Động lực học Tau-PET theo giai đoạn trong bệnh Alzheimer sinh học: Ý nghĩa đối với thiết kế thử nghiệm và lựa chọn kết quả
Posted inNeurology/Thần kinh học Pathology & Lab Medicine/Bệnh học Radiology/X quang Sức khỏe

Động lực học Tau-PET theo giai đoạn trong bệnh Alzheimer sinh học: Ý nghĩa đối với thiết kế thử nghiệm và lựa chọn kết quả

Sự tích tụ tau-PET theo thời gian theo các mô hình khu vực riêng biệt qua các giai đoạn sinh học của bệnh Alzheimer; việc căn chỉnh tiêu chí bao gồm và vùng quan tâm (ROI) kết quả theo giai đoạn tau cơ bản có thể làm giảm đáng kể kích thước mẫu và cải thiện hiệu quả cho các thử nghiệm điều chỉnh bệnh.
Phiếu mua hàng thực phẩm lành mạnh và kiểm soát đái tháo đường: Một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên
Posted inDiabetes & Endocrinology/Bệnh tiểu đường và nội tiết Public Health/Y tế công cộng Sức khỏe

Phiếu mua hàng thực phẩm lành mạnh và kiểm soát đái tháo đường: Một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên

Thử nghiệm lâm sàng này đã đánh giá các phiếu mua hàng hàng tháng để cải thiện kiểm soát đái tháo đường ở bệnh nhân không an toàn về thực phẩm, phát hiện tăng lượng trái cây và rau củ được tự báo cáo nhưng không có sự cải thiện đáng kể về HbA1c.
Nhóm Làm Việc của NCI về Ung thư Tuyến Tiền liệt Sinh Hóa Học Phản Hồi: Hướng dẫn Thiết kế Thử nghiệm trong Thời đại PSMA
Posted inOncology/Ung thư học Sức khỏe

Nhóm Làm Việc của NCI về Ung thư Tuyến Tiền liệt Sinh Hóa Học Phản Hồi: Hướng dẫn Thiết kế Thử nghiệm trong Thời đại PSMA

NCI đã tập hợp các chuyên gia để đưa ra các khuyến nghị thiết kế thử nghiệm lâm sàng cho ung thư tuyến tiền liệt sinh hóa học phản hồi trong thời đại PSMA PET, định nghĩa PSMA+BCR, tiêu chí nguy cơ cao, tiêu chuẩn hình ảnh và dữ liệu, đề xuất kết điểm, và thúc đẩy việc giảm cường độ điều trị để hạn chế độc tính.
Liều thấp Interleukin-2 như liệu pháp bổ trợ cho Riluzole trong ALS: Những hiểu biết từ thử nghiệm giai đoạn 2b MIROCALS
Posted inNeurology/Thần kinh học Sức khỏe

Liều thấp Interleukin-2 như liệu pháp bổ trợ cho Riluzole trong ALS: Những hiểu biết từ thử nghiệm giai đoạn 2b MIROCALS

Thử nghiệm MIROCALS đã đánh giá liều thấp IL-2 kết hợp với riluzole trong ALS, cho thấy tính an toàn và tác dụng điều hòa miễn dịch, với các phân tích điều chỉnh cho thấy lợi ích về sinh tồn ở bệnh nhân có mức CSF-pNFH thấp, nhấn mạnh vai trò của các dấu hiệu sinh học và dị质性在治疗反应中的重要性。
Các Thử Nghiệm Giai Đoạn 3 Quy Mô Lớn Không Chứng Minh Hiệu Quả Nhận Thức của Iclepertin trong Bệnh Schizophrenia — Bài Học từ Chương Trình CONNEX về Điều Trị CIAS
Posted inPsychiatry/Tâm thần học Sức khỏe

Các Thử Nghiệm Giai Đoạn 3 Quy Mô Lớn Không Chứng Minh Hiệu Quả Nhận Thức của Iclepertin trong Bệnh Schizophrenia — Bài Học từ Chương Trình CONNEX về Điều Trị CIAS

