Tổng Quan
Một phân tích tổng hợp toàn diện của 6.976 bệnh nhân xác nhận rằng tranexamic acid (TXA) phòng ngừa giảm nguy cơ xuất huyết nghiêm trọng 28% và nhu cầu truyền máu 25% trong các thủ thuật phẫu thuật tổng quát.
Quan trọng nhất, việc sử dụng TXA không liên quan đến tăng đáng kể về nguy cơ thuyên tắc tĩnh mạch (VTE) hoặc tử vong tổng thể, giải quyết mối lo ngại về an toàn lâu dài trong phẫu thuật không tim mạch.
Phân tích nhóm con tiết lộ sự khác biệt đáng kể về hiệu quả; trong khi các cuộc phẫu thuật gan mật cho thấy lợi ích rõ ràng trong việc giảm xuất huyết nghiêm trọng, những lợi thế này ít rõ rệt hơn trong các thủ tục bụng tổng quát.
Bối Cảnh: Sự Tiến Hóa của TXA trong Chăm Sóc Tiền Mổ
Tranexamic acid (TXA), một dẫn xuất tổng hợp của axit amin lysine, đã lâu là cốt lõi trong quản lý chảy máu do chấn thương và mất máu trong phẫu thuật chỉnh hình và tim mạch. Bằng cách ức chế cạnh tranh sự hoạt hóa của plasminogen thành plasmin, TXA hiệu quả ổn định các cục máu đông fibrin và giảm hyperfibrinolysis. Tuy nhiên, việc sử dụng nó trong phẫu thuật tổng quát—một lĩnh vực rộng lớn bao gồm mọi thứ từ sửa chữa tường bụng nhỏ đến các lần cắt bỏ tạng phức tạp—đã chậm hơn và gây tranh cãi hơn.
Sự do dự chính của các bác sĩ phẫu thuật và gây mê có hai mặt: sự không chắc chắn về hiệu quả thực tế của nó trong các thủ tục bụng chọn lọc nơi chảy máu có thể ít dự đoán được, và nguy cơ lý thuyết gây ra trạng thái pro-thrombotic. Cho dù chăm sóc tiền mổ có tính chất cao, các bác sĩ lâm sàng cần dữ liệu dựa trên bằng chứng mạnh mẽ để biện minh cho việc sử dụng thường xuyên TXA. Nghiên cứu gần đây của Delgado et al., được công bố trên JAMA Surgery, nhằm cung cấp sự rõ ràng này bằng cách tổng hợp cơ sở dữ liệu hiện tại của các nghiên cứu đối chứng ngẫu nhiên (RCT).
Thiết Kế Nghiên Cứu: Tổng Quan Phương Pháp
Đánh giá hệ thống và phân tích tổng hợp này bao gồm một tìm kiếm kỹ lưỡng trên PubMed, Embase, và Thư viện Cochrane, bao phủ dữ liệu từ khi bắt đầu đến đầu tháng 4 năm 2025. Các nhà nghiên cứu tập trung vào các RCT so sánh TXA phòng ngừa với giả dược ở bệnh nhân trưởng thành đang tiến hành phẫu thuật tổng quát.
Tổng cộng 26 RCT, bao gồm 6.976 bệnh nhân, đáp ứng các tiêu chí bao gồm. Các điểm cuối chính được phân tích bao gồm mất máu trong mổ, nhu cầu truyền máu, và tần suất xuất huyết nghiêm trọng. Các điểm cuối an toàn bao gồm tử vong và sự xuất hiện của các sự kiện thuyên tắc tĩnh mạch (VTE), như huyết khối tĩnh mạch sâu và thuyên tắc phổi. Việc tổng hợp dữ liệu sử dụng các mô hình hiệu ứng ngẫu nhiên để tài khoản cho các biến động tiềm ẩn trong dân số nghiên cứu và kỹ thuật phẫu thuật.
Kết Quả Chính: Hiệu Quả và Hồ Sơ An Toàn
Mất Máu Trong Mổ và Nhu Cầu Truyền Máu
Phân tích tổng hợp cho thấy việc sử dụng TXA liên quan đến giảm đáng kể mất máu trong mổ, với sự chênh lệch trung bình (MD) là -35.85 mL (95% CI, -57.20 đến -14.51 mL; P = .001). Mặc dù thể tích giảm tuyệt đối có vẻ nhỏ, tác động lên nhu cầu truyền máu có ý nghĩa lâm sàng hơn. Bệnh nhân nhận TXA có nguy cơ cần truyền máu thấp hơn 25% so với nhóm giả dược (RR, 0.75; 95% CI, 0.60-0.94; P = .01).
Xuất Huyết Nghiêm Trọng và Điểm Cuối An Toàn
Một trong những kết quả thuyết phục nhất là giảm nguy cơ các sự kiện xuất huyết nghiêm trọng. TXA liên quan đến giảm 28% nguy cơ chảy máu nghiêm trọng (RR, 0.72; 95% CI, 0.59-0.89; P = .002). Kết quả này nhất quán đáng kinh ngạc qua các nghiên cứu, như được chỉ ra bởi thống kê I2 là 0%, cho thấy độ đồng nhất thấp cho kết quả cụ thể này.
