Nổi bật
- Liệu pháp chặn β giảm đáng kể kết quả tổng hợp của tử vong do mọi nguyên nhân, nhồi máu cơ tim tái phát và suy tim ở bệnh nhân vừa trải qua nhồi máu cơ tim và có phân suất tống máu thất trái giảm nhẹ (40-49%).
- Dữ liệu cá nhân từ bốn thử nghiệm ngẫu nhiên kiểm soát có gần 1900 bệnh nhân xác nhận hiệu quả nhất quán của chặn β trong nhóm bệnh nhân này không có tiền sử suy tim.
- Không ghi nhận dị biệt đáng kể giữa các thử nghiệm hoặc quốc gia, hỗ trợ tính tổng quát của kết quả.
- Kết quả mở rộng lợi ích đã được thiết lập của chặn β ở bệnh nhân có phân suất tống máu giảm sang những người có chức năng thất giảm nhẹ, giải quyết khoảng cách điều trị chưa rõ ràng trước đây.
Nền tảng và gánh nặng bệnh tật
Nhồi máu cơ tim (MI) vẫn là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong và suy giảm sức khỏe trên toàn thế giới mặc dù có những tiến bộ trong các chiến lược tái tưới máu và phòng ngừa thứ cấp. Phân suất tống máu thất trái (LVEF) sau MI là một chỉ số tiên lượng quan trọng ảnh hưởng đến quyết định điều trị. Mặc dù liệu pháp chặn β dài hạn là một trụ cột được khuyến nghị trong hướng dẫn cho bệnh nhân MI có phân suất tống máu giảm (<40%), lợi ích cho những người có phân suất tống máu giảm nhẹ (40-49%) vẫn chưa rõ ràng. Nhóm bệnh nhân này chiếm một tỷ lệ đáng kể trong số những người sống sót sau MI và lâm sàng thách thức, vì họ không đáp ứng tiêu chí cho suy tim với phân suất tống máu giảm (HFrEF) nhưng vẫn có thể mang rủi ro cao cho các kết quả tim mạch bất lợi. Vì vậy, xác định các chiến lược quản lý tối ưu, bao gồm vai trò của chặn β, có ý nghĩa quan trọng đối với phòng ngừa thứ cấp và cải thiện sự sống còn lâu dài.
Thiết kế nghiên cứu
Đây là một phân tích tổng hợp dữ liệu cá nhân bao gồm bốn thử nghiệm ngẫu nhiên kiểm soát gần đây: REBOOT, BETAMI, DANBLOCK, và CAPITAL-RCT. Tổng cộng, các thử nghiệm này đã xem xét liệu pháp chặn β đường uống bắt đầu trong vòng 14 ngày sau một MI cấp tính ở bệnh nhân có LVEF≥40%. Phân tích tổng hợp này tập trung độc đáo vào nhóm con 1885 bệnh nhân có phân suất tống máu thất trái giảm nhẹ (40-49%) và không có tiền sử suy tim hay dấu hiệu lâm sàng của suy tim tại thời điểm đăng ký.
Kết quả tổng hợp chính là sự xuất hiện của tử vong do mọi nguyên nhân, nhồi máu cơ tim mới, hoặc phát triển suy tim, được đánh giá trong suốt thời gian theo dõi trung bình vượt quá một năm. Mô hình nguy cơ tỷ lệ Cox cố định một giai đoạn được sử dụng để ước tính hiệu ứng điều trị tổng hợp, với các điểm cuối được phán đoán trung tâm đảm bảo tính toàn vẹn của dữ liệu. Nghiên cứu đã được đăng ký trước trong PROSPERO (CRD420251023480), đảm bảo tính minh bạch trong phương pháp.
Kết quả chính
Trong số 1885 bệnh nhân được phân tích, 991 bệnh nhân nhận liệu pháp chặn β, trong khi 894 bệnh nhân được gán cho không chặn β (đối chứng). Trong suốt thời gian theo dõi, kết quả tổng hợp chính xảy ra ở 106 bệnh nhân trong nhóm chặn β (32.6 sự kiện mỗi 1000 năm bệnh nhân) so với 129 bệnh nhân trong nhóm đối chứng (43.0 sự kiện mỗi 1000 năm bệnh nhân).