Ba thử nghiệm giai đoạn 3 quốc tế không tìm thấy lợi ích nhận thức lâm sàng đáng kể của chất ức chế GlyT1 iclepertin so với giả dược trong bệnh schizophrenia, mặc dù thuốc được dung nạp tốt. Kết quả này nhấn mạnh những thách thức về phương pháp và sinh học trong việc phát triển các phương pháp điều trị cho rối loạn nhận thức liên quan đến schizophrenia.
Phác đồ Clofazimine–Rifapentine trong 3 tháng điều trị lao nhạy cảm không cải thiện kết quả và gây lo ngại về an toàn: Bài học từ Clo‑Fast (Giai đoạn 2c)
Posted inInfectious Diseases/Bệnh truyền nhiễm Sức khỏe

Phác đồ Clofazimine–Rifapentine trong 3 tháng điều trị lao nhạy cảm không cải thiện kết quả và gây lo ngại về an toàn: Bài học từ Clo‑Fast (Giai đoạn 2c)

Thử nghiệm Clo‑Fast giai đoạn 2c đã so sánh phác đồ rifapentine–clofazimine trong 3 tháng với liệu pháp chuẩn 6 tháng cho lao phổi nhạy cảm. Tỷ lệ chuyển đổi văn hóa tại tuần 12 tương tự, nhưng liệu pháp ngắn hơn có nhiều sự cố bất lợi cấp độ ≥3 và kết quả lâm sàng tổng hợp xấu hơn tại tuần 65, dẫn đến việc ngừng thử nghiệm sớm.
Kháng thể đơn dòng người MAM01 cho việc phòng ngừa sốt rét: Những hiểu biết từ thử nghiệm giai đoạn 1 và bối cảnh trong phát triển kháng thể đơn dòng chống sốt rét
Posted inInfectious Diseases/Bệnh truyền nhiễm Public Health/Y tế công cộng Sức khỏe

Kháng thể đơn dòng người MAM01 cho việc phòng ngừa sốt rét: Những hiểu biết từ thử nghiệm giai đoạn 1 và bối cảnh trong phát triển kháng thể đơn dòng chống sốt rét

Bài đánh giá này tổng hợp bằng chứng về MAM01, một kháng thể đơn dòng nhắm vào protein circumsporozoite của Plasmodium falciparum, tóm tắt thử nghiệm giai đoạn 1 đầu tiên trên người cho thấy tính an toàn và hiệu quả bảo vệ, cùng với những tiến bộ bối cảnh trong việc phòng ngừa sốt rét dựa trên kháng thể đơn dòng.
Những Điều Cần Biết về Đo lường Tình trạng Sau COVID-19: Bộ Kết Quả Chính Mới cho Thử Nghiệm Lâm Sàng
Posted inInfectious Diseases/Bệnh truyền nhiễm Sức khỏe

Những Điều Cần Biết về Đo lường Tình trạng Sau COVID-19: Bộ Kết Quả Chính Mới cho Thử Nghiệm Lâm Sàng

Hướng dẫn ngắn gọn về Bộ Kết Quả Chính mới được công bố cho Tình trạng Sau COVID-19 (COS-PCC): chín kết quả ưu tiên, công cụ đo lường được đề xuất, các cân nhắc về thời gian và ý nghĩa đối với nghiên cứu và chăm sóc.
DEN-CORE: Bộ tiêu chuẩn quốc tế về kết quả đo lường trong các thử nghiệm lâm sàng sốt xuất huyết
Posted inInfectious Diseases/Bệnh truyền nhiễm Sức khỏe

DEN-CORE: Bộ tiêu chuẩn quốc tế về kết quả đo lường trong các thử nghiệm lâm sàng sốt xuất huyết

Một sự đồng thuận Delphi quốc tế đã xác định Bộ tiêu chuẩn kết quả đo lường (COMS) cho các thử nghiệm sốt xuất huyết để thống nhất việc lựa chọn và đo lường kết quả trên các môi trường khác nhau, cải thiện khả năng so sánh và tổng hợp bằng chứng.
Hầu hết các quốc gia chủ nhà không có quyền tiếp cận kịp thời với các loại thuốc mà họ giúp thử nghiệm: Phân tích các thử nghiệm được FDA hỗ trợ (2015-2018)
Posted inPublic Health/Y tế công cộng Sức khỏe

Hầu hết các quốc gia chủ nhà không có quyền tiếp cận kịp thời với các loại thuốc mà họ giúp thử nghiệm: Phân tích các thử nghiệm được FDA hỗ trợ (2015-2018)

