiễm trùng hạn chế sức mạnh thống kê. Với chỉ 13 sự kiện, thậm chí một sự giảm nguy cơ nhiễm trùng có ý nghĩa lâm sàng cũng có thể khó phát hiện một cách đáng tin cậy. Tỷ lệ tỷ lệ cược được báo cáo là 4 với giá trị p là 0,08 cho thấy một ước lượng không chính xác thay vì bằng chứng chắc chắn về tác hại hoặc lợi ích. Khoảng tin cậy không được cung cấp trong bản tóm tắt, nhưng chúng được kỳ vọng sẽ rộng trong một nghiên cứu có ít sự kiện kết quả như vậy.
Thứ ba, nghiên cứu dường như tập trung vào nhiễm trùng được xác định tại lần khám sau phẫu thuật đầu tiên. Điểm kết thúc này là thực tế và có liên quan lâm sàng, nhưng nó có thể bỏ sót các biến chứng hoặc nhiễm trùng muộn xuất hiện sau cửa sổ theo dõi ban đầu. Bản tóm tắt cũng lưu ý rằng các biến chứng khác sau phẫu thuật không bị ảnh hưởng đáng kể bởi việc sử dụng kháng sinh, mặc dù các phân tích chi tiết về biến chứng không được cung cấp.
Giải thích lâm sàng
Nghiên cứu này đóng góp bằng chứng thực tế hữu ích cho một câu hỏi đã nhận được ít sự chú ý: liệu việc sử dụng thường xuyên thuốc kháng sinh dự phòng có cải thiện kết quả sau phẫu thuật âm hộ hay không. Dựa trên dữ liệu được trình bày, không có tín hiệu rõ ràng rằng thuốc kháng sinh dự phòng giảm nhiễm trùng sau phẫu thuật trong bối cảnh này.
Đối với các bác sĩ lâm sàng, kết quả này hỗ trợ một cách tiếp cận chọn lọc hơn thay vì tự động sử dụng kháng sinh cho mọi trường hợp phẫu thuật âm hộ. Đó là, nghiên cứu không chứng minh rằng dự phòng không hiệu quả ở tất cả bệnh nhân. Nó gợi ý rằng trong nhóm này, thực hành quan sát của việc cho kháng sinh không liên quan đến kết quả ngắn hạn tốt hơn. Bệnh nhân có cắt bỏ rộng, suy giảm miễn dịch, đái tháo đường, béo phì, nhiễm trùng trước đó hoặc các yếu tố nguy cơ khác có thể vẫn cần quyết định cá nhân hóa cho đến khi có bằng chứng mạnh mẽ hơn.
Kết quả cũng nêu ra một vấn đề quản lý quan trọng. Nếu dự phòng thường xuyên không giảm đáng kể nguy cơ nhiễm trùng, thì những mặt trái tiềm ẩn của việc tiếp xúc không cần thiết với kháng sinh trở nên khó biện minh. Trong ung thư phụ khoa và phẫu thuật âm hộ, nơi bệnh nhân có thể đã trải qua nhiều lần phẫu thuật và đối mặt với chăm sóc sau phẫu thuật phức tạp, việc tối thiểu hóa việc sử dụng kháng sinh không cần thiết là một ưu tiên hợp lý.
Điểm mạnh và hạn chế
Một điểm mạnh lớn của nghiên cứu này là thiết kế triển vọng, thường cải thiện độ đầy đủ dữ liệu so với xem xét hồ sơ hồi cứu. Việc bao gồm bệnh nhân từ thực hành thường xuyên qua 12 bác sĩ cũng tăng cường tính liên quan lâm sàng và phản ánh sự biến đổi trong quản lý trước và sau phẫu thuật trong thực tế.