Từ góc độ an toàn, dữ liệu rất đáng tin cậy. Không có sự khác biệt đáng kể về nguy cơ VTE (RR, 1.09; 95% CI, 0.62-1.92; P = .75) hoặc tử vong (RR, 1.08; 95% CI, 0.72-1.61; P = .71) giữa các nhóm. Hơn nữa, TXA không ảnh hưởng đáng kể đến thời gian lưu viện (MD, -0.54 ngày; P = .08), mặc dù xu hướng ngắn hơn nhẹ được ghi nhận.
Nuôi Dưỡng Phân Tích Nhóm Con: Bụng vs. Gan Mật
Nghiên cứu cung cấp thông tin thiết yếu thông qua phân tích nhóm con, cho thấy lợi ích của TXA không đồng đều trong tất cả các loại phẫu thuật tổng quát. Trong nhóm giới hạn đến các thủ tục bụng, lợi ích tổng thể được nhìn thấy trong mất máu và nhu cầu truyền máu không còn có ý nghĩa thống kê. Điều này cho thấy rằng trong các cuộc phẫu thuật bụng tiêu chuẩn—nơi chảy máu thường được kiểm soát thông qua trực tiếp nhìn thấy và cautery—lợi ích bổ sung của TXA hệ thống có thể tối thiểu.
Ngược lại, nhóm gan mật cho thấy lợi thế rõ ràng. Trong các thủ tục thường rất mạch máu và phức tạp này, TXA liên quan đến giảm đáng kể xuất huyết nghiêm trọng (RR, 0.59; 95% CI, 0.39-0.90; P = .01). Kết quả này phù hợp với hiểu biết sinh học về vai trò của gan trong đông máu và nguy cơ cao của fibrinolysis trong quá trình cắt gan.
Ý Nghĩa Lâm Sàng và Bình Luận Chuyên Gia
Các kết quả của Delgado et al. hỗ trợ việc tích hợp TXA vào bộ công cụ tiền mổ cho phẫu thuật tổng quát, nhưng với điều kiện là phán đoán lâm sàng. Độ đồng nhất cao (I2 = 91%) được quan sát trong dữ liệu mất máu trong mổ cho thấy ngữ cảnh phẫu thuật rất quan trọng. Các yếu tố như tình trạng đông máu cơ bản của bệnh nhân, kỹ thuật phẫu thuật cụ thể (ví dụ, nội soi vs. mở), và tính mạch máu của cơ quan mục tiêu phải được xem xét.
Các bác sĩ lâm sàng chuyên môn đề xuất rằng mặc dù TXA an toàn, việc sử dụng thường xuyên của nó trong các thủ tục bụng ít rủi ro có thể không cần thiết. Tuy nhiên, trong các trường hợp mà mất máu đáng kể được dự kiến hoặc ở bệnh nhân có mức hemoglobin cận biên nơi tránh truyền máu là ưu tiên, TXA cung cấp một can thiệp có chi phí thấp, an toàn cao. Sự thiếu hụt nguy cơ VTE tăng là đặc biệt quan trọng, vì nó có thể làm giảm lo ngại của các bác sĩ phẫu thuật đã lịch sử do dự sử dụng antifibrinolytics ở bệnh nhân có ung thư hoặc các yếu tố nguy cơ pro-thrombotic khác.
Kết Luận: Hướng Đến Phòng Ngừa Chính Xác
Đánh giá hệ thống và phân tích tổng hợp này cung cấp bằng chứng mạnh mẽ rằng TXA phòng ngừa là một chiến lược hiệu quả và an toàn để giảm các biến chứng chảy máu trong phẫu thuật tổng quát. Việc giảm xuất huyết nghiêm trọng và nhu cầu truyền máu đại diện cho một cải thiện đáng kể trong kết quả của bệnh nhân và một tiềm năng giảm chi phí chăm sóc sức khỏe liên quan đến sản phẩm máu.
Cuối cùng, quyết định sử dụng TXA nên được cá nhân hóa. Khi cộng đồng phẫu thuật di chuyển hướng đến y học cá nhân hóa, trọng tâm nên chuyển từ ‘chúng ta có nên sử dụng TXA?’ sang ‘TXA có lợi nhất cho bệnh nhân nào và thủ tục nào?’. Nghiên cứu trong tương lai nên nhằm xác định các chiến lược liều lượng tối ưu và xác định các biomarker cụ thể của bệnh nhân dự đoán phản ứng tốt hơn với liệu pháp antifibrinolytic.
Tài Liệu Tham Khảo
Delgado LM, Pompeu BF, Martins GHA, Azevedo ML, Pasqualotto E, Chulam TC, de Figueiredo SMP. Sử dụng Trong Mổ của Tranexamic Acid trong Phẫu Thuật Tổng Quát: Đánh Giá Hệ Thống và Phân Tích Tổng Hợp. JAMA Surg. 2025 Dec 17:e255498. doi: 10.1001/jamasurg.2025.5498. Epub trước khi in. PMID: 41405985; PMCID: PMC12712826.
