Nhấn mạnh
– Chương trình giao hàng DASH tại nhà kéo dài 12 tuần cùng với sự tư vấn của chuyên gia dinh dưỡng đã giảm huyết áp tâm thu tại văn phòng trung bình 3,4 mm Hg so với việc nhận tiền mặt tương đương ở cư dân da đen tại Boston.
– Lợi ích phụ bao gồm giảm huyết áp tâm trương, natri trong nước tiểu 24 giờ, và cholesterol LDL; không có thay đổi về chỉ số BMI hoặc hemoglobin A1c.
– Lợi ích giảm dần trong vòng ba tháng sau khi chương trình kết thúc, làm nổi bật những thách thức về tính bền vững của các can thiệp dựa trên thực phẩm.
Nền tảng
Huyết áp cao vẫn là một yếu tố đóng góp hàng đầu vào bệnh tật và tử vong do tim mạch trên toàn cầu. Việc điều chỉnh chế độ ăn uống là nền tảng của việc phòng ngừa và quản lý huyết áp. Mô hình chế độ ăn uống để ngăn ngừa huyết áp cao (DASH) – giàu trái cây, rau, ngũ cốc nguyên hạt, protein nạc, và sữa ít béo, và giảm chất béo bão hòa và natri – đã chứng minh khả năng giảm huyết áp mạnh mẽ trong các thử nghiệm ăn uống kiểm soát chặt chẽ, bao gồm cả những người thuộc các nhóm sắc tộc và dân tộc khác nhau.
Tuy nhiên, việc chuyển đổi các can thiệp chế độ ăn uống thử nghiệm vào các môi trường cộng đồng là thách thức. Các rào cản cơ cấu – hạn chế tiếp cận thực phẩm lành mạnh giá rẻ, các khu vực thiếu siêu thị trong các khu phố đô thị, và áp lực tài chính cạnh tranh – có thể ngăn chặn việc chấp nhận chế độ ăn uống lành mạnh. Các can thiệp cung cấp thực phẩm trực tiếp cho các hộ gia đình hoặc bù đắp chi phí thực phẩm là những chiến lược thực tế để giảm các rào cản này, nhưng bằng chứng ngẫu nhiên nghiêm ngặt về huyết áp và các kết quả tim mạch ở các cộng đồng có hạn chế tiếp cận cửa hàng tạp hóa còn hạn chế.
Thiết kế nghiên cứu
Thử nghiệm Giao hàng DASH cho cư dân da đen tại Boston để Ngăn chặn Huyết áp cao (GoFresh) là một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên giữa các nhóm (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05121337) được tiến hành tại Boston từ tháng 8 năm 2022 đến tháng 9 năm 2025. Thử nghiệm đã tuyển chọn 180 người lớn tự xác định là da đen (tuổi trung bình 46 tuổi; 56,7% nữ) sống ở các cộng đồng đô thị có ít cửa hàng tạp hóa, với huyết áp tâm thu chưa được điều trị từ 120 đến <150 mm Hg và huyết áp tâm trương <100 mm Hg.
Các đối tượng được ngẫu nhiên hóa để tham gia một trong hai can thiệp kéo dài 12 tuần:
- Giao hàng DASH tại nhà được đặt hàng hàng tuần cùng với sự tư vấn của chuyên gia dinh dưỡng. Chương trình nhấn mạnh mô hình DASH ít natri nhưng không đề cập đến việc tiết kiệm chi phí cho người tham gia.
- Ba khoản tiền mặt 500 USD được giao mỗi 4 tuần nhằm mua sắm thực phẩm tự chỉ đạo (so sánh hoạt động được thiết kế để bù đắp chi phí thực phẩm mà không có sự cung cấp hoặc tư vấn có cấu trúc).
Kết quả chính là sự khác biệt giữa các nhóm về sự thay đổi từ cơ sở đến 3 tháng trong huyết áp tâm thu tại văn phòng được ước tính bằng mô hình (trung bình từ ba lần đo trong ít nhất hai lần thăm khám). Tuân thủ được đánh giá thông qua các mẫu nước tiểu 24 giờ. Kết quả phụ bao gồm huyết áp tâm trương, chỉ số khối cơ thể (BMI), hemoglobin A1c, và cholesterol LDL. Các kết quả được đánh giá lại sau ba tháng kể từ khi can thiệp kết thúc để đánh giá việc duy trì hiệu quả.
Các phát hiện chính
Trong số 180 đối tượng được ngẫu nhiên hóa, 175 người (97,2%) đã hoàn thành đánh giá kết quả chính. Huyết áp tâm thu trung bình ở cơ sở là 130,0 (Độ lệch chuẩn 6,7) mm Hg và huyết áp tâm trương là 79,8 (Độ lệch chuẩn 8,1) mm Hg.
