Điểm nổi bật
- Một chương trình thử nghiệm đại sứ bệnh nhân đã ghép những bệnh nhân ung thư phụ khoa có kinh nghiệm tham gia thử nghiệm với những bệnh nhân chưa từng tham gia thử nghiệm, nhằm tạo điều kiện cho thảo luận đồng đẳng về các thử nghiệm lâm sàng.
- Chương trình khả thi và được chấp nhận tốt, đồng thời cải thiện sự tự tin của người được cố vấn khi trao đổi về thử nghiệm lâm sàng với bác sĩ/nhà cung cấp dịch vụ ung thư.
- Đã ghi nhận sự thay đổi tích cực về nhận thức và ý định hỏi bác sĩ/nhà cung cấp về thử nghiệm lâm sàng, mặc dù không quan sát thấy mức tăng đo lường được về kiến thức chung liên quan đến thử nghiệm.
- Những thách thức bao gồm gánh nặng cảm xúc đối với các đại sứ và sự khác biệt trong cách tiếp cận tuyển dụng quần thể đa dạng.
Bối cảnh
Các ung thư phụ khoa, bao gồm ung thư buồng trứng, tử cung, cổ tử cung và các ác tính liên quan khác, gây ra gánh nặng đáng kể về bệnh tật và tử vong trên toàn thế giới. Các thử nghiệm lâm sàng là nền tảng để cải thiện quản lý và kết cục cho bệnh nhân mắc những ung thư thường có tính xâm lấn cao này. Tuy nhiên, tỷ lệ tham gia thử nghiệm lâm sàng trong ung thư phụ khoa vẫn chưa tối ưu do các rào cản như mức độ nhận biết của bệnh nhân còn hạn chế, lo ngại về việc tham gia thử nghiệm, và thiếu niềm tin hoặc giao tiếp rõ ràng giữa bệnh nhân và bác sĩ/nhà cung cấp.
Giáo dục do đồng đẳng dẫn dắt, tận dụng những người có trải nghiệm thực tế, đã cho thấy triển vọng trong các bối cảnh ung thư khác như một chiến lược nhằm nâng cao nhận thức và mức độ tham gia vào thử nghiệm. Những người từng tham gia thử nghiệm có thể đóng vai trò là các đại sứ đáng tin cậy và giàu sự đồng cảm, chia sẻ trải nghiệm trực tiếp và giải đáp mối quan ngại theo cách mà nhân viên y tế đơn thuần có thể chưa làm được. Nghiên cứu thí điểm này đánh giá tính hữu ích của một chương trình đại sứ bệnh nhân được thiết kế nhằm cải thiện kiến thức về thử nghiệm lâm sàng và ý định thảo luận về thử nghiệm lâm sàng ở những bệnh nhân mới được chẩn đoán ung thư phụ khoa nguy cơ cao hoặc giai đoạn tiến triển, chưa từng tham gia thử nghiệm trước đó.
Thiết kế nghiên cứu
Nghiên cứu can thiệp sử dụng phương pháp hỗn hợp này được thực hiện tại một trung tâm ung thư toàn diện được chỉ định bởi National Cancer Institute (NCI) từ tháng 2 đến tháng 10 năm 2024. Nghiên cứu hướng tới hai nhóm: đại sứ và người được cố vấn. Các đại sứ là những bệnh nhân trước đây đã tham gia các thử nghiệm lâm sàng trong ung thư phụ khoa và đã hoàn thành một chương trình giáo dục có cấu trúc tập trung vào nguyên tắc thử nghiệm lâm sàng, chiến lược giao tiếp và khả năng phục hồi cảm xúc.
Mỗi đại sứ được ghép với 5 đến 8 người được cố vấn, là các bệnh nhân ung thư phụ khoa nguy cơ cao hoặc giai đoạn tiến triển, chưa từng tham gia thử nghiệm trước đó. Các buổi trò chuyện đồng đẳng được điều phối để thảo luận về các lựa chọn thử nghiệm lâm sàng, giải đáp mối quan ngại và khuyến khích người được cố vấn trao đổi với bác sĩ/nhà cung cấp điều trị ung thư của họ về thử nghiệm. Dữ liệu thu thập bao gồm các thước đo trước và sau can thiệp về kiến thức thử nghiệm lâm sàng, nhận thức và sự tự tin khi thảo luận về thử nghiệm. Các kết cục định lượng bao gồm Net Promotor Score, kết quả khảo sát về mức độ chấp nhận, tính khả thi và tác động giáo dục. Phân tích định tính được thực hiện trên các cuộc thảo luận ghi âm và phản hồi của đại sứ để rút ra các chủ đề liên quan đến hiệu quả chương trình và những thách thức.
Kết quả chính
Trong số 266 người được cố vấn đủ tiêu chuẩn được tiếp cận, 20 người tham gia chương trình cùng với 3 đại sứ, tạo ra 20 cuộc trò chuyện đồng đẳng. Ở thời điểm ban đầu, 90% người được cố vấn đã từng nghe về thử nghiệm lâm sàng, và 75% có nhận thức khá tích cực hoặc rất tích cực về chúng. Sau các buổi trò chuyện với đại sứ, tỷ lệ nhận thức tích cực tăng nhẹ lên 90%. Đáng chú ý, 85% người được cố vấn báo cáo rằng các cuộc trò chuyện đã thay đổi quan điểm của họ về thử nghiệm lâm sàng, và 95% cho biết họ cảm thấy tự tin khi hỏi bác sĩ/nhà cung cấp điều trị ung thư về việc tham gia thử nghiệm.
