Baxdrostat:一种用于治疗难治性和耐药性高血压的有前景的新药
研究背景和疾病负担 高血压仍然是全球心血管疾病发病率和死亡率的主要原因之一。相当一部分患者表现为难以控制或耐药性高血压,定义为尽管使用了包括利尿剂在内的多种降压药物,血压仍高于目标值。醛固酮(一种盐皮质激素)通过钠潴留、血管重塑和交感神经激活等机制参与难以控制的高血压的发病机制。如Baxdrostat等醛固酮合成酶抑制剂,通过靶向醛固酮生物合成,有望改善这些具有挑战性人群的血压控制。之前的小规模研究表明,Baxdrostat能有效降低难治性或耐药性高血压患者的坐位收缩压,解决了心血管治疗领域的一个关键未满足的医疗需求。 研究设计 本报告涉及一项关键的III期、多国、双盲、随机、安慰剂对照试验,涉及成年不受控高血压(坐位收缩压140至<170 mm Hg,服用两种稳定降压药物)或耐药性高血压(服用三种或更多药物,包括利尿剂)患者。经过2周的安慰剂导入期后,坐位收缩压≥135 mm Hg的患者以1:1:1的比例随机分配接受Baxdrostat 1 mg、Baxdrostat 2 mg或安慰剂,每日一次,持续12周,同时继续其基础治疗。主要终点是从基线到第12周的坐位收缩压变化。 主要发现 共有796名患者被随机分配,其中794名患者接受了研究药物或安慰剂:264名患者接受1 mg Baxdrostat,266名患者接受2 mg Baxdrostat,264名患者接受安慰剂。12周后,1 mg Baxdrostat组的最小二乘均值收缩压降低为-14.5 mm Hg(95% CI,-16.5至-12.5),2 mg Baxdrostat组为-15.7 mm Hg(95% CI,-17.6至-13.7),安慰剂组为-5.8 mm Hg(95%...
















