Việc miễn trừ không cần thiết phải thực hiện các nghiên cứu hiệu quả lâm sàng cho một sinh học tương tự của Ustekinumab do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đánh dấu một cột mốc quy định biến đổi, làm thay đổi cách phát triển, động lực thị trường và khả năng tiếp cận của bệnh nhân đối với sinh học tương tự trên toàn cầu.