Nổi bật
Thử nghiệm RESTORE xác định liệu pháp chức năng nhận thức (CFT) là một phương pháp điều trị hiệu quả dài hạn cho đau lưng mãn tính gây mất khả năng làm việc, thể hiện những cải thiện đáng kể về giới hạn hoạt động liên quan đến đau và cường độ đau sau 3 năm. Cả CFT đơn thuần và CFT kết hợp với phản hồi sinh học cảm biến chuyển động đều vượt trội hơn so với điều trị thông thường. Việc bổ sung phản hồi sinh học không mang lại lợi ích thống kê đáng kể so với CFT đơn thuần. Những kết quả này nhấn mạnh tiềm năng của CFT để thay đổi quản lý đau lưng mãn tính với những lợi ích bền vững.
Nền tảng nghiên cứu và gánh nặng bệnh tật
Đau lưng mãn tính (CLBP) vẫn là một trong những tình trạng cơ xương khớp phổ biến và gây mất khả năng làm việc nhất trên toàn thế giới. Nó gây ra hạn chế vận động đáng kể, giảm chất lượng cuộc sống và gánh nặng kinh tế do chi phí chăm sóc sức khỏe và mất năng suất lao động. Các can thiệp thông thường cho CLBP thường chỉ đạt được những cải thiện vừa phải, ngắn hạn. Bằng chứng mới xuất hiện cho thấy liệu pháp chức năng nhận thức (CFT), một cách tiếp cận dựa trên người bệnh giải quyết các yếu tố nhận thức, chuyển động và lối sống, mang lại những hiệu quả điều trị lớn lên đến 12 tháng. Tuy nhiên, tính bền vững của những lợi ích này sau một năm vẫn chưa rõ ràng trước khi phân tích theo dõi 3 năm của thử nghiệm RESTORE.
Thiết kế nghiên cứu
Thử nghiệm RESTORE là một nghiên cứu kiểm soát ngẫu nhiên giai đoạn 3 nghiêm ngặt được thực hiện tại 20 phòng khám vật lý trị liệu chăm sóc ban đầu ở Úc. Người lớn ≥18 tuổi có CLBP kéo dài hơn 3 tháng, thể hiện giới hạn hoạt động vật lý liên quan đến đau vừa phải và điểm số đau trung bình ít nhất 4 trên thang đánh giá số học 0–10, đã được tuyển chọn. Tổng cộng 492 người tham gia đủ điều kiện được phân ngẫu nhiên (1:1:1) thành ba nhóm: điều trị thông thường, CFT đơn thuần, hoặc CFT kết hợp với phản hồi sinh học cảm biến chuyển động. Can thiệp CFT bao gồm tối đa bảy phiên hướng dẫn trong 12 tuần, được bổ sung bằng một phiên tăng cường vào tuần 26, nhằm sửa đổi niềm tin không phù hợp, cải thiện mẫu chuyển động và nâng cao chức năng vận động. Điểm cuối chính là giới hạn hoạt động vật lý liên quan đến đau được đo bằng Câu hỏi Khả năng Chức năng Roland Morris (thang 0–24) sau 3 năm. Các kết quả phụ bao gồm đánh giá thang số đau. Việc che giấu không khả thi đối với các nhà trị liệu và bệnh nhân do bản chất của can thiệp, nhưng phân tích được thực hiện trên cơ sở điều trị theo ý định.
Kết quả chính
Trong số 1011 cá nhân được đánh giá, 492 đã được phân ngẫu nhiên: 164 vào nhóm CFT đơn thuần, 163 vào nhóm CFT cộng với phản hồi sinh học, và 165 vào nhóm điều trị thông thường. Sau 3 năm, 312 người tham gia cung cấp dữ liệu kết quả (tỷ lệ theo dõi nhất quán giữa các nhóm). Độ tuổi trung bình của người tham gia là 48,1 tuổi với tỷ lệ nữ chiếm ưu thế (60%).
