Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt Inebilizumab (Uplizna) cho bệnh myasthenia gravis toàn thân có kháng thể dương tính: Phân tích Thử nghiệm MINT và Ý nghĩa Lâm sàng

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt Inebilizumab (Uplizna) cho bệnh myasthenia gravis toàn thân có kháng thể dương tính: Phân tích Thử nghiệm MINT và Ý nghĩa Lâm sàng

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt inebilizumab-cdon (Uplizna) cho người lớn mắc bệnh myasthenia gravis toàn thân (gMG) có kháng thể chống lại AChR hoặc MuSK dựa trên thử nghiệm MINT giai đoạn 3, cho thấy cải thiện 1,9 điểm trong thang điểm MG-ADL sau 26 tuần so với giả dược và lợi ích kéo dài ở bệnh nhân AChR+ qua 52 tuần.
Inebilizumab trong Điều trị Myasthenia Gravis Tổng quát: Kết quả từ Thử nghiệm Ngẫu nhiên Giai đoạn 3

Inebilizumab trong Điều trị Myasthenia Gravis Tổng quát: Kết quả từ Thử nghiệm Ngẫu nhiên Giai đoạn 3

Một thử nghiệm giai đoạn 3 cho thấy inebilizumab, một kháng thể làm cạn kiệt tế bào B CD19+, cải thiện chức năng và giảm mức độ nghiêm trọng của bệnh myasthenia gravis tổng quát mà không tăng các sự cố bất lợi nghiêm trọng.