Sau 3 tháng, nhóm giao hàng DASH có sự thay đổi huyết áp tâm thu trung bình là −5,7 mm Hg (KTC 95%, −7,4 đến −3,9 mm Hg), trong khi nhóm tiền mặt tự chỉ đạo có sự thay đổi là −2,3 mm Hg (KTC 95%, −4,1 đến −0,4 mm Hg). Sự khác biệt giữa các nhóm về sự thay đổi là −3,4 mm Hg (KTC 95%, −5,9 đến −0,8 mm Hg; P = 0,009), có lợi cho chiến lược giao hàng DASH.
Các kết quả phụ sau 3 tháng cũng có lợi cho can thiệp cung cấp hàng hóa có cấu trúc: huyết áp tâm trương trung bình giảm thêm −2,4 mm Hg (KTC 95%, −4,2 đến −0,5 mm Hg), natri trong nước tiểu 24 giờ giảm −545 mg/24 giờ (KTC 95%, −1041 đến −50 mg/24 giờ), và cholesterol LDL giảm −8,0 mg/dL (KTC 95%, −13,7 đến −2,3 mg/dL) so với nhóm tiền mặt. Không có sự khác biệt đáng kể về BMI hoặc hemoglobin A1c.
Quan trọng là, hiệu quả không được duy trì khi đánh giá lại sau 3 tháng kể từ khi kết thúc can thiệp (tức là 6 tháng sau khi ngẫu nhiên hóa): lợi thế về huyết áp và LDL đã giảm, cho thấy rằng lợi ích phụ thuộc vào việc tiếp tục tiếp cận thực phẩm được giao và tư vấn.
Ý nghĩa lâm sàng và định lượng hiệu ứng
Một sự khác biệt giữa các nhóm về huyết áp tâm thu khoảng 3,4 mm Hg là nhỏ ở mức cá nhân nhưng có ý nghĩa lâm sàng ở mức dân số; ngay cả những giảm trung bình nhỏ về huyết áp tâm thu trong cộng đồng cũng dẫn đến tỷ lệ thấp hơn của đột quỵ và nhồi máu cơ tim. Sự giảm cholesterol LDL (khoảng 8 mg/dL) phù hợp với các thay đổi chế độ ăn uống có thể (giảm chất béo bão hòa, tăng thực phẩm từ thực vật) và thêm lợi ích bảo vệ động mạch ngoài việc giảm huyết áp.
Bình luận và diễn giải của chuyên gia
Thử nghiệm GoFresh cung cấp bằng chứng ngẫu nhiên nghiêm ngặt rằng một can thiệp “thực phẩm như thuốc” gói gọn – giao hàng tại nhà các loại thực phẩm dinh dưỡng, ít natri kèm theo sự tư vấn của chuyên gia dinh dưỡng – có thể cải thiện huyết áp và các chỉ số mỡ máu hơn so với hỗ trợ tài chính tương đương ở một dân số chủ yếu là da đen sống ở các khu vực đô thị có hạn chế tiếp cận cửa hàng tạp hóa.
Từ góc độ cơ chế, sự giảm huyết áp quan sát được có thể phản ánh nhiều tác động hội tụ: giảm nạp natri (được hỗ trợ bởi giảm natri trong nước tiểu 24 giờ), tăng kali và chất xơ từ trái cây và rau, và cải thiện chất lượng chế độ ăn uống tổng thể. Những thay đổi về LDL có thể phản ánh giảm nạp chất béo bão hòa và tăng tiêu thụ ngũ cốc nguyên hạt, đậu, và chất béo không bão hòa.
Sự thiếu thay đổi về cân nặng hoặc HbA1c cho thấy can thiệp đã sửa đổi chất lượng chế độ ăn uống thay vì cân đối năng lượng hoặc kiểm soát đường huyết trong 12 tuần; các chương trình kéo dài hơn hoặc các can thiệp hành vi bổ sung có thể cần thiết để ảnh hưởng đến cân nặng và các chỉ số rủi ro tiểu đường.
Hạn chế
- Tính đại diện: Thử nghiệm đã tuyển chọn người lớn da đen từ các khu phố đô thị có hạn chế tiếp cận cửa hàng tạp hóa ở một thành phố Hoa Kỳ, điều này tăng cường tính liên quan đối với các cộng đồng tương tự nhưng có thể hạn chế việc áp dụng sang các dân số khác hoặc các khu vực nông thôn.
- Thời gian và tính bền vững: Lợi ích đã biến mất sau khi can thiệp ngừng. Nghiên cứu không được thiết kế để thử nghiệm các chiến lược duy trì lâu dài hoặc hiệu quả kinh tế của các chương trình giao hàng tạp hóa kéo dài.
