Các cơ quan quản lý tại Hoa Kỳ và nhiều quốc gia khác ngày càng thường xuyên xử phạt các phòng khám nhãn khoa và trung tâm phẫu thuật ngoại trú vì cho rằng việc khử khuẩn các dụng cụ tái sử dụng có tiếp xúc với bề mặt nhãn cầu — đặc biệt là đầu tip của Goldmann applanation tonometry (GAT), kính gonioscopy và kính laser — là chưa đầy đủ. Các cơ quan này thường yêu cầu thực hiện khử khuẩn mức độ cao (high-level disinfection, HLD) một cách thường quy đối với các thiết bị nêu trên, một phần do khung phòng ngừa nhiễm khuẩn lâu đời gọi là phân loại Spaulding, trong đó màng nhầy được xếp vào nhóm bề mặt nguy cơ cao hơn.
Ngày 9 tháng 10 năm 2026, một nhóm công tác liên hội đã công bố một bài lập trường nhằm đánh giá liệu HLD thường quy có thực sự cần thiết đối với các dụng cụ nhãn khoa tái sử dụng dùng trong chăm sóc lâm sàng thường quy hay không (Kuo et al., Ophthalmology, 2026). Nhóm công tác gồm đại diện từ nhiều hội chuyên ngành và đã khảo sát hơn 1.000 bác sĩ nhãn khoa đang hành nghề. Kết luận của họ đặt ra thách thức đối với các yêu cầu quản lý bắt buộc HLD phổ quát và đưa ra các lựa chọn thay thế thực tiễn, dựa trên bằng chứng.
Bài viết này tóm lược đồng thuận của nhóm công tác, cơ sở bằng chứng, các khuyến nghị chính và ý nghĩa thực hành đối với bác sĩ lâm sàng cũng như các tổ chức y tế.
Vì sao bài lập trường này được ban hành
– Áp lực từ cơ quan quản lý: Số lần kiểm tra và xử phạt đã gia tăng dựa trên kỳ vọng rằng các thiết bị nhãn khoa tiếp xúc bề mặt nhãn cầu phải được HLD thường quy. Một số thanh tra áp dụng phân loại Spaulding quá rộng, xem bề mặt nhãn cầu tương đương với màng nhầy bị nhiễm bẩn nặng.
– Khoảng trống bằng chứng: Nhóm công tác không tìm thấy bằng chứng đã công bố cho thấy các dụng cụ nhãn khoa tái sử dụng gây nhiễm khuẩn hoặc nhiễm nấm đe dọa thị lực trong bối cảnh ngoại trú thường quy; cũng không có bằng chứng cho thấy HLD thường quy làm giảm lây truyền nhiễm khuẩn tốt hơn các phương pháp mức thấp hơn.
– Tác hại và chi phí: HLD bằng hóa chất làm tăng thời gian và chi phí trong quy trình phòng khám, tạo thêm chất thải nguy hại, và đã được ghi nhận các tác dụng bất lợi gồm hư hại thiết bị và độc tính hóa chất đối với bề mặt nhãn cầu của người bệnh. Những tác hại này có thể làm giảm hiệu suất phòng khám và có khả năng ảnh hưởng đến chăm sóc người bệnh.
Bài lập trường được xây dựng nhằm tổng hợp bằng chứng tốt nhất hiện có, khảo sát thực hành và kinh nghiệm của bác sĩ lâm sàng, đồng thời đưa ra một cách tiếp cận thực tiễn, an toàn hơn và phù hợp hơn với bằng chứng đối với việc tái xử lý các dụng cụ nhãn khoa tái sử dụng trong chăm sóc thường quy.
Điểm nổi bật của khuyến nghị mới — Các ý chính
– Không bắt buộc HLD thường quy đối với các dụng cụ tái sử dụng tiếp xúc với bề mặt nhãn cầu (ví dụ: đầu tip GAT, kính gonioscopy, kính laser) trong chăm sóc lâm sàng thường quy.
