Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt Tonmya: Liệu pháp dưới lưỡi không chứa opioid đầu tiên điều trị rối loạn giấc ngủ trong bệnh xơ cơ

Nhấn mạnh

  • Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Tonmya (viên nén dưới lưỡi cyclobenzaprine hydrochloride) cho người lớn mắc bệnh xơ cơ, đánh dấu sự ra đời của liệu pháp mới đầu tiên sau hơn 15 năm.
  • Tonmya hoạt động bằng cách nhắm vào giấc ngủ không phục hồi, một yếu tố trung tâm góp phần gây ra các triệu chứng của bệnh xơ cơ bao gồm đau, mệt mỏi và rối loạn chức năng nhận thức.
  • Các thử nghiệm giai đoạn 3 (RELIEF và RESILIENT) với gần 1000 bệnh nhân đã chứng minh sự giảm đáng kể mức độ đau hàng ngày và cải thiện ở nhiều lĩnh vực triệu chứng sau 14 tuần sử dụng một lần mỗi đêm.
  • Các tác dụng phụ chủ yếu là cục bộ, tạm thời và có thể kiểm soát được, hỗ trợ hồ sơ an toàn có lợi của thuốc.

Nền tảng nghiên cứu và gánh nặng bệnh tật

Comments

No comments yet. Why don’t you start the discussion?

Để lại một bình luận