- Lựa chọn so sánh: Đối chứng bằng tiền mặt là một so sánh hoạt động nhằm bù đắp chi phí thực phẩm; tuy nhiên, sự khác biệt trong cách sử dụng quỹ và thiếu tư vấn có cấu trúc trong nhóm tiền mặt có thể phần nào giải thích cho kích thước hiệu ứng.
- Tình trạng dùng thuốc: Các đối tượng chưa được điều trị huyết áp cao ở cơ sở, do đó kết quả có thể không áp dụng trực tiếp cho bệnh nhân đang dùng thuốc chống huyết áp cao hoặc có huyết áp cao nặng.
Sự ảnh hưởng đối với thực hành lâm sàng và chính sách
GoFresh chứng minh rằng các can thiệp cơ cấu giải quyết việc tiếp cận thực phẩm có thể tạo ra các lợi ích tim mạch đo lường được ngoài việc hỗ trợ tài chính đơn thuần. Đối với các bác sĩ và hệ thống y tế, những phát hiện này hỗ trợ việc tích hợp các chiến lược tiếp cận thực phẩm – thực phẩm theo toa, bữa ăn được tùy chỉnh y tế, và sự hỗ trợ của chuyên gia dinh dưỡng – vào các mô hình chăm sóc dự phòng cho các dân số đối mặt với tình trạng mất an ninh lương thực.
Từ góc độ chính sách, kết quả nhấn mạnh hai ưu tiên: (1) mở rộng và tài trợ các chương trình tiếp cận thực phẩm bền vững (ví dụ thông qua các miễn trừ Medicaid, đối tác sức khỏe cộng đồng, hoặc các mô hình từ thiện) nếu mục tiêu là đạt được các lợi ích sức khỏe bền vững; và (2) tích hợp tư vấn chế độ ăn uống cùng với việc cung cấp thực phẩm để tối đa hóa lợi ích.
Hướng nghiên cứu trong tương lai
Các câu hỏi chưa có lời giải bao gồm thời gian và cường độ chương trình tối ưu, phân tích hiệu quả kinh tế, các chiến lược duy trì các thay đổi chế độ ăn uống sau khi chương trình kết thúc (ví dụ, đào tạo kỹ năng, phiếu mua hàng tạp hóa, đối tác cộng đồng), và hiệu quả ở bệnh nhân có huyết áp cao đã được xác định hoặc đang dùng thuốc chống huyết áp cao. Các thử nghiệm ở các địa điểm địa lý và kinh tế xã hội đa dạng cũng cần thiết.
Kết luận
Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên GoFresh cung cấp bằng chứng thuyết phục rằng một chương trình có thời hạn của việc giao hàng DASH tại nhà cùng với sự tư vấn của chuyên gia dinh dưỡng có thể giảm huyết áp tâm thu và tâm trương và giảm cholesterol LDL ở cư dân thành thị da đen đối mặt với hạn chế tiếp cận thực phẩm, so với hỗ trợ tài chính tương đương. Tuy nhiên, lợi ích đã giảm sau khi can thiệp kết thúc, làm nổi bật tầm quan trọng của các xem xét về tính bền vững trong việc thiết kế các can thiệp công cộng dựa trên thực phẩm.
Tài trợ và đăng ký thử nghiệm
Đăng ký thử nghiệm: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05121337.
Tài trợ và các tiết lộ chi tiết được báo cáo trong bản công bố gốc của JAMA về thử nghiệm GoFresh (xem tham khảo bên dưới).
Tham khảo
1. Juraschek SP, Col H, Ferro K, et al; Nhóm Nghiên cứu Cộng tác GoFresh. Thực phẩm DASH và Hiệu ứng đối với Huyết áp: Thử nghiệm Lâm sàng Ngẫu nhiên GoFresh. JAMA. 2025 Nov 9. doi:10.1001/jama.2025.21112. Epub ahead of print. PMID: 41206973.
2. Appel LJ, Moore TJ, Obarzanek E, et al. Một Thử nghiệm Lâm sàng về Hiệu ứng của Các Mô hình Chế độ Ăn đối với Huyết áp. N Engl J Med. 1997;336(16):1117-1124.
3. Sacks FM, Svetkey LP, Vollmer WM, et al. Hiệu ứng đối với Huyết áp của Giảm Natri trong Chế độ Ăn và Chế độ Ăn Dừng Huyết áp Cao (DASH). N Engl J Med. 2001;344(1):3-10.
4. Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, et al. Hướng dẫn 2017 của ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA về Phòng ngừa, Phát hiện, Đánh giá, và Quản lý Huyết áp Cao ở Người trưởng thành. Hypertension. 2018;71(6):e13-e115.
