Nhấn mạnh
– Theo dõi liên tục, khách quan bằng Apple Watch trên 152 bệnh nhân thay khớp gối đơn phương (TKA) đã phát hiện sự tăng đáng kể về số bước chân hàng ngày, giờ đứng và tốc độ đi bộ sau 6 và 12 tháng phẫu thuật.
– Số bước chân trung bình mỗi ngày tăng từ mức cơ bản lên 5.293 ± 236 bước tại 6 tháng (p < 0.001) và 5.180 ± 260 bước tại 12 tháng (p < 0.001); tốc độ đi bộ cải thiện từ 0,88 ± 0,01 m/s trước phẫu thuật lên 1,01 ± 0,01 m/s tại 12 tháng (p = 0,006).
– Dữ liệu chỉ ra một khoảng thời gian phục hồi lâm sàng quanh 6 tháng và minh họa tiềm năng—và hạn chế hiện tại—của thiết bị đeo tiêu dùng trong việc theo dõi hậu phẫu dài hạn.
Nền tảng
Thay khớp gối toàn phần (TKA) là một can thiệp phẫu thuật hiệu quả cao đối với viêm khớp gối cuối giai đoạn, với mục tiêu bao gồm giảm đau, phục hồi chức năng và cải thiện tham gia các hoạt động hàng ngày. Việc đánh giá phục hồi truyền thống sau TKA dựa chủ yếu vào các biện pháp hiệu suất tại phòng khám (ví dụ, thử nghiệm đứng lên và đi, thử nghiệm đi bộ 6 phút) và các biện pháp kết quả do bệnh nhân báo cáo (PROMs). Các cách tiếp cận này có vai trò quan trọng nhưng bị hạn chế bởi việc lấy mẫu định kỳ, thiên lệch về trí nhớ, rào cản tham dự phòng khám và không thể mô tả liên tục các mẫu hoạt động thực tế.
Thiết bị đeo tiêu dùng (đồng hồ thông minh, máy theo dõi sức khỏe) cung cấp cơ hội để thu thập các biện pháp di động khách quan, dài hạn (ví dụ, số bước chân, thời gian đứng, ước tính tốc độ đi bộ) trong môi trường hàng ngày của bệnh nhân. Nếu đáng tin cậy và có thể giải thích, những dữ liệu này có thể cung cấp tín hiệu phục hồi sớm hơn, xác định bệnh nhân lạc hướng và cho phép phục hồi tùy chỉnh. Nghiên cứu của Wu et al. cung cấp một trong những phân tích triển vọng, dài hạn đầu tiên sử dụng các chỉ số được tạo ra từ Apple Watch tại các thời điểm trước phẫu thuật, 6 tuần, 6 tháng và 12 tháng sau thay khớp gối đơn phương.
Thiết kế nghiên cứu
Dân số và môi trường
Đây là một nghiên cứu nhóm triển vọng của 152 bệnh nhân thay khớp gối đơn phương. Người tham gia được trang bị đồng hồ Apple và đăng ký vào ứng dụng quản lý chăm sóc kỹ thuật số thu thập các chỉ số từ Apple HealthKit.
Thu thập dữ liệu và điểm cuối
Các chỉ số mục tiêu chính được trích xuất từ Apple HealthKit bao gồm số bước chân hàng ngày, thời gian đứng (giờ đứng mỗi ngày), một chỉ số ổn định, ước tính tốc độ đi bộ và giá trị ước tính của bài kiểm tra đi bộ 6 phút (6MWT) từ thiết bị. Dữ liệu được thu thập tại các thời điểm đã định: cơ bản trước phẫu thuật, 6 tuần, 6 tháng và 12 tháng sau phẫu thuật.
Phân tích
Thống kê mô tả đặc trưng các chỉ số của nhóm theo thời gian. Kiểm định t ghép đôi so sánh các giá trị sau phẫu thuật với mức cơ bản. Phân tích được thực hiện trong R. Nghiên cứu được trình bày như bằng chứng cấp độ II.
Kết quả chính
Các kết quả chính phản ánh sự cải thiện nhất quán trong các biện pháp di động khách quan sau TKA, với một điểm uốn đáng chú ý tại 6 tháng.
Số bước chân
Số bước chân trung bình hàng ngày tăng đáng kể từ mức cơ bản trước phẫu thuật đến các lần theo dõi sau phẫu thuật. Số bước chân trung bình cao nhất được quan sát vào 6 tháng: 5.293 ± 236 bước/ngày (p < 0,001 so với mức cơ bản). Tại 12 tháng, số bước chân trung bình vẫn cao ở 5.180 ± 260 bước/ngày (p < 0,001 so với mức cơ bản). Mức độ tăng số bước chân cho thấy sự chuyển dịch có ý nghĩa về hành vi di chuyển cho nhiều người tham gia, mặc dù số bước chân tuyệt đối vẫn thấp hơn ngưỡng khuyến nghị cho người lớn hoạt động tích cực.