– Các phương pháp khử khuẩn mức thấp hơn (lau bằng cồn, làm sạch bằng xà phòng và nước rồi làm khô thích hợp) là hợp lý trong đa số tình huống và phù hợp với tỷ lệ nhiễm khuẩn rất thấp đã được quan sát.
– HLD nên được áp dụng theo quyết định lâm sàng và chỉ dành cho các tình huống nguy cơ cao xác định, chẳng hạn khi thiết bị được dùng trên người bệnh nghi ngờ có nhiễm trùng mắt có khả năng lây truyền (ví dụ: viêm kết mạc do adenovirus) hoặc các yếu tố nguy cơ rõ ràng khác.
– Xây dựng chính sách dựa trên bằng chứng, có thể ghi chép được và khả thi — bao gồm đào tạo nhân viên, hướng dẫn của nhà sản xuất thiết bị, và kế hoạch dự phòng cho các trường hợp nhiễm trùng nghi ngờ.
Các khuyến nghị cập nhật và thay đổi chính so với thực hành trước đây
Những thay đổi lớn so với cách diễn giải nghiêm ngặt của một số cơ quan quản lý và các cách tiếp cận áp dụng đồng loạt trước đây:
– Từ HLD thường quy phổ quát sang HLD có chọn lọc, áp dụng theo quyết định lâm sàng trong các tình huống nguy cơ cao.
– Từ việc xem bề mặt nhãn cầu tương đương với màng nhầy bị nhiễm bẩn nặng (Spaulding) sang việc thừa nhận mắt là một vị trí giải phẫu riêng biệt với nguy cơ nhiễm vi sinh vật thấp hơn đáng kể trong các lần tiếp xúc ngoại trú thường quy.
Bằng chứng thúc đẩy thay đổi:
– Các tài liệu được nhóm công tác xem xét và dữ liệu khảo sát của họ cho thấy các sự kiện lây truyền được báo cáo liên quan đến dụng cụ nhãn khoa tái sử dụng là cực kỳ hiếm và chủ yếu liên quan đến viêm kết mạc do virus thoáng qua (adenovirus), chứ không phải các nhiễm khuẩn hoặc nhiễm nấm đe dọa thị lực.
– Các báo cáo về hư hại thiết bị và tác dụng bất lợi ở người bệnh/nhân viên do HLD hóa chất thường quy (ví dụ: kích ứng bề mặt nhãn cầu kéo dài, suy giảm chất lượng thiết bị) được cân nhắc đối lập với lợi ích phòng ngừa nhiễm khuẩn chưa được chứng minh.
Khuyến nghị theo từng chủ đề
Nhóm công tác xây dựng các khuyến nghị thực hành cho những thiết bị thường gặp. Khi có thể, khuyến nghị có đề cập đến mức độ bằng chứng hoặc mức độ đồng thuận dựa trên thảo luận của nhóm.
1) Đầu tip Goldmann applanation tonometry (GAT)
– Chăm sóc thường quy (đa số người bệnh): Làm sạch bằng khăn vô trùng hoặc khăn ít xơ và lau bằng cồn isopropyl 70% dùng một lần giữa các người bệnh HOẶC sử dụng đầu tip tonometer dùng một lần. Để cồn bay hơi hoàn toàn trước khi tiếp xúc với người bệnh. (Đồng thuận, bằng chứng an toàn ở mức độ trung bình trong thực hành lâm sàng.)