Phân tích ngang mặt cắt (phê duyệt của FDA từ 2015-2018) cho thấy rằng hầu hết các quốc gia tổ chức các thử nghiệm then chốt không có quyền tiếp cận thị trường kịp thời đối với các loại thuốc đã thử nghiệm, đặc biệt là các nước có thu nhập thấp và trung bình—điều này gây ra những lo ngại về đạo đức, quy định và chính sách về quyền tiếp cận sau thử nghiệm.
Hiện đại hóa tiêu chí đủ điều kiện tham gia thử nghiệm AML tăng cường số lượng đăng ký và công bằng: Tiêu chí dựa trên an toàn có thể tăng gấp đôi sự tham gia
Posted inHematology-Oncology/Huyết học Sức khỏe

Hiện đại hóa tiêu chí đủ điều kiện tham gia thử nghiệm AML tăng cường số lượng đăng ký và công bằng: Tiêu chí dựa trên an toàn có thể tăng gấp đôi sự tham gia

Áp dụng các tiêu chí đủ điều kiện hiện đại tập trung vào an toàn cho các thử nghiệm AML lịch sử đã tăng tỷ lệ đủ điều kiện của bệnh nhân từ trung bình 48% lên 84% và giảm sự chênh lệch về chủng tộc/dân tộc, đề xuất các con đường thực tế để cải thiện số lượng đăng ký và sự đại diện.
Phẫu thuật cắt dạ dày dưới nội soi có hiệu quả tương đương với phẫu thuật mở trong điều trị ung thư dạ dày lâm sàng T4a về kết quả ngắn hạn: Kết quả từRCT UMC-UPPERGI-01
Posted inGeneral Surgery/Phẫu thuật tổng quát Oncology/Ung thư học Sức khỏe

Phẫu thuật cắt dạ dày dưới nội soi có hiệu quả tương đương với phẫu thuật mở trong điều trị ung thư dạ dày lâm sàng T4a về kết quả ngắn hạn: Kết quả từRCT UMC-UPPERGI-01

Thử nghiệm ngẫu nhiên UMC-UPPERGI-01 (n=208) đã phát hiện rằng cắt dạ dày dưới nội soi kèm bóc tách hạch D2 có tỷ lệ mắc bệnh và tử vong 30 ngày tương tự như phẫu thuật mở cho ung thư dạ dày lâm sàng T4a, mặc dù thời gian phẫu thuật dài hơn và mất máu nhiều hơn một chút.
Izalontamab Brengitecan Đôi Bị Phản Ứng So Với Hóa Chất trong Ung Thư Mũi Họng Tái Phát Hoặc Di căn
Posted inOncology/Ung thư học Sức khỏe

Izalontamab Brengitecan Đôi Bị Phản Ứng So Với Hóa Chất trong Ung Thư Mũi Họng Tái Phát Hoặc Di căn

Một thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn 3 tại Trung Quốc cho thấy kháng thể song đặc hiệu liên hợp với thuốc izalontamab brengitecan (ADC) đã tạo ra tỷ lệ phản ứng khách quan là 54,6% so với 27,0% với hóa chất trong ung thư mũi họng tái phát hoặc di căn nặng.
Durvalumab kết hợp với BCG cho bệnh ung thư bàng quang không xâm lấn cơ ở những bệnh nhân chưa từng tiếp xúc với BCG có nguy cơ cao: Kết quả cuối cùng của nghiên cứu giai đoạn 3 POTOMAC
Posted inOncology/Ung thư học Sức khỏe Urology/Tiết niệu

Durvalumab kết hợp với BCG cho bệnh ung thư bàng quang không xâm lấn cơ ở những bệnh nhân chưa từng tiếp xúc với BCG có nguy cơ cao: Kết quả cuối cùng của nghiên cứu giai đoạn 3 POTOMAC

Một năm điều trị bằng durvalumab kết hợp với cảm ứng và duy trì BCG đã cải thiện đáng kể sự sống sót không mắc bệnh ở bệnh nhân ung thư bàng quang không xâm lấn cơ có nguy cơ cao chưa từng tiếp xúc với BCG so với việc điều trị chỉ bằng BCG, với hồ sơ an toàn có thể quản lý được.
Etrasimod Hiển Thị Hiệu Quả Cứng Cường và Duy Trì Ổn Định ở Bệnh Nhân Đông Nam Á có Viêm Đại Tràng Thể Trung Bình đến Nặng
Posted inGastroenterology/Tiêu hóa Sức khỏe

Etrasimod Hiển Thị Hiệu Quả Cứng Cường và Duy Trì Ổn Định ở Bệnh Nhân Đông Nam Á có Viêm Đại Tràng Thể Trung Bình đến Nặng

