亮点
这项可行性随机对照试验评估了 HOPE4ABI——一种创新的为期 8 周的数字化自我管理项目，旨在支持卒中或获得性脑损伤（acquired brain injury，ABI）成人的心理健康与性健康。研究显示，该干预的招募率和留存率可接受，并提示在干预后 6 个月，心理健康、性健康及生活质量可能得到改善。尽管参与度和可接受性未完全达到预设目标，参与者反馈仍推动了对该干预的进一步优化。这些结果支持开展更大规模的确证性试验，以检验其疗效和成本效益。
研究背景
卒中和获得性脑损伤（ABI）幸存者常面临超出躯体残疾范畴的长期问题，尤其是抑郁、焦虑等心理健康困难，以及性健康受损。脑损伤后的心理后遗症和性功能障碍会深刻影响生活质量，但在临床实践中常常未被充分识别，治疗也不足。传统康复往往忽视这些领域，而幸存者获取专科支持也存在障碍。数字化干预可通过远程提供个体化教育内容和自我管理策略，具有可扩展、可及性强的潜力，有望填补这一缺口。然而，针对该人群评估此类干预可行性和影响的证据仍然有限，因此有必要对 HOPE4ABI 等新方法进行严格评估。
研究设计
本研究为一项实用性、平行、两组别的可行性随机对照试验，完全在线完成。试验共纳入 53 名居住于英国的成人，均为至少在入组前 3 个月已发生任何类型获得性脑损伤的患者，代表了慢性幸存者的一个具有代表性的样本。受试者按 1:1 随机分配至 HOPE4ABI 项目的自助式组或团体促进式组。该项目为期 8 周，是一项针对脑损伤后心理健康与性健康的数字化自我管理干预。
两组均通过在线平台获得相同的信息内容，涵盖心理应对、性健康教育以及改善健康状态的策略。团体促进式组另外加入了通过视频会议进行的同伴互动和专业促进，假设可增强参与度与支持。主要可行性结局包括招募率、6 个月留存率、参与度（以模块完成率衡量）及可接受性（参与者满意度）。次要结局包括经过验证的心理健康、性健康及总体生活质量量表，于基线、8 周和 6 个月时进行评估。
主要发现
研究成功从 73 名筛查对象中招募到 53 名参与者，招募率为 72.6%，表明该人群对数字平台存在较好的需求和可及性。6 个月时，45 名参与者保留随访数据（84.9%），超过了预先设定的留存推进标准，支持该试验具有可行性。
尽管招募和留存表现稳健，但对干预的参与度——以项目模块完成情况定义——为 52.3%，未达到预设目标。类似地，以参与者满意度问卷衡量的可接受性为 75.7%，略低于标准。干预后的定性访谈探讨了阻碍因素，包括数字素养不足、动机波动以及感知相关性不足，并据此指导后续对干预内容的优化。
令人鼓舞的是，对 6 个月随访数据的分析显示，与基线相比，所有次要结局领域均呈持续改善。参与者报告心理健康更佳，表现为情绪改善和困扰评分下降。性健康指标显示性满意度和亲密关系信心提高。此外，总体生活质量评估也显示出有意义的积极变化。尽管本研究并未设计为检出统计学显著疗效，但这些信号为该干预具有潜在临床获益提供了初步证据。
未报告与该数字化干预相关的不良事件，提示其安全性和耐受性良好。自助式与团体促进式两种实施模式均具有可行性，但互动式促进可能进一步增强参与度，仍有待后续研究验证。
专家点评
作者将该可行性研究作为开展确证性疗效试验之前的重要前置步骤，设计是恰当的。设置自助式与团体促进式两种组别，为了解 ABI 后数字化干预的最佳实施方式提供了有价值的线索，在自主性与社会支持之间取得平衡。值得注意的是，性健康在神经康复中长期被忽视，因此 HOPE4ABI 回应了一个重要且尚未满足的需求。招募和留存方面的成功说明，数字平台在传统上较难触及的人群中具有可接受性。
其局限性包括样本量较小，限制了对疗效的解释；可能存在偏向数字素养较高参与者的选择偏倚；以及参与度不完整，可能削弱效应量。相对一般的可接受性和参与度也强调了迭代式调整的重要性，以提高可用性、内容相关性和动机支持。进一步的机制研究若能阐明卒中后心理健康变化如何与性健康结局相互作用，将有助于更精准地优化干预靶点。
现行临床指南强调脑损伤后应开展兼顾心理社会与性健康的整体康复，但仍缺乏明确的循证数字化干预。若疗效得到证实，HOPE4ABI 有望成为一种可规模化的辅助工具，用于增强多学科康复效果。
结论
这项可行性随机对照试验表明，HOPE4ABI 数字化干预有望成为支持卒中和脑损伤幸存者心理健康与性健康的有效工具。关键可行性指标——尤其是招募率和留存率——均已达到，且初步疗效信号提示其可在 6 个月时改善健康状况和生活质量。关于参与度和可接受性的挑战，可通过迭代式用户反馈和项目优化加以克服。
这些结果支持推进更大规模的确证性试验，以更严格地评估 HOPE4ABI 的临床有效性和成本效益。若试验成功，该干预有望填补整体性脑损伤康复中的关键空白，使幸存者能够通过数字化方式更好地管理心理和性健康问题，从而提升长期生活质量。
资金与临床试验注册
本研究已在 ISRCTN 注册（注册号：ISRCTN46988394）。摘要中未说明资金来源，相关信息应在全文中进一步核实，以确保透明性。
参考文献
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