– Sau viêm kết mạc nhiễm trùng nghi ngờ (ví dụ: adenovirus) hoặc bệnh lý nhiễm trùng bề mặt nhãn cầu đã biết: Cân nhắc HLD (xem các phương pháp HLD bên dưới) hoặc dùng đầu tip dùng một lần. Ghi chép sự kiện và phương pháp đã sử dụng. (Đồng thuận)
2) Kính gonioscopy/kính chẩn đoán và kính laser
– Chăm sóc thường quy: Làm sạch vật chất hữu cơ thô bằng xà phòng và nước hoặc chất làm sạch enzym theo hướng dẫn của nhà sản xuất, sau đó tráng, làm khô và lau bằng cồn trước khi sử dụng. Kiểm tra bề mặt kính xem có hư hại hay không. (Đồng thuận)
– Sau nghi ngờ nhiễm trùng lây truyền hoặc khi có nhiều chất bẩn bám dính: Cân nhắc HLD hoặc cách ly kính cho đến khi HLD có thể được thực hiện. Kính dùng một lần hoặc tấm che bảo vệ có thể là lựa chọn thay thế trong một số thực hành.
3) Thiết bị không tiếp xúc nhưng thỉnh thoảng chạm vào lông mi/da quanh mắt
– Làm sạch theo hướng dẫn của nhà sản xuất; HLD thường quy không được chỉ định trừ khi có lo ngại cụ thể liên quan đến bệnh truyền nhiễm ở người bệnh. (Đồng thuận)
4) Khử khuẩn mức độ cao (HLD) — khi nào sử dụng và cách thực hiện
– Chỉ sử dụng HLD có chọn lọc — không dùng thường quy — ví dụ: sau khi người bệnh được thăm khám bằng thiết bị được xác định có hoặc nghi ngờ viêm kết mạc nhiễm trùng. (Đồng thuận)
– Các phương pháp HLD bao gồm chất tiệt khuẩn hóa học/chất khử khuẩn mức độ cao dạng lỏng như glutaraldehyde, ortho-phthalaldehyde (OPA), hoặc các công thức hydrogen peroxide tăng tốc được dùng ở nồng độ và thời gian tiếp xúc đã được thẩm định. Tuân thủ hướng dẫn tương thích của nhà sản xuất thiết bị và các quy trình an toàn lao động của cơ sở. (Hướng dẫn vận hành)
– Cần lưu ý các tác dụng bất lợi: nguy cơ phơi nhiễm hóa chất đối với nhân viên và người bệnh, khả năng ăn mòn thiết bị hoặc làm hư hại bề mặt quang học, và yêu cầu xử lý chất thải hóa chất nguy hại. (Đồng thuận)
5) Ghi chép, đào tạo và chính sách
– Mỗi cơ sở nên ban hành một chính sách tái xử lý bằng văn bản, phù hợp với bằng chứng, phản ánh các khuyến nghị này, quy định địa phương và hướng dẫn của nhà sản xuất thiết bị. Chính sách cần được rà soát định kỳ và nhân viên được đào tạo/ghi nhận đầy đủ. (Đồng thuận)
Kết quả khảo sát đã cung cấp cơ sở cho các khuyến nghị này
– Người trả lời khảo sát: hơn 1.000 bác sĩ nhãn khoa thuộc nhiều loại hình thực hành.
– Các phương pháp thường quy được báo cáo phổ biến nhất:
– Đầu tip GAT: lau bằng cồn giữa các người bệnh.
– Kính chẩn đoán và kính laser: lau bằng cồn hoặc làm sạch bằng xà phòng và nước.
– Việc sử dụng HLD hóa chất là không phổ biến. Trong số những người có dùng HLD hóa chất, nhiều người báo cáo tác dụng bất lợi gồm độc tính hóa chất trên bề mặt nhãn cầu và hư hại rõ rệt của thiết bị.
– Nhiễm trùng được báo cáo liên quan đến thiết bị tái sử dụng là cực kỳ hiếm và thường chỉ giới hạn ở viêm kết mạc do adenovirus tự giới hạn.
– 88% bác sĩ nhãn khoa được khảo sát đồng ý rằng HLD thường quy không nên được yêu cầu đối với các thiết bị này trong chăm sóc lâm sàng thường quy.