Tuy nhiên, một số hạn chế hạn chế việc diễn giải. Bối cảnh đơn vị giới hạn khả năng tổng quát hóa đến các cơ sở khác, đặc biệt là những cơ sở có cấu trúc bệnh nhân khác nhau, quy trình chăm sóc vết thương hoặc kỹ thuật phẫu thuật khác. Thiết kế quan sát không thể loại bỏ nhiễu loạn do chỉ định. Bản tóm tắt không báo cáo điều chỉnh chi tiết cho độ phức tạp của thủ thuật, mức độ tổn thương, bệnh lý đi kèm hoặc sở thích của bác sĩ, tất cả đều có thể ảnh hưởng đến cả việc sử dụng kháng sinh và nguy cơ nhiễm trùng. Mẫu nhỏ và số lượng ít sự kiện giảm độ chính xác. Cuối cùng, giám sát sau phẫu thuật dường như bị giới hạn ở lần theo dõi đầu tiên, có thể đánh giá thấp nhiễm trùng hoặc biến chứng vết mổ muộn.
Cách thức phù hợp với thực hành hiện tại
Có những nguyên tắc đã được thiết lập rõ ràng cho dự phòng kháng sinh trong nhiều cuộc phẫu thuật, nhưng phẫu thuật âm hộ là một lĩnh vực ít được xác định rõ ràng. Nghiên cứu hiện tại không cung cấp đủ bằng chứng để thay đổi thực hành một cách toàn diện, nhưng nó củng cố lập luận rằng dự phòng không nên được coi là có lợi mà không có bằng chứng cụ thể cho từng thủ thuật.
Đối với các bác sĩ phụ khoa, điều này có nghĩa là quyết định về việc sử dụng kháng sinh trước và sau phẫu thuật nên được cá nhân hóa, xem xét lớp vết mổ, kích thước tổn thương, độ phức tạp tái tạo, bệnh lý đi kèm của bệnh nhân và tỷ lệ nhiễm trùng tại cơ sở. Một thử nghiệm ngẫu nhiên chuẩn hóa sẽ là cách tốt nhất để xác định liệu có bất kỳ nhóm nào được hưởng lợi một cách đo lường từ dự phòng hay không.
Kết luận
Trong nhóm theo dõi triển vọng này của phụ nữ phẫu thuật âm hộ, thuốc kháng sinh dự phòng không liên quan đến việc giảm nguy cơ nhiễm trùng sau phẫu thuật hoặc các biến chứng ngắn hạn khác. Kết quả của nghiên cứu không hỗ trợ việc sử dụng dự phòng kháng sinh thường xuyên như một chiến lược hiệu quả rõ ràng cho tất cả bệnh nhân, nhưng chúng hỗ trợ nhu cầu một thử nghiệm ngẫu nhiên kiểm soát để làm rõ liệu có bất kỳ bệnh nhân nào được hưởng lợi từ kháng sinh trước và sau phẫu thuật hay không.
Hiện tại, cách tiếp cận hợp lý nhất là sử dụng kháng sinh thận trọng, chọn lọc dựa trên đánh giá rủi ro cá nhân thay vì dự phòng tự động.
Quỹ và ClinicalTrials.gov
Bản tóm tắt không báo cáo nguồn tài trợ hoặc số đăng ký ClinicalTrials.gov.
Tài liệu tham khảo
Burns R, Esposito A, Keomany J, Okut H, Uppendahl L. So sánh kết quả phẫu thuật âm hộ sau khi sử dụng kháng sinh dự phòng. Gynecologic Oncology. 2026-04-15;208:100-105. PMID: 41990444.
Bratzler DW, Dellinger EP, Olsen KM, et al. Hướng dẫn lâm sàng về dự phòng kháng sinh trong phẫu thuật. American Journal of Health-System Pharmacy. 2013;70(3):195-283.
SOGC Hướng dẫn lâm sàng. Dự phòng kháng sinh trong các thủ thuật phụ khoa. Journal of Obstetrics and Gynaecology Canada. 2017;39(1):e1-e10.
