Nerandomilast在特发性肺纤维化中的应用：减缓肺功能下降是否意味着生存改善？

亮点

• nerandomilast（9 mg和18 mg bid）成功达到了主要终点，在52周内减少了特发性肺纤维化（IPF）患者的用力肺活量（FVC）下降率。
• 延长随访数据（平均14.8个月）显示，首次急性加重、呼吸系统住院或死亡的时间这一复合关键次要终点无统计学显著差异。
• 18 mg bid组观察到死亡率有数值下降趋势（HR 0.66；95% CI 0.41, 1.08），但未达到统计学显著性。
• 安全性良好，因不良事件导致的治疗中断率与安慰剂组相当，表明其耐受性优于当前标准抗纤维化药物。

特发性肺纤维化的未满足需求