Nhận xét chuyên gia và các quan điểm
– Đồng thuận rộng rãi: Nhóm công tác kết luận rằng bằng chứng hiện nay không đủ để biện minh cho HLD phổ quát trong tái xử lý thường quy các dụng cụ nhãn khoa tiếp xúc với bề mặt nhãn cầu ở ngoại trú.
– Căng thẳng về quy định: Một số thành viên nhóm công tác nhấn mạnh sự không tương thích giữa kỳ vọng quản lý và bằng chứng đã công bố. Các cơ quan quản lý thường dựa vào phân loại Spaulding, nhưng cách này không tính đến môi trường vi sinh đặc thù của bề mặt nhãn cầu và việc sử dụng dụng cụ trong bối cảnh ngoại trú.
– An toàn người bệnh so với tác hại thực tiễn: Các chuyên gia nhấn mạnh rằng dù an toàn người bệnh là tối quan trọng, chính sách vẫn phải cân nhắc nguy cơ thực sự với các tác hại như độc tính hóa chất, hư hại thiết bị, gia tăng chi phí và giảm hiệu suất phòng khám.
– Các vấn đề còn tranh cãi: Một số thành viên hội đồng ủng hộ cách tiếp cận thận trọng hơn (ví dụ: mở rộng sử dụng HLD) khi có ổ dịch viêm kết mạc do virus tại địa phương hoặc đối với các dụng cụ dùng trong môi trường phẫu thuật có mức độ cấp cứu cao. Bài báo vẫn giữ quyền quyết định của bác sĩ lâm sàng trong các bối cảnh như vậy.
– Nhu cầu nghiên cứu: Nhóm công tác kêu gọi cải thiện giám sát để phát hiện các sự kiện lây truyền hiếm gặp nhưng có hậu quả đáng kể, chuẩn hóa báo cáo nhiễm trùng liên quan đến thiết bị, và nghiên cứu về hiệu quả so sánh cũng như tác hại của các phương pháp tái xử lý.
Ý nghĩa thực hành đối với phòng khám và hệ thống y tế
– Đồng bộ chính sách: Các phòng khám nên áp dụng chính sách tái xử lý phù hợp với bài lập trường liên hội này, quy định địa phương, hướng dẫn của nhà sản xuất thiết bị và quy tắc an toàn lao động.
– Hiệu quả và chi phí: Chuyển từ HLD thường quy sang lau bằng cồn/làm sạch bằng xà phòng và nước trong chăm sóc thường quy có thể giảm gánh nặng thời gian, chi phí hóa chất và nhu cầu xử lý chất thải nguy hại mà không làm tăng nguy cơ nhiễm trùng.
– Đào tạo nhân viên: Giáo dục nhân viên về kỹ thuật làm sạch đúng (loại bỏ mảnh vụn thô trước, sau đó khử khuẩn/làm khô), thời gian tiếp xúc chính xác của tác nhân, phương tiện bảo vệ cá nhân và cách xử trí khi gặp các trường hợp nghi ngờ nhiễm trùng.
– Ghi chép: Lưu hồ sơ về chính sách tái xử lý, đào tạo nhân viên và bất kỳ trường hợp nào cần HLD (định danh người bệnh, thiết bị, phương pháp đã dùng). Các hồ sơ này quan trọng cho đảm bảo chất lượng và rà soát quy định.
– Cân nhắc vật tư dùng một lần trong một số tình huống chọn lọc: Đầu tip tonometer dùng một lần hoặc tấm che bảo vệ có thể là lựa chọn tối ưu khi cần quay vòng ngay lập tức, trong bối cảnh bùng phát dịch, hoặc khi không thể thực hiện HLD một cách an toàn.