Mặc dù có những thay đổi thuận lợi về nhận thức và sự tự tin, kiến thức chung về thử nghiệm lâm sàng, được đánh giá bằng các công cụ khảo sát, không cho thấy cải thiện có ý nghĩa thống kê. Tuy nhiên, 95% người tham gia cho rằng các cuộc trao đổi đồng đẳng mang tính giáo dục và hữu ích trong việc giải quyết mối quan ngại của họ.
Chương trình đạt mức chấp nhận và khả thi cao, thể hiện qua Net Promotor Score thuận lợi và mức độ hài lòng của cả đại sứ lẫn người được cố vấn. Các đại sứ đánh giá trải nghiệm này có ý nghĩa, nhưng cũng báo cáo gánh nặng cảm xúc liên quan đến việc hồi tưởng hành trình ung thư của họ và xử lý kỳ vọng của người được cố vấn. Ngoài ra, có sự khác biệt trong cách các đại sứ đề cập đến việc tuyển dụng các quần thể đa dạng, cho thấy những lĩnh vực cần được đào tạo thêm và tinh chỉnh quy trình.
Bình luận chuyên gia
Các can thiệp do đồng đẳng dẫn dắt là một cách tiếp cận đổi mới nhằm giải quyết những rào cản dai dẳng đối với việc ghi danh vào thử nghiệm lâm sàng, đặc biệt ở những quần thể từ lâu chưa được đại diện đầy đủ trong ung thư phụ khoa. Kết quả từ Ko và cộng sự nhấn mạnh tiềm năng của các đại sứ bệnh nhân trong vai trò là những người truyền đạt đáng tin cậy và dễ đồng cảm, giúp các bệnh nhân chưa từng tham gia thử nghiệm chủ động hơn trong việc trao đổi với nhóm chăm sóc ung thư. Tuy nhiên, việc không ghi nhận cải thiện đo lường được về kiến thức, dù sự tự tin được cải thiện, cho thấy các cuộc trò chuyện đồng đẳng có thể tác động tốt hơn đến thái độ và ý định hành vi hơn là chỉ riêng kiến thức факт.
Các thách thức được báo cáo—như gánh nặng cảm xúc đối với đại sứ và nhu cầu cải thiện cách tiếp cận đa dạng trong tuyển dụng—nêu bật những lĩnh vực then chốt cần hỗ trợ ở cấp chương trình và khả năng mở rộng. Việc tích hợp các buổi debriefing có cấu trúc cho đại sứ, tăng cường đào tạo về đa dạng và hòa nhập, đồng thời kết hợp giáo dục đồng đẳng với các can thiệp hướng tới nhà cung cấp dịch vụ có thể tối ưu hóa hiệu quả. Các nghiên cứu đối chứng với cỡ mẫu lớn hơn sẽ cần thiết để xác nhận hiệu quả và khảo sát tác động dài hạn lên tỷ lệ ghi danh thử nghiệm và kết cục lâm sàng.
Kết luận
Chương trình đại sứ bệnh nhân thử nghiệm này cho thấy tính khả thi và mức độ chấp nhận tốt như một can thiệp đồng đẳng nhằm nâng cao sự tự tin và nhận thức tích cực về các thử nghiệm lâm sàng trong ung thư phụ khoa ở những bệnh nhân chưa từng tham gia thử nghiệm. Mặc dù việc nâng cao kiến thức còn hạn chế, chương trình vẫn thúc đẩy sự chủ động trong việc thảo luận về thử nghiệm với bác sĩ/nhà cung cấp—một bước thiết yếu để tăng tỷ lệ ghi danh. Cần có thêm nghiên cứu để hoàn thiện đào tạo đại sứ, giải quyết các thách thức liên quan đến cảm xúc và đa dạng, cũng như xác nhận hiệu quả trong các bối cảnh rộng hơn.
Tài trợ và thử nghiệm lâm sàng
Nghiên cứu được thực hiện tại một trung tâm ung thư toàn diện được chỉ định bởi National Cancer Institute (NCI) như một can thiệp hành vi thí điểm. Không nêu nguồn tài trợ cụ thể. Không có số đăng ký thử nghiệm lâm sàng được chỉ định.
Tài liệu tham khảo
- Ko EM, Pae C, Mulugeta-Gordon L, et al. Evaluating a patient ambassador program to improve clinical trial knowledge and intent to discuss gynecologic oncology trials. Gynecol Oncol. 2026 Aug 20;212:160-172. PMID: 42623962.
- Frazier LM, Barata A, Unger JM, et al. Barriers to clinical trial enrollment in gynecologic cancers: a review. Gynecol Oncol. 2020;159(1):1-7.
- Wolff AC, Unger JM, Hershman DL. Emerging roles of patient navigators and peer educators in clinical trial enrollment. J Clin Oncol. 2019;37(9):759-761.
- Warren JL, Ashton CM, Viswanathan M. Peer-led education interventions to increase trial participation: a systematic review. Cancer Causes Control. 2021;32(5):527-534.