Phân tích thống kê tiết lộ một giảm nguy cơ tương đối 25% đáng kể (hệ số nguy hiểm 0.75; khoảng tin cậy 95% 0.58 đến 0.97; p=0.031) liên quan đến liệu pháp chặn β. Điều quan trọng là, hiệu ứng này nhất quán trong tất cả bốn thử nghiệm mà không có bất kỳ tương tác đáng kể nào giữa thử nghiệm và điều trị (p=0.95) hoặc dị biệt liên quan đến quốc gia (p=0.98), nhấn mạnh tính vững chắc và khả năng áp dụng rộng rãi của kết quả.
Các kết quả an toàn phụ không ghi nhận bất kỳ sự kiện bất lợi bất ngờ nào do chặn β, hỗ trợ hồ sơ rủi ro-lợi ích thuận lợi của chúng trong nhóm bệnh nhân này.
Bình luận chuyên gia
Các kết quả này giải quyết một không chắc chắn lâm sàng quan trọng bằng cách chứng minh rằng lợi ích của chặn β mở rộng từ bệnh nhân có phân suất tống máu giảm nghiêm trọng sau MI sang những người có chức năng co bóp thất giảm nhẹ. Cơ chế, chặn β giảm nhu cầu oxy của cơ tim, hạn chế biến đổi bất lợi, và sở hữu tính chất chống loạn nhịp có thể có lợi ngay cả ở những thất bị tổn thương nhẹ.
Các thử nghiệm trước đây không đủ sức mạnh để đưa ra kết luận chắc chắn cho nhóm bệnh nhân này, do đó hướng dẫn lâm sàng thường cung cấp các khuyến nghị không rõ ràng. Phân tích tổng hợp này tận dụng dữ liệu cá nhân tăng cường sức mạnh thống kê và độ chính xác của ước tính hiệu ứng.
Tuy nhiên, hạn chế bao gồm cách tiếp cận mô hình cố định giả định hiệu ứng điều trị nhất quán giữa các nghiên cứu, và thời gian theo dõi trung bình ngắn hơn so với một số thử nghiệm suy tim. Các cuộc điều tra trong tương lai đánh giá tuân thủ lâu dài, tối ưu hóa liều lượng, và sự sửa đổi hiệu ứng bởi các bệnh đồng mắc là cần thiết.
Kết luận
Đối với bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp tính và phân suất tống máu thất trái giảm nhẹ mà không có suy tim rõ ràng, liệu pháp chặn β mang lại giảm đáng kể tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân, nhồi máu cơ tim tái phát, và phát triển suy tim. Bằng chứng này hỗ trợ việc đưa chặn β vào như một biện pháp phòng ngừa thứ cấp chuẩn mực trong nhóm bệnh nhân có nguy cơ trung bình này, có thể hướng dẫn cập nhật các hướng dẫn thực hành lâm sàng.
Bác sĩ nên cân nhắc khởi động sớm và duy trì liệu pháp chặn β ở bệnh nhân sau MI phù hợp có phân suất tống máu giảm nhẹ để tối ưu hóa các kết quả tim mạch.
Tài trợ và Đăng ký
Phân tích tổng hợp này được tài trợ bởi Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III (CNIC), Danish Heart Foundation, Novo Nordisk Foundation, South-Eastern Norway Regional Health Authority, và Research Council of Norway. Giao thức được đăng ký với PROSPERO dưới CRD420251023480.
Tham khảo
Rossello X, Prescott EIB, Kristensen AMD, et al. Chặn β sau nhồi máu cơ tim với phân suất tống máu giảm nhẹ: Một phân tích tổng hợp dữ liệu cá nhân từ các thử nghiệm ngẫu nhiên kiểm soát. Lancet. 2025 Sep 13;406(10508):1128-1137. doi: 10.1016/S0140-6736(25)01592-2