Tình huống minh họa
Maria, nữ 68 tuổi bị tăng nhãn áp, đến khám để đo nhãn áp thường quy. Phòng khám của bạn hiện sử dụng đầu tip GAT tái sử dụng và lau bằng cồn isopropyl 70% giữa các người bệnh theo chính sách hiện hành. Trong quá trình phân luồng, Maria cho biết mắt đỏ và chảy nước mắt vào tuần trước. Bác sĩ thăm khám và nghi ngờ viêm kết mạc do virus giai đoạn sớm. Cần làm gì?
– Khuyến nghị: Hoãn đo bằng đầu tip GAT tái sử dụng và thay vào đó dùng đầu tip tonometer dùng một lần hoặc thực hiện HLD trên đầu tip tái sử dụng trước khi dùng lại. Ghi chép nghi ngờ nhiễm trùng và phương pháp tái xử lý đã sử dụng. Thông báo cho nhân viên áp dụng các biện pháp phòng ngừa tăng cường cho đến khi tình trạng nhiễm trùng của người bệnh được làm rõ.
Hạn chế và hướng nghiên cứu tương lai
– Bài lập trường liên hội lưu ý những hạn chế của bằng chứng hiện có: phần lớn dữ liệu là quan sát, báo cáo ca bệnh hiếm, và các sự kiện lây truyền thực sự vốn tự nhiên là rất hiếm. Vì vậy, cần các nghiên cứu giám sát tiền cứu.
– Các cơ quan quản lý và tổ chức kiểm định nên cân nhắc bằng chứng đang phát triển này khi cập nhật tiêu chí kiểm tra, nhằm tránh áp đặt những thực hành làm tăng tác hại mà không có lợi ích đã được chứng minh.
Kết luận
Bài lập trường của nhóm công tác liên hội đại diện cho một cách tiếp cận thực tiễn, phù hợp với bằng chứng đối với việc tái xử lý các dụng cụ nhãn khoa tái sử dụng. Bài báo khuyến nghị không dùng HLD thường quy cho đa số lần khám ngoại trú, khuyến khích các phương pháp làm sạch/khử khuẩn mức thấp hơn như thực hành chuẩn, và dành HLD cho các tình huống nguy cơ cao. Các khuyến nghị này nhằm bảo vệ người bệnh đồng thời tránh các tác hại, chi phí và hư hại thiết bị không cần thiết.
Bác sĩ lâm sàng và hệ thống y tế nên cập nhật chính sách, đào tạo nhân viên và ghi chép thực hành tương ứng. Các cơ quan quản lý được khuyến khích điều chỉnh kỳ vọng kiểm tra phù hợp với bằng chứng hiện có và đồng thuận chuyên gia để tránh những hệ quả không mong muốn.
Tài liệu tham khảo
1) Kuo IC, Chang DF, Schein OD, Repka MX, Schehlein EM, Mah FS, DeParis SW; HLD Task Force. Assessment of the Necessity for High-Level Disinfection (HLD) of Reusable Ophthalmic Devices: A Multisociety Position Paper. Ophthalmology. 2026 Oct 9. PMID: 42854853. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42854853/
2) Rutala WA, Weber DJ; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities, 2008. Centers for Disease Control and Prevention. (Hướng dẫn nền tảng được trích dẫn rộng rãi về thực hành khử khuẩn và tiệt khuẩn.)
3) Spaulding EH. Chemical disinfection and antisepsis in the hospital. J Hosp Res. 1968;9:5–31. (Mô tả ban đầu về phân loại Spaulding được sử dụng trong các khung phòng ngừa nhiễm khuẩn.)
4) Weber DJ, Rutala WA. Role of environmental surfaces in the transmission of nosocomial pathogens and current issues in disinfection. Curr Opin Infect Dis. 2013;26(4):338–344. (Bối cảnh về lây truyền qua bề mặt và cơ sở bằng chứng cho các thực hành khử khuẩn.)
(Lưu ý: Nguồn chính cho các khuyến nghị được tóm lược ở đây là bài lập trường liên hội của Kuo et al., 2026.)
By
No Comments