Tốc độ đi bộ
Tốc độ đi bộ ước tính tăng từ 0,88 ± 0,01 m/s trước phẫu thuật lên 1,01 ± 0,01 m/s tại 12 tháng (p = 0,006). Sự thay đổi này vượt qua các ranh giới có ý nghĩa lâm sàng: tốc độ đi bộ dưới ~1,0 m/s liên quan đến khả năng di chuyển cộng đồng giảm và kết quả kém hơn ở người lớn tuổi, vì vậy đạt ~1,0 m/s đại diện cho sự cải thiện chức năng cho cả nhóm.
Thời gian đứng và ổn định
Thời gian đứng tăng từ 9,99 ± 0,30 giờ/ngày trước phẫu thuật lên 11,47 ± 0,31 giờ/ngày tại 6 tháng, với sự duy trì tại 12 tháng. Ổn định và giá trị 6MWT ước tính từ thiết bị hiển thị xu hướng phục hồi nhưng với sự biến đổi rộng hơn tại 12 tháng, cho thấy sự khác biệt trong các đường cong phục hồi giữa các bệnh nhân.
Mô hình thời gian — cửa sổ 6 tháng quan trọng
Các chỉ số có xu hướng thể hiện sự tăng đáng kể nhất vào 6 tháng, với sự duy trì thay vì tăng thêm lớn giữa 6 và 12 tháng. Điều này cho thấy khoảng thời gian 6 tháng sau phẫu thuật là một cửa sổ quan trọng cho phục hồi và có thể đại diện cho thời điểm tối ưu cho các can thiệp có mục tiêu để củng cố thành công và giải quyết các thiếu sót kéo dài.
An toàn và sự cố bất lợi
Bài báo chính chỉ báo cáo các chỉ số chức năng; nó không chỉ ra các sự cố bất lợi liên quan đến thiết bị. Việc theo dõi bằng thiết bị đeo nói chung là ít rủi ro, nhưng việc đưa ra quyết định lâm sàng dựa trên dữ liệu như vậy cần thận trọng cho đến khi các chỉ số từ thiết bị được xác nhận đối với các biện pháp chuẩn và được tích hợp với bối cảnh lâm sàng.
Bình luận chuyên gia và giải thích
Nghiên cứu của Wu et al. thúc đẩy lĩnh vực này bằng cách chứng minh khả thi và các tín hiệu có thể giải thích lâm sàng từ thiết bị đeo tiêu dùng trong một nhóm TKA triển vọng lớn. Những điểm mạnh quan trọng bao gồm thiết kế dài hạn, thu thập dữ liệu liên tục, khách quan và các điểm cuối có ý nghĩa lâm sàng (bước chân, tốc độ đi bộ, thời gian đứng). Xu hướng rõ ràng cải thiện hoạt động vào 6 tháng phù hợp với các cột mốc phục hồi truyền thống và cải thiện PROM thường được báo cáo sau TKA.
Ý nghĩa lâm sàng so với ý nghĩa thống kê
Các sự tăng đáng kể về số bước chân và tốc độ đi bộ là đáng khích lệ, nhưng việc giải thích lâm sàng yêu cầu bối cảnh. Ví dụ, tốc độ đi bộ trung bình 12 tháng ~1,01 m/s là một cải thiện quan trọng về ngưỡng cho việc di chuyển cộng đồng; tuy nhiên, số bước chân trung bình khoảng 5.000/ngày phản ánh hoạt động khiêm tốn so với mục tiêu sức khỏe công cộng (ví dụ, 7.000–10.000 bước/ngày thường được đề cập cho sức khỏe chung). Sự biến đổi ở mức cá nhân cũng đáng kể: một số bệnh nhân có thể đạt được số bước chân và tốc độ đi bộ liên quan đến chức năng cao, trong khi những người khác chậm lại.
Hợp lệ của dữ liệu thiết bị đeo và hạn chế
Thiết bị tiêu dùng như Apple Watch sử dụng các thuật toán độc quyền để ước tính số bước chân, tốc độ đi bộ và các chỉ số khác. Mặc dù một số nghiên cứu xác nhận đã cho thấy độ chính xác chấp nhận được cho việc đếm bước chân ở người lớn khỏe mạnh và trong điều kiện kiểm soát, hiệu suất có thể thay đổi theo tốc độ đi bộ, việc sử dụng thiết bị hỗ trợ, mẫu đi bộ và vị trí đặt thiết bị. Các ước tính từ thiết bị về tốc độ đi bộ và 6MWT là gián tiếp và nên được giải thích thận trọng cho đến khi được xác nhận trong các dân số sau TKA. Dữ liệu bị thiếu do không đeo, vấn đề đồng bộ hóa thiết bị hoặc thời lượng pin hạn chế có thể gây thiên lệch kết quả nếu không đeo tương quan với chức năng kém hơn.
