Những điểm nổi bật
– Trong một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên toàn quốc ở Đức (n=524), chương trình điều chỉnh cảm xúc số hóa được tùy chỉnh kéo dài 4 tuần đã giảm khó khăn trong việc điều chỉnh cảm xúc so với chăm sóc thông thường (Cohen d = -0.45) sau khi can thiệp và duy trì hiệu quả tại thời điểm theo dõi.
– Chương trình tùy chỉnh đã mang lại những cải thiện vừa phải về hạnh phúc, sự hài lòng với cuộc sống, lo lắng, trầm cảm, căng thẳng và khả năng điều chỉnh cảm xúc; chương trình chung (không tùy chỉnh) cho thấy tác động nhỏ và chậm hơn (đáng chú ý là giảm căng thẳng sau khi can thiệp và lợi ích rộng rãi hơn vào thời điểm theo dõi).
– So sánh trực tiếp ưu tiên hình thức tùy chỉnh để mở rộng khả năng điều chỉnh cảm xúc; cả hai cách tiếp cận số hóa đều có tiềm năng như các lựa chọn tâm xã hội có thể mở rộng cho người lớn sống với bệnh tim bẩm sinh (CHD).
Nền tảng: Nhu cầu tâm xã hội chưa được đáp ứng ở người lớn mắc CHD
Các tiến bộ trong tim mạch nhi khoa và phẫu thuật tim đã tăng cường sự sống còn cho bệnh tim bẩm sinh (CHD), tạo ra một quần thể ngày càng tăng của thanh thiếu niên và người lớn sống lâu dài với các tổn thương huyết động còn sót lại, tái phẫu thuật, nguy cơ loạn nhịp và giám sát y tế suốt đời. Kèm theo độ phức tạp y tế, gánh nặng tâm xã hội là đáng kể: người lớn mắc CHD báo cáo tỷ lệ cao hơn về lo lắng, trầm cảm, căng thẳng và chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe thấp hơn so với bạn bè. Khó khăn trong việc điều chỉnh cảm xúc — khó khăn trong việc nhận diện, chấp nhận và điều chỉnh trạng thái cảm xúc — là một cơ chế xuyên chẩn đoán liên kết bệnh mãn tính với sức khỏe tâm thần kém và quản lý tự thân kém.
Lý do cho các can thiệp điều chỉnh cảm xúc số hóa
Các biện pháp điều trị tâm xã hội dựa trên bằng chứng (ví dụ, liệu pháp hành vi nhận thức, các phương pháp dựa trên sự chấp nhận) cải thiện kết quả trong nhiều bệnh mãn tính nhưng thường không tiếp cận được do hạn chế về địa lý, kinh tế và năng lực cung cấp dịch vụ. Các can thiệp số hóa cung cấp khả năng phân phối có thể mở rộng và ngưỡng thấp và có thể được tùy chỉnh theo nhu cầu cụ thể của từng tình trạng. Đào tạo điều chỉnh cảm xúc được thực hiện qua các bài tập hàng ngày ngắn gọn và có cấu trúc có cơ sở lý thuyết và thực nghiệm để giảm căng thẳng và cải thiện khả năng đối phó thích ứng; tuy nhiên, tùy chỉnh cụ thể cho tình trạng (ví dụ, giải quyết danh tính bệnh tật, các yếu tố gây stress liên quan đến bệnh tật) có thể tăng cường tính liên quan và sự tham gia cho người mắc CHD.
Thiết kế nghiên cứu
Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên của Pruessner et al. (JAMA Network Open, 2025) đánh giá hai chương trình điều chỉnh cảm xúc số hóa kéo dài 4 tuần (tùy chỉnh vs chung) so với chăm sóc thông thường cho CHD. Các đặc điểm thiết kế chính:
- Đối tượng: Người lớn (≥18 tuổi) mắc bệnh tim bẩm sinh được tuyển dụng trên toàn quốc ở Đức từ ngày 5 tháng 8 năm 2022 đến ngày 21 tháng 10 năm 2024.
