Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt Inebilizumab (Uplizna) cho bệnh myasthenia gravis toàn thân có kháng thể dương tính: Phân tích Thử nghiệm MINT và Ý nghĩa Lâm sàng
Posted inNeurology/Thần kinh học Sức khỏe

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt Inebilizumab (Uplizna) cho bệnh myasthenia gravis toàn thân có kháng thể dương tính: Phân tích Thử nghiệm MINT và Ý nghĩa Lâm sàng

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt inebilizumab-cdon (Uplizna) cho người lớn mắc bệnh myasthenia gravis toàn thân (gMG) có kháng thể chống lại AChR hoặc MuSK dựa trên thử nghiệm MINT giai đoạn 3, cho thấy cải thiện 1,9 điểm trong thang điểm MG-ADL sau 26 tuần so với giả dược và lợi ích kéo dài ở bệnh nhân AChR+ qua 52 tuần.
AZD0120 (GC012F) CAR-T Nhắm Đích kép BCMA/CD19 Thể Hiện Hoạt động Đầu Tiên Hứa Hẹn và An Toàn Tốt trong RRMM: Phân tích Dữ liệu Ib tại ASH 2025
Posted inHematology-Oncology/Huyết học Sức khỏe

AZD0120 (GC012F) CAR-T Nhắm Đích kép BCMA/CD19 Thể Hiện Hoạt động Đầu Tiên Hứa Hẹn và An Toàn Tốt trong RRMM: Phân tích Dữ liệu Ib tại ASH 2025

Kết quả giai đoạn Ib đầu tiên của AZD0120 (GC012F) của AstraZeneca, một loại CAR-T nhắm đích kép BCMA/CD19 sản xuất từ nền tảng FasTCAR, báo cáo tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) 100% ở bệnh nhân RRMM có thể đánh giá với CRS cấp độ thấp và không có ICANS. Kết quả rất hứa hẹn nhưng bị hạn chế bởi số lượng nhỏ và thời gian theo dõi ngắn.
Tế bào CAR-T nhắm mục tiêu kép CD19/BCMA tạo ra sự thuyên giảm sâu và kéo dài ở bệnh nhân SLE kháng trị — Dữ liệu giai đoạn 1 cho thấy triển vọng cho cách tiếp cận chữa khỏi
Posted inRheumatology/Bệnh thấp khớp Sức khỏe

Tế bào CAR-T nhắm mục tiêu kép CD19/BCMA tạo ra sự thuyên giảm sâu và kéo dài ở bệnh nhân SLE kháng trị — Dữ liệu giai đoạn 1 cho thấy triển vọng cho cách tiếp cận chữa khỏi

Trong một thử nghiệm giai đoạn 1, việc tiêm đồng thời tế bào CAR-T tự thân nhắm mục tiêu CD19 và BCMA đã tạo ra 80% thuyên giảm LLDAS/DORIS sau 12 tuần ở 15 bệnh nhân SLE kháng trị, với độc tính có thể kiểm soát và bằng chứng về sự loại bỏ các dòng tế bào B tự phản ứng và tế bào tương bào.
Tế bào T đồng loại nhắm vào CD19 có triển vọng trong lupus ban đỏ hệ thống kháng trị kèm viêm thận do lupus
Posted inAllergy & Clinical Immunology/Dị ứng Bài viết gốc Rheumatology/Bệnh thấp khớp Sức khỏe

Tế bào T đồng loại nhắm vào CD19 có triển vọng trong lupus ban đỏ hệ thống kháng trị kèm viêm thận do lupus

Một thử nghiệm giai đoạn 1 cho thấy liệu pháp tế bào T nhắm vào CD19 đồng loại YTS109 an toàn và gây ra sự thuyên giảm lâm sàng, tái lập miễn dịch, và phục hồi mô thận ở bệnh nhân mắc lupus ban đỏ hệ thống kháng trị kèm viêm thận do lupus.