Một thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn 3 ở Đông Nam Á đã tìm thấy etrasimod 2 mg uống hàng ngày hiệu quả hơn giả dược trong việc gây ra và duy trì sự thuyên giảm lâm sàng ở bệnh nhân viêm đại tràng thể trung bình đến nặng, với độ an toàn có thể quản lý và tăng ALT đáng kể.
Rilzabrutinib trong viêm da cơ địa trung bình đến nặng: Đánh giá hiệu quả và an toàn trong một thử nghiệm giai đoạn II
Posted inAllergy & Clinical Immunology/Dị ứng Dermatology/Da liễu Sức khỏe

Rilzabrutinib trong viêm da cơ địa trung bình đến nặng: Đánh giá hiệu quả và an toàn trong một thử nghiệm giai đoạn II

Một thử nghiệm giai đoạn II đánh giá rilzabrutinib, một chất ức chế BTK, trong viêm da cơ địa trung bình đến nặng đã không cho thấy cải thiện đáng kể về các điểm kết thúc chính nhưng đã chứng minh khả năng giảm ngứa nhanh chóng và có hồ sơ an toàn tốt.
Can thiệp sớm trong tăng áp động mạch phổi: Hi vọng từ Sotatercept trong năm đầu tiên sau chẩn đoán
Posted inCardiology/Tim mạch Pulmonary Medicine/Y học phổi Sức khỏe

Can thiệp sớm trong tăng áp động mạch phổi: Hi vọng từ Sotatercept trong năm đầu tiên sau chẩn đoán

Bài viết này đánh giá một thử nghiệm giai đoạn 3 phân tích hiệu quả và độ an toàn của Sotatercept ở bệnh nhân mới được chẩn đoán tăng áp động mạch phổi, nhấn mạnh tiềm năng của nó trong việc giảm tình trạng xấu đi lâm sàng sớm trong quá trình bệnh.
Cách mạng hóa quản lý ung thư cổ tử cung giai đoạn sớm: Những hiểu biết từ thử nghiệm hạch bạch huyết tiền tiêu SENTIX
Posted inOb/Gyn & Women's Health/Sản phụ khoa Oncology/Ung thư học Sức khỏe

Cách mạng hóa quản lý ung thư cổ tử cung giai đoạn sớm: Những hiểu biết từ thử nghiệm hạch bạch huyết tiền tiêu SENTIX

Thử nghiệm SENTIX cho thấy việc sinh thiết hạch bạch huyết tiền tiêu mà không cần cắt bỏ toàn bộ hạch bạch huyết chậu là an toàn trong ung thư cổ tử cung giai đoạn sớm, có thể giảm thiểu biến chứng phẫu thuật mà không làm compromate kết quả điều trị.
Sự Khả Quan Mới của Telitacicept trong Điều Trị Bệnh Sói Đỏ Hệ Thống: Những Nhận Định từ Thử Nghiệm Giai Đoạn 3
Posted inInternal Medicine/Nội khoa Rheumatology/Bệnh thấp khớp Sức khỏe

Sự Khả Quan Mới của Telitacicept trong Điều Trị Bệnh Sói Đỏ Hệ Thống: Những Nhận Định từ Thử Nghiệm Giai Đoạn 3

Bài viết này xem xét một thử nghiệm giai đoạn 3 quan trọng chứng minh hiệu quả và an toàn của telitacicept trong SLE hoạt động, nhấn mạnh tiềm năng của nó như một liệu pháp mục tiêu mới.
Đánh giá liệu pháp duy trì Atezolizumab trong ung thư vảy tiến triển cục bộ nguy cơ cao ở đầu và cổ: Những hiểu biết từ thử nghiệm IMvoke010
Posted inOncology/Ung thư học Otorhinolaryngology/Tai mũi họng

Đánh giá liệu pháp duy trì Atezolizumab trong ung thư vảy tiến triển cục bộ nguy cơ cao ở đầu và cổ: Những hiểu biết từ thử nghiệm IMvoke010

Liệu pháp duy trì Atezolizumab sau điều trị quyết định đa mô thức không cải thiện đáng kể thời gian sống không sự kiện hoặc tổng thể ở bệnh nhân LA SCCHN nguy cơ cao trong thử nghiệm giai đoạn 3 IMvoke010, làm nổi bật những thách thức trong miễn dịch trị liệu cho tình huống này.