- Ngẫu nhiên: Thiết kế 3 nhóm, song song; 524 người tham gia được ngẫu nhiên hóa (trung bình 35.2 tuổi; 69.5% phụ nữ).
- Can thiệp: Bài tập số hóa hàng ngày được thực hiện trong 4 tuần. Một chương trình được tùy chỉnh cho trải nghiệm thực tế của người mắc CHD (ví dụ, các mô-đun giải quyết danh tính bệnh tật, các yếu tố gây stress cụ thể về tim); chương trình khác cung cấp các bài tập điều chỉnh cảm xúc chung mà không tùy chỉnh cho CHD.
- So sánh: Chăm sóc thông thường cho CHD (đối chứng).
- Kết quả: Kết quả chính là sự thay đổi trong khó khăn điều chỉnh cảm xúc. Kết quả phụ bao gồm khả năng điều chỉnh cảm xúc (dải các chiến lược mà người tham gia có thể sử dụng), hạnh phúc, sự hài lòng với cuộc sống, lo lắng, trầm cảm, căng thẳng và danh tính bệnh tật. Phân tích tuân theo nguyên tắc điều trị dự định.
Kết quả chính
Thử nghiệm đã tuyển 524 người tham gia từ 1043 người được sàng lọc. Kết quả chính tại thời điểm sau khi can thiệp và theo dõi bao gồm:
Kết quả chính — khó khăn trong việc điều chỉnh cảm xúc
– Chương trình tùy chỉnh so với chăm sóc thông thường sau khi can thiệp: giảm vừa phải về khó khăn trong việc điều chỉnh cảm xúc (Cohen d = -0.45; khoảng tin cậy 95%, -0.72 đến -0.18; P = .001).
– Chương trình chung so với chăm sóc thông thường sau khi can thiệp: không có tác động đáng kể đối với kết quả chính.
– Tại thời điểm theo dõi, chương trình tùy chỉnh duy trì lợi ích chính; chương trình chung cho thấy cải thiện chậm dẫn đến giảm đáng kể khó khăn trong việc điều chỉnh cảm xúc vào thời điểm theo dõi.
Kết quả phụ — dải chiến lược, hạnh phúc, sự hài lòng với cuộc sống, triệu chứng
– Khả năng điều chỉnh cảm xúc: chương trình tùy chỉnh cải thiện khả năng điều chỉnh cảm xúc so với chăm sóc thông thường (Cohen d = 0.49; khoảng tin cậy 95%, 0.18–0.78; P < .001). So sánh trực tiếp ưu tiên chương trình tùy chỉnh hơn chương trình chung về khả năng điều chỉnh cảm xúc cả sau khi can thiệp (Cohen d = 0.26; khoảng tin cậy 95%, 0.07–0.45; P = .007) và theo dõi (Cohen d = 0.33; khoảng tin cậy 95%, 0.11–0.55; P = .004).
– Hạnh phúc và sự hài lòng với cuộc sống: chương trình tùy chỉnh cải thiện hạnh phúc (d = 0.39) và sự hài lòng với cuộc sống (d = 0.37) sau khi can thiệp so với chăm sóc thông thường.
– Lo lắng, trầm cảm và căng thẳng: chương trình tùy chỉnh giảm lo lắng (d = -0.38), trầm cảm (d = -0.40) và căng thẳng (d = -0.54) sau khi can thiệp so với chăm sóc thông thường. Chương trình chung chỉ giảm căng thẳng sau khi can thiệp (d = -0.32); đến thời điểm theo dõi, chương trình chung có lợi ích rộng rãi hơn đối với lo lắng, trầm cảm và căng thẳng.
Giải thích so sánh
Kích thước hiệu ứng của chương trình tùy chỉnh thường nằm trong phạm vi nhỏ đến vừa (Cohen d ≈ 0.3–0.5) trên nhiều lĩnh vực lâm sàng có liên quan. Chương trình chung tạo ra tác động sớm nhỏ hơn, với một số cải thiện vào thời điểm theo dõi. So sánh trực tiếp cho thấy việc tùy chỉnh chủ yếu tăng cường độ rộng của các chiến lược mà người tham gia thu được (khả năng điều chỉnh cảm xúc), có thể trung gian cải thiện tâm trạng và hạnh phúc.