Lựa chọn và khả năng tổng quát hóa
Người tham gia sẵn sàng tham gia vào con đường chăm sóc kỹ thuật số và đeo đồng hồ thông minh có thể khác với dân số TKA rộng lớn hơn (trẻ tuổi hơn, thông thạo công nghệ hơn, có địa vị kinh tế xã hội cao hơn). Đặc điểm nhân khẩu học và hồ sơ bệnh lý của nhóm (không được chi tiết ở đây) ảnh hưởng đến khả năng tổng quát hóa. Ngoài ra, bệnh nhân thay khớp gối đơn phương được bao gồm; kết quả có thể không áp dụng cho các thủ thuật hai bên hoặc phẫu thuật tái tạo.
Quản lý dữ liệu và quyền riêng tư
Sự triển khai rộng rãi thiết bị đeo tiêu dùng cho theo dõi lâm sàng đặt ra các câu hỏi thực tế về quyền sở hữu dữ liệu, quyền riêng tư, tích hợp vào hồ sơ y tế điện tử và quy trình làm việc của nhà cung cấp. Hệ thống cảnh báo bác sĩ về phục hồi lạc hướng phải tối thiểu hóa các dương tính giả và không tăng gánh nặng không đáng cho bác sĩ.
Ý nghĩa lâm sàng và các bước tiếp theo được đề xuất
Đối với các bác sĩ và hệ thống y tế xem xét theo dõi dựa trên thiết bị đeo sau TKA, nghiên cứu này đề xuất một số thông tin hành động:
- Dữ liệu từ thiết bị đeo có thể bổ sung cho các đánh giá tại phòng khám và PROMs bằng cách cung cấp các biện pháp di động liên tục, sinh thái.
- Sáu tháng sau phẫu thuật dường như là một cột mốc quan trọng—bệnh nhân không thể hiện sự tăng dự kiến vào thời điểm này có thể hưởng lợi từ các can thiệp có mục tiêu (tăng cường vật lý trị liệu, đào tạo lại đi bộ, xem xét quản lý đau, đánh giá nguy cơ ngã).
- Giải thích các chỉ số từ thiết bị trong bối cảnh lâm sàng; thiết lập các biện pháp cơ bản trước phẫu thuật và cân nhắc các mục tiêu cụ thể của bệnh nhân.
- Trước khi mở rộng theo dõi dựa trên thiết bị đeo, xác nhận các ước tính từ thiết bị đối với các biện pháp chuẩn trong các dân số TKA đại diện và phát triển các quy trình xử lý dữ liệu, cảnh báo bác sĩ và phản hồi bệnh nhân.
Hạn chế của nghiên cứu
Các hạn chế chính bao gồm sự phụ thuộc vào một nền tảng thiết bị tiêu dùng duy nhất (Apple Watch), thiên lệch lựa chọn có thể xảy ra, báo cáo hạn chế về đặc điểm nhân khẩu học và bệnh lý của bệnh nhân trong bản tóm tắt, và thiếu việc xác nhận trực tiếp tốc độ đi bộ và 6MWT từ thiết bị đối với các biện pháp dựa trên phòng thí nghiệm trong nhóm này. Nghiên cứu báo cáo trung bình của nhóm; các phân tích đường cong chi tiết được phân loại theo tuổi, BMI, chức năng cơ bản, bệnh lý và tuân thủ phục hồi sẽ tăng cường khả năng giải thích.
Kết luận
Wu et al. cung cấp bằng chứng triển vọng thuyết phục rằng theo dõi bằng thiết bị đeo tiêu dùng thu được sự cải thiện đáng kể về hoạt động thể chất hàng ngày sau thay khớp gối đơn phương, với sự tăng đạt đỉnh quanh 6 tháng và duy trì tại 12 tháng. Những phát hiện này hỗ trợ vai trò của thiết bị đeo như một công cụ bổ sung cho theo dõi hậu phẫu và lập kế hoạch phục hồi. Tuy nhiên, việc triển khai lâm sàng yêu cầu xác nhận thêm các thuật toán thiết bị trong các dân số phẫu thuật, chú ý đến công bằng và khả năng tổng quát hóa, và quy trình làm việc tích hợp có ý nghĩa dữ liệu thiết bị vào chăm sóc bệnh nhân.
Tài trợ và clinicaltrials.gov
Bài báo chính nên được tham khảo để biết chi tiết về nguồn tài trợ và đăng ký thử nghiệm lâm sàng. Bạn đọc được khuyến khích tham khảo bài báo đã xuất bản để biết đầy đủ các tiết lộ.
Tham khảo
Wu KA, Kugelman DN, Goel RK, Dilbone ES, Shenoy D, Ryan SP, Wellman SS, Bolognesi MP, Seyler TM. Thiết bị công nghệ sức khỏe đeo có thể tìm thấy sự cải thiện trong hoạt động thể chất hàng ngày sau thay khớp gối toàn phần: Một nghiên cứu triển vọng. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2025 Sep;33(9):3218-3227. doi: 10.1002/ksa.12675. Epub 2025 Apr 13. PMID: 40221914.
