研究亮点
本项 1 期临床试验评估了在同种异体造血细胞移植(hematopoietic cell transplantation,HCT)前输注扩增的次要组织相容性抗原(minor histocompatibility antigen,mHAg)特异性供者调节性 T 细胞(regulatory T cell,Treg)用于预防移植物抗宿主病(graft-versus-host disease,GVHD)的安全性及初步疗效。研究确定的最大耐受剂量为 4 × 10^5 Treg/kg,且未观察到剂量限制性毒性。该策略联合西罗莫司(sirolimus)预防性免疫抑制后,急性和慢性 GVHD 发生率较低,总生存率较高,并显示输入 Treg 克隆在体内可长期持续并扩增。
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