An toàn và tuân thủ
Tóm tắt công bố không nhấn mạnh các mối lo ngại về an toàn hoặc sự cố bất lợi lớn. Các chương trình điều chỉnh cảm xúc số hóa, ít cường độ, thường mang ít rủi ro vật lý; tuy nhiên, khả năng tăng cường tạm thời căng thẳng khi đối mặt với cảm xúc khó khăn cần được theo dõi và có các đường dẫn dễ tiếp cận trong triển khai lâm sàng.
Bình luận chuyên gia và hiểu biết cơ chế
Các kết quả này phù hợp với các mô hình lý thuyết cho rằng sự linh hoạt trong điều chỉnh cảm xúc và một dải chiến lược rộng lớn hơn cho phép thích ứng tốt hơn với các yếu tố gây stress liên quan đến bệnh tật. Các can thiệp tùy chỉnh có thể tăng cường tính liên quan, sự tham gia và thu hút bằng cách trực tiếp giải quyết danh tính bệnh tật, sự không chắc chắn và các yếu tố kích hoạt cụ thể về tình trạng mà người mắc CHD trải qua (ví dụ, lo ngại về giới hạn vận động, quyết định sinh sản hoặc tiên lượng lâu dài). Thử nghiệm cho thấy đào tạo điều chỉnh cảm xúc số hóa ngắn gọn có thể tạo ra những thay đổi đo lường được cả về kết quả quy trình (khả năng điều chỉnh cảm xúc, khó khăn trong việc điều chỉnh cảm xúc) và kết quả lâm sàng (triệu chứng, hạnh phúc).
Từ góc độ lâm sàng, kích thước hiệu ứng vừa phải có ý nghĩa ở mức dân số khi được triển khai quy mô: thậm chí những cải thiện nhỏ đến vừa phải về lo lắng, trầm cảm và căng thẳng cũng có thể chuyển hóa thành việc giảm sử dụng dịch vụ y tế, cải thiện tuân thủ và chất lượng cuộc sống tốt hơn cho người lớn mắc bệnh tim mãn tính.
Hạn chế và khả năng tổng quát hóa
Các hạn chế chính cần xem xét khi diễn giải kết quả:
- Đối tượng và bối cảnh: Thử nghiệm được thực hiện ở Đức với mẫu chủ yếu là phụ nữ (khoảng 70% phụ nữ) và trung bình 35 tuổi. Việc tổng quát hóa cho người lớn mắc CHD lớn tuổi, dân số nhi khoa chuyển sang chăm sóc người lớn hoặc hệ thống y tế khác cần thận trọng.
- Thời gian và cường độ can thiệp: Các chương trình kéo dài 4 tuần với các bài tập hàng ngày; các can thiệp dài hơn hoặc các buổi bổ trợ có thể mang lại tác động lớn hơn hoặc bền vững hơn.
- Báo cáo về tuân thủ, mẫu sử dụng và sự cố bất lợi: Tóm tắt cung cấp ở đây không chi tiết về tỷ lệ bỏ cuộc, các chỉ số tham gia hoặc tín hiệu an toàn; dữ liệu này là cần thiết để lập kế hoạch triển khai lâm sàng.
- Đối chứng hoạt động so sánh: Chăm sóc thông thường là một đối chứng thực tế nhưng không kiểm soát các tác động không cụ thể như sự chú ý; chương trình chung giải quyết phần nào điều đó nhưng ít hiệu quả hơn ở giai đoạn đầu, làm phức tạp việc xác định cơ chế.
Ý nghĩa lâm sàng và hệ thống y tế
Đối với các bác sĩ và nhà lập kế hoạch chương trình chăm sóc cho người lớn mắc CHD, thử nghiệm cung cấp các thông tin hành động sau:
- Các can thiệp điều chỉnh cảm xúc số hóa có thể là một biện pháp dựa trên bằng chứng bổ sung cho chăm sóc tim thông thường, đặc biệt là nơi tiếp cận dịch vụ sức khỏe tâm thần chuyên sâu bị hạn chế.
