Thử nghiệm GORTEC 2018-01 NIVOPOST-OP là nghiên cứu giai đoạn 3 đầu tiên chứng minh lợi ích về sự sống còn không mắc bệnh (DFS) có ý nghĩa thống kê bằng cách thêm chất ức chế PD-1 vào hóa xạ trị dựa trên cisplatin (CRT) trong SCCHN đã được cắt bỏ có nguy cơ cao.
Việc thêm nivolumab giảm 24% nguy cơ tái phát bệnh hoặc tử vong (Tỷ lệ nguy cơ [HR] 0.76), với lợi ích được quan sát thấy bất kể mức độ biểu hiện của PD-L1.
Mặc dù các tác dụng phụ liên quan đến điều trị cấp 4 tăng lên (10% so với 5%), hồ sơ an toàn tổng thể vẫn kiểm soát được, không có tăng tỷ lệ tử vong liên quan đến điều trị.
Các kết quả này thách thức trạng thái ổn định kéo dài 20 năm do các thử nghiệm RTOG 9501 và EORTC 22931 thiết lập, đặt nivolumab cộng với CRT làm tiêu chuẩn điều trị mới sau phẫu thuật cho bệnh nhân có nguy cơ cao.
