Điểm nổi bật
Nghiên cứu từ một trung tâm học thuật độc lập chuyên về giọng nói bậc ba xác nhận rằng tạo hình thanh quản tiêm protein tơ tằm–axit hyaluronic (silk-HA) là một lựa chọn an toàn và hiệu quả thực hiện tại phòng khám trong điều trị hở thanh môn. Mức cải thiện kết cục giọng nói tương đương với tiêm chỉ axit hyaluronic (HA) đơn thuần. Mặc dù tỷ lệ can thiệp phẫu thuật chỉnh sửa tự chọn do tiêm quá mức cao hơn, không ghi nhận tăng biến cố bất lợi nghiêm trọng.
Bối cảnh nghiên cứu
Hở thanh môn, đặc trưng bởi sự đóng không hoàn toàn của dây thanh âm, dẫn đến loạn âm, giọng thở và giảm hiệu quả phát âm. Tình trạng này thường do liệt dây thanh, yếu dây thanh hoặc teo dây thanh gây ra và ảnh hưởng đáng kể đến giao tiếp cũng như chất lượng cuộc sống, đặc biệt ở người cao tuổi. Tạo hình thanh quản tiêm là một can thiệp ít xâm lấn được chấp nhận rộng rãi, nhằm đưa dây thanh vào vị trí giữa để cải thiện sự khép thanh môn và chức năng giọng nói.
Các chế phẩm tiêm dựa trên axit hyaluronic từ lâu đã được sử dụng phổ biến nhờ tính tương hợp sinh học và đặc tính tăng thể tích tạm thời. Gần đây, các tác nhân phối hợp protein tơ tằm–axit hyaluronic đã được giới thiệu với mục tiêu tận dụng đặc tính sinh học thuận lợi của protein tơ tằm để có thể cải thiện độ bền và mức độ hòa nhập mô. Tuy nhiên, dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của silk-HA trong thực hành lâm sàng vẫn còn hạn chế, và cần có các nghiên cứu so sánh với các điều trị HA hiện có.
Thiết kế nghiên cứu
Nghiên cứu hồi cứu này xem xét các bệnh nhân được thực hiện tạo hình thanh quản tiêm silk-HA, với tên thương mại SilkVoice augmentation, trong giai đoạn từ tháng 6 năm 2022 đến tháng 8 năm 2025 tại một trung tâm học thuật độc lập chuyên về giọng nói bậc ba. Quần thể nghiên cứu gồm 33 bệnh nhân (tuổi trung bình 73,4 tuổi; 51,5% là nữ) nhận tổng cộng 44 lần tiêm silk-HA, chủ yếu được thực hiện tại phòng khám (95,5%).
Các kết cục được đánh giá bao gồm mức cải thiện giọng nói do bệnh nhân báo cáo, số lần đến khoa cấp cứu, nhập viện và các can thiệp phẫu thuật liên quan đến tiêm. Phân tích so sánh trong cùng một bệnh nhân được tiến hành ở 20 bệnh nhân cũng đã từng được tiêm HA trước đó, cho phép so sánh trực tiếp hiệu quả và độ an toàn giữa silk-HA và điều trị HA chuẩn. Ngoài ra, các kết cục còn được so sánh với một nhóm HA lịch sử gồm 691 bệnh nhân (1.146 lần tiêm) tại cùng cơ sở nhằm đặt tỷ lệ biến chứng và chỉnh sửa trong bối cảnh thích hợp.
Kết quả chính
Kết quả giọng nói sau tiêm silk-HA cho thấy nhiều hứa hẹn. Trong số các bệnh nhân có theo dõi đầy đủ (87,9%), 86,2% báo cáo ít nhất có cải thiện giọng nói nhẹ, và 79,3% ghi nhận cải thiện từ mức một phần đến đáng kể, cho thấy lợi ích lâm sàng có ý nghĩa.
Phân tích so sánh trong cùng bệnh nhân ở 20 người đã nhận cả hai loại tiêm cho thấy không có khác biệt có ý nghĩa về điểm cải thiện trung vị giữa silk-HA và HA (p = 0,776), ủng hộ hiệu quả tương đương giữa hai tác nhân tăng thể tích này.