- Tùy chỉnh nội dung cho trải nghiệm thực tế của người mắc CHD tăng cường việc thu được các chiến lược điều chỉnh và đẩy nhanh cải thiện triệu chứng, hỗ trợ đầu tư vào việc tùy chỉnh công cụ số hóa theo tình trạng.
- Triển khai nên bao gồm theo dõi kết quả thường xuyên, các đường dẫn rõ ràng cho người tham gia có triệu chứng nghiêm trọng và các chiến lược để tối đa hóa sự tham gia trong các nhóm bệnh nhân đa dạng.
Nghiên cứu ưu tiên
Các nghiên cứu trong tương lai nên xem xét: kết quả lâm sàng dài hạn (ví dụ, chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe, sử dụng dịch vụ y tế), cơ chế thay đổi (khả năng điều chỉnh cảm xúc tăng lên có trung gian cải thiện triệu chứng không?), hiệu quả trong các nhóm và nhóm CHD lớn tuổi hơn, hiệu quả về chi phí và các mô hình triển khai tối ưu (tích hợp vào các phòng khám tim mạch hay giao hàng cộng đồng). Các thử nghiệm so sánh với các can thiệp do nhà trị liệu cung cấp sẽ làm rõ lợi ích và vai trò tương đối trong các mô hình chăm sóc phân cấp.
Kết luận
Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên này chứng minh rằng một chương trình điều chỉnh cảm xúc số hóa được tùy chỉnh ngắn gọn đã mang lại những cải thiện vừa phải, có ý nghĩa lâm sàng về khả năng điều chỉnh cảm xúc, triệu chứng tâm trạng và hạnh phúc cho người lớn mắc bệnh tim bẩm sinh, với hiệu quả được duy trì tại thời điểm theo dõi. Chương trình chung, không tùy chỉnh, cho thấy tác động nhỏ và chậm. Những kết quả này hỗ trợ tiềm năng của các can thiệp tâm xã hội số hóa được tùy chỉnh để mở rộng quyền tiếp cận chăm sóc sức khỏe tâm thần cho người sống với các tình trạng tim mạch mãn tính và nhấn mạnh giá trị của nội dung cụ thể về tình trạng để tối đa hóa tác động lâm sàng.
Kinh phí và đăng ký thử nghiệm
Thử nghiệm đã được đăng ký tại ClinicalTrials.gov (Mã định danh: NCT05862909). Chi tiết về kinh phí không được cung cấp trong tóm tắt dùng cho bài viết này; độc giả nên tham khảo bản công bố đầy đủ để biết thông tin về kinh phí và xung đột lợi ích.
Tài liệu tham khảo
1. Pruessner L, Hartmann S, Ehmann AL, Barnow S, Bauer UMM, Helm PC. Can thiệp Điều chỉnh Cảm xúc Số hóa cho Bệnh nhân Mắc Bệnh Tim Bẩm sinh: Một Thử nghiệm Lâm sàng Ngẫu nhiên. JAMA Netw Open. 2025 Oct 1;8(10):e2538813. doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.38813 IF: 9.7 Q1 . PMID: 41134574 IF: 9.7 Q1 ; PMCID: PMC12552930 IF: 9.7 Q1 .
2. Warnes CA, Williams RG, Bashore TM, et al. Hướng dẫn Quản lý Người lớn Mắc Bệnh Tim Bẩm sinh ACC/AHA 2008: Báo cáo của Nhóm Công tác Hướng dẫn Thực hành của Học viện Tim mạch Mỹ/Hội Tim mạch Mỹ. J Am Coll Cardiol. 2008;52(23):e143–263. (Tổng quan hướng dẫn chăm sóc người lớn mắc bệnh tim bẩm sinh.)
3. Tổ chức Y tế Thế giới. Kế hoạch hành động về sức khỏe tâm thần 2013–2020. Geneva: WHO; 2013. (Bối cảnh về các ưu tiên sức khỏe tâm thần của dân số và vai trò của các can thiệp có thể mở rộng.)