Cả hai can thiệp CFT đều giảm đáng kể giới hạn hoạt động liên quan đến đau so với điều trị thông thường: sự chênh lệch trung bình cho CFT đơn thuần là –3,5 điểm (95% KTC: –4,9 đến –2,0) và cho CFT với phản hồi sinh học là –4,1 điểm (95% KTC: –5,6 đến –2,6) trên Câu hỏi Khả năng Chức năng Roland Morris. Sự chênh lệch giữa CFT đơn thuần và CFT cộng với phản hồi sinh học nhỏ và không có ý nghĩa thống kê (sự chênh lệch trung bình –0,6 điểm, 95% KTC: –2,2 đến 0,9).
Tương tự, điểm số cường độ đau thấp hơn đáng kể trong cả hai nhóm CFT so với điều trị thông thường sau 3 năm. CFT đơn thuần giảm –1,0 điểm (95% KTC: –1,6 đến –0,5), và CFT với phản hồi sinh học giảm –1,5 điểm (95% KTC: –2,1 đến –0,9) trên thang số đau. Sự chênh lệch giữa hai nhóm CFT lại không có ý nghĩa (–0,5 điểm, 95% KTC: –1,1 đến 0,1).
Đáng chú ý, dữ liệu về sự cố bất lợi không được thu thập trong lần theo dõi mở rộng này; tuy nhiên, các báo cáo trước đây không nhấn mạnh vấn đề an toàn. Những kết quả này thể hiện những cải thiện có ý nghĩa lâm sàng bền vững lên đến ba năm sau can thiệp.
Bình luận chuyên gia
Kết quả của thử nghiệm RESTORE ủng hộ hiệu quả dài hạn của CFT trong việc quản lý đau lưng mãn tính gây mất khả năng làm việc, chuyển đổi mô hình từ giảm đau triệu chứng ngắn hạn sang cải thiện chức năng bền vững. Sự tham gia của bệnh nhân có kinh nghiệm sống trong thiết kế nghiên cứu củng cố cách tiếp cận dựa trên người bệnh của CFT, giải quyết các khía cạnh tâm lý và hành vi quan trọng đối với đau mãn tính.
Mặc dù việc bổ sung phản hồi sinh học cảm biến chuyển động không cải thiện đáng kể kết quả so với CFT đơn thuần, nó có thể cung cấp những thông tin chuyển động cá nhân hóa giúp trong các trường hợp được lựa chọn. Tuy nhiên, các tác động về nguồn lực và yêu cầu đào tạo cho các nhà lâm sàng cần được xem xét trước khi áp dụng rộng rãi.
Các hạn chế bao gồm thiếu việc che giấu và thiếu dữ liệu về sự cố bất lợi sau 3 năm, cũng như nghiên cứu được thực hiện trong khuôn khổ chăm sóc sức khỏe của một quốc gia, có thể ảnh hưởng đến tính tổng quát. Cần tái tạo trong các hệ thống y tế đa dạng và tiếp tục khám phá cơ chế mà CFT duy trì lợi ích.
Kết luận
Liệu pháp chức năng nhận thức cung cấp sự giảm đau liên quan đến hoạt động kéo dài và giảm cường độ đau trong đau lưng mãn tính kéo dài 3 năm, vượt trội hơn so với điều trị thông thường. Những lợi ích dài hạn mới này mang lại cơ hội đáng kể để giảm đáng kể gánh nặng của đau lưng mãn tính thông qua việc triển khai rộng rãi. Thực hiện tiềm năng này yêu cầu mở rộng đào tạo vật lý trị liệu để nâng cao khả năng tiếp cận can thiệp và các thử nghiệm chứng thực trong các môi trường lâm sàng đa dạng.
Tài liệu tham khảo
Hancock, M., et al. Liệu pháp chức năng nhận thức với hoặc không có phản hồi sinh học cảm biến chuyển động so với điều trị thông thường cho đau lưng mãn tính, mất khả năng làm việc (RESTORE): Theo dõi 3 năm của một thử nghiệm kiểm soát ngẫu nhiên. The Lancet Rheumatology.