Phân tích an toàn cho thấy tiêm silk-HA được dung nạp tốt, không ghi nhận tăng biến cố bất lợi nghiêm trọng như đến khoa cấp cứu hoặc nhập viện. Tuy nhiên, tỷ lệ can thiệp phẫu thuật sau tiêm silk-HA là 6,8%, cao hơn có ý nghĩa so với nhóm HA lịch sử (0,6%, p = 0,005). Các ca chỉnh sửa này chủ yếu là các thủ thuật phẫu thuật tự chọn nhằm xử trí tình trạng tiêm quá mức. Đáng chú ý, một can thiệp phẫu thuật xảy ra trong bối cảnh ung thư phổi tiến triển, gợi ý rằng các yếu tố bệnh lý đi kèm của bệnh nhân có thể đã ảnh hưởng đến biến chứng.
Phần lớn các mũi tiêm được thực hiện an toàn tại phòng khám, cho thấy tính khả thi của silk-HA như một lựa chọn tăng thể tích ít xâm lấn mà không cần gây mê toàn thân hay sử dụng nguồn lực phòng mổ.
Nhận định của chuyên gia
Tạo hình thanh quản tiêm silk-HA là một lựa chọn đầy hứa hẹn, có thể dùng thay thế hoặc bổ trợ cho tiêm HA truyền thống trong điều trị hở thanh môn. Hiệu quả cải thiện giọng nói tương đương với vật liệu HA đã được thiết lập ủng hộ hiệu quả của phương pháp này. Tỷ lệ can thiệp phẫu thuật chỉnh sửa cao hơn gợi ý rằng có thể cần giai đoạn làm quen kỹ thuật hoặc điều chỉnh liều khi đưa silk-HA vào thực hành lâm sàng. Các chỉnh sửa liên quan đến tiêm quá mức, dù mang tính tự chọn, nhấn mạnh tầm quan trọng của lựa chọn bệnh nhân và kỹ thuật tiêm cẩn thận nhằm tối ưu hóa kết quả.
Xét đến các lợi thế sinh học tiềm năng của protein tơ tằm, bao gồm độ bền được cải thiện và khả năng hòa nhập mô tốt hơn, cần có thêm các nghiên cứu theo dõi dọc để đánh giá lợi ích dài hạn và tính chi phí – hiệu quả so với các phương pháp hiện có.
Các hạn chế của nghiên cứu này gồm thiết kế hồi cứu, thực hiện tại một trung tâm duy nhất và cỡ mẫu tương đối nhỏ ở nhóm bệnh nhân silk-HA. Ngoài ra, so sánh với nhóm HA lịch sử có thể bị nhiễu do khác biệt về đặc điểm bệnh nhân hoặc các yếu tố thủ thuật theo thời gian. Các thử nghiệm ngẫu nhiên tiền cứu sẽ giúp xác lập tốt hơn hiệu quả so sánh giữa các phương pháp.
Kết luận
Tạo hình thanh quản tiêm protein tơ tằm–axit hyaluronic là một phương pháp điều trị an toàn, hiệu quả và thực hiện tại phòng khám cho hở thanh môn, mang lại cải thiện giọng nói tương đương với tiêm axit hyaluronic. Mặc dù chỉnh sửa do tiêm quá mức gặp thường xuyên hơn với silk-HA, các biến cố bất lợi nghiêm trọng vẫn hiếm gặp. Kinh nghiệm từ một trung tâm bậc ba độc lập này cung cấp bằng chứng xác thực bên ngoài, hỗ trợ silk-HA như một lựa chọn tăng cường giọng nói khả thi, mở rộng thêm vũ khí điều trị cho bác sĩ tai mũi họng trong xử trí hở thanh môn.
Các nghiên cứu trong tương lai nên tập trung vào tối ưu hóa phác đồ liều, kết cục dài hạn hơn và các thử nghiệm ngẫu nhiên đối đầu trực tiếp để xác định vững chắc vai trò của phương pháp này trong điều trị tăng thể tích thanh quản.
Reference
Wajsberg B, Christ AM, Benyo SE, Keuchel CA, Duggal R, Wu R, Benninger MS, Nelson RC, Bryson PC, Tierney WS. Silk-Hyaluronic Acid Laryngoplasty Outcomes: An Independent Tertiary Center Experience. Laryngoscope. 2026 Oct;136(10):4354-4360. doi: 10.1002/lary.70665. Epub 2026 Jun 5. PMID: 42248802; PMCID: PMC13569702.
