Nổi bật
- Cắt đại tràng bán phần kèm nối hồi tràng – đại tràng phải (Subtotal colectomy with cecorectal anastomosis, SC-CRA) không thua kém cắt đại tràng toàn bộ kèm nối hồi – trực tràng (Total colectomy with ileorectal anastomosis, TC-IRA) về mức độ táo bón sau 1 năm ở bệnh nhân táo bón vận chuyển chậm (Slow-transit constipation, STC).
- SC-CRA cho thấy tỷ lệ són phân sớm sau mổ thấp hơn có ý nghĩa so với TC-IRA tại thời điểm 3 tháng sau phẫu thuật.
- Không ghi nhận khác biệt có ý nghĩa về bệnh suất quanh phẫu thuật hoặc chất lượng cuộc sống giữa hai phương pháp phẫu thuật.
- Mức độ hài lòng của người bệnh tại 1 năm nghiêng nhẹ về TC-IRA, cho thấy các cân nhắc tinh tế trong quyết định phẫu thuật.
Bối cảnh nghiên cứu
Táo bón vận chuyển chậm (Slow-transit constipation, STC) là một phân nhóm mạn tính, thường gây suy giảm đáng kể của táo bón chức năng, đặc trưng bởi thời gian vận chuyển qua đại tràng kéo dài, dẫn đến số lần đi tiêu thưa và gánh nặng triệu chứng đáng kể. Nhiều bệnh nhân phải sử dụng thuốc nhuận tràng kéo dài, nhưng các trường hợp kháng trị cần can thiệp phẫu thuật. Cắt đại tràng toàn bộ kèm nối hồi – trực tràng (Total colectomy with ileorectal anastomosis, TC-IRA) từ lâu được xem là điều trị phẫu thuật triệt để, có hiệu quả cải thiện tình trạng chậm vận chuyển qua đại tràng, nhưng thường đi kèm các kết cục bất lợi như tiêu chảy, són phân và tắc ruột, làm suy giảm chất lượng cuộc sống sau mổ. Cắt đại tràng bán phần kèm nối manh tràng – trực tràng (Subtotal colectomy with cecorectal anastomosis, SC-CRA) được đề xuất như một lựa chọn ít triệt để hơn, bảo tồn van hồi – manh tràng và một phần đại tràng, về mặt lý thuyết giúp giảm các biến chứng liên quan đến cắt đại tràng toàn bộ. Tuy nhiên, nguy cơ tái phát táo bón vẫn là mối quan ngại. Trước thử nghiệm này, bằng chứng so sánh vững chắc giữa SC-CRA và TC-IRA còn thiếu, hạn chế việc định hướng phẫu thuật dựa trên bằng chứng cho STC kháng trị.Thiết kế nghiên cứu
Thử nghiệm STOPS là một nghiên cứu đa trung tâm, nhãn mở, ngẫu nhiên có đối chứng, không thua kém, được tiến hành tại 12 bệnh viện tuyến cuối ở 8 tỉnh của Trung Quốc từ tháng 4 năm 2022 đến tháng 4 năm 2025, với kế hoạch theo dõi 12 tháng đến tháng 4 năm 2026. Tiêu chuẩn chọn bệnh bao gồm người lớn từ 18 tuổi trở lên được chẩn đoán táo bón chức năng theo tiêu chuẩn Rome IV, có ít hơn một lần đi tiêu tự phát mỗi tuần, và phụ thuộc vào thuốc nhuận tràng hoặc thuốc tăng nhu động ít nhất 3 lần mỗi tuần trong 6 tháng trở lên. Trong số 272 bệnh nhân được đánh giá, 252 người đủ tiêu chuẩn và được phân ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1:1 để nhận SC-CRA hoặc TC-IRA. Tiêu chí đánh giá chính là Điểm táo bón Wexner (Wexner Constipation Score, WCS) tại 12 tháng sau phẫu thuật, với ngưỡng không thua kém đã định trước là 1,32 điểm cho SC-CRA so với TC-IRA. Các tiêu chí thứ cấp gồm tỷ lệ són phân, bệnh suất quanh phẫu thuật, các thước đo chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe và mức độ hài lòng do người bệnh tự báo cáo.Kết quả chính
Quần thể nghiên cứu (n=252) có tuổi trung bình 49,5 tuổi và chủ yếu là nữ (87,7%). Hai nhóm phẫu thuật, SC-CRA (n=126) và TC-IRA (n=126), tương đối cân bằng về đặc điểm ban đầu. Sau 1 năm, WCS trung bình hiệu chỉnh là 7,01 (SD 3,31) ở nhóm SC-CRA so với 6,84 (SD 3,68) ở nhóm TC-IRA. Chênh lệch trung bình 0,17 (KTC 95%, -0,93 đến 1,27) nằm hoàn toàn trong ngưỡng không thua kém đã định trước là 1,32 điểm (P=0,02 cho tính không thua kém), cho thấy SC-CRA không kém hơn TC-IRA trong việc làm giảm triệu chứng táo bón. Đối với các tiêu chí thứ cấp, són phân sớm sau mổ ở thời điểm 3 tháng thấp hơn có ý nghĩa ở nhóm SC-CRA (8,7%) so với nhóm TC-IRA (21,4%), với chênh lệch nguy cơ là -12,7% (KTC 95%, -21,4% đến -4,0%; P=0,01). Điều này gợi ý khả năng kiểm soát chức năng ruột sớm tốt hơn với cắt đại tràng bán phần. Tỷ lệ bệnh suất quanh phẫu thuật tương tự nhau (10,3% ở SC-CRA so với 12,7% ở TC-IRA; P=0,41), không ghi nhận khác biệt có ý nghĩa về các biến chứng như rò miệng nối, tắc ruột hay nhiễm trùng. Điểm chất lượng cuộc sống tại 12 tháng, được đánh giá bằng các công cụ đã được kiểm định, tương đương giữa hai nhóm, phản ánh mức độ hồi phục sau mổ và tình trạng sức khỏe toàn diện tương tự nhau. Mức độ hài lòng do người bệnh tự báo cáo sau 1 năm nghiêng nhẹ về TC-IRA (97,5%) so với SC-CRA (95,8%), đạt ý nghĩa thống kê (P=0,03). Điều này có thể phản ánh sở thích của bệnh nhân, kỳ vọng điều trị hoặc những khác biệt tinh tế về chức năng đại tiện không được WCS ghi nhận đầy đủ.Bình luận của chuyên gia
Thử nghiệm ngẫu nhiên được thực hiện công phu này cung cấp bằng chứng chất lượng cao ủng hộ tính không thua kém của SC-CRA so với TC-IRA trong điều trị STC kháng trị, qua đó nhấn mạnh tính khả thi của phương pháp này như một lựa chọn phẫu thuật thay thế. Tỷ lệ són phân sớm sau mổ thấp hơn với SC-CRA có ý nghĩa lâm sàng, vì biến chứng này gây khó chịu đáng kể và ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống. Tuy nhiên, mức độ hài lòng của bệnh nhân hơi cao hơn với TC-IRA đặt ra câu hỏi về các khía cạnh khác của kết cục sau mổ, như tần suất đi tiêu, tính cấp bách đại tiện hoặc độ ổn định lâu dài của chức năng ruột. Thiết kế nhãn mở có thể đưa đến sai lệch trong các đánh giá chủ quan. Ngoài ra, thời gian theo dõi 12 tháng của thử nghiệm, dù hữu ích, vẫn chưa đủ để đánh giá đầy đủ độ bền vững của kết cục chức năng hay các biến chứng muộn, do đó cần theo dõi lâu hơn. Tính khái quát của kết quả được tăng cường nhờ thiết kế đa trung tâm và cỡ mẫu tương đối lớn, mặc dù tỷ lệ bệnh nhân nữ cao (phù hợp với dịch tễ học của bệnh) và bối cảnh y tế Trung Quốc có thể hạn chế khả năng ngoại suy sang các quần thể khác nhau. Các nghiên cứu tương lai nên làm rõ cơ chế của sự khác biệt về kết cục chức năng, đánh giá hiệu quả và tính an toàn dài hạn, đồng thời sử dụng các chỉ số lấy người bệnh làm trung tâm nhằm tối ưu hóa lựa chọn phẫu thuật và tư vấn lâm sàng.Kết luận
Ở bệnh nhân táo bón vận chuyển chậm kháng trị, cắt đại tràng bán phần kèm nối manh tràng – trực tràng là một lựa chọn không thua kém so với cắt đại tràng toàn bộ kèm nối hồi – trực tràng về mức độ táo bón sau 1 năm. Ưu điểm là giảm són phân sớm sau mổ của SC-CRA có ý nghĩa thực tiễn. Tuy nhiên, mức độ hài lòng hơi cao hơn với TC-IRA cho thấy quyết định phẫu thuật cần được cá thể hóa dựa trên giá trị, kỳ vọng của người bệnh và hồ sơ kết cục toàn diện. Dữ liệu theo dõi kéo dài vẫn rất cần thiết để xác định lợi ích và nguy cơ lâu dài.Kinh phí và đăng ký
Thử nghiệm này được tiến hành dưới mã đăng ký ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05352074, với sự tham gia của nhóm nghiên cứu STOPS tại nhiều trung tâm tuyến cuối ở Trung Quốc. Nguồn tài trợ không được nêu trong phần tóm tắt nhưng được ghi rõ trong bài báo đầy đủ.Tài liệu tham khảo
1. Guo M, Li F, Bu F, et al. Subtotal Colectomy vs Total Colectomy for Slow-Transit Constipation: 1-Year Outcomes of the STOPS Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2026 Oct 21. PMID: 42905730. 2. Bharucha AE, Pemberton JH, Locke GR. American Gastroenterological Association technical review on constipation. Gastroenterology. 2013;144(1):218-238. 3. Ravelli AM, Kamm MA. Slow-transit constipation. Gastroenterol Clin North Am. 1999;28(3):563-82. 4. Lowry AC, Sachdeva AK. Surgical treatment of constipation. Gastroenterol Clin North Am. 1997;26(3):477-500.Công cụ tính theo chuyên khoa
Công cụ tính được hiển thị bằng tiếng Anh.
Dùng để tham khảo lâm sàng, kết hợp với đánh giá chuyên môn.
