要点
- 与单纯标准康复相比，血流限制（Blood Flow Restriction，BFR）训练联合常规康复可显著改善卒中幸存者的下肢运动功能和平衡能力。
- BFR步行和低负荷抗阻训练联合BFR（low-load resistance training with BFR，LL-BFR）均有效，其中LL-BFR达到临床意义改善的患者比例更高。
- 未报告严重不良事件，提示BFR作为卒中康复的辅助治疗是安全的。
- 研究结果支持BFR训练作为辅助模式的潜力，但仍需更大样本、随访更长的临床试验进一步验证。
研究背景
卒中是长期致残的主要原因之一，尤其会损害对行走和独立生活至关重要的下肢运动功能和平衡能力。卒中后肌力、协调性及姿势控制受限，可增加跌倒风险并降低生活质量。常规康复虽可改善功能，但运动恢复幅度往往有限，因此人们开始关注能够增强神经可塑性和肌肉表现的辅助治疗。血流限制（BFR）训练是在低负荷运动过程中对肢体施加外部压力，以部分限制血流，从而在不过度增加机械负荷的情况下促进肌力和功能获益的一种方法，已被视为一种有前景的增强手段。然而，关于其在卒中人群中的疗效与安全性的高质量临床证据仍然有限。本研究旨在通过严格评估两种BFR训练模式对住院康复期卒中患者运动功能和平衡的影响，填补这一空白。
研究设计
这项单盲、随机临床试验纳入96例住院强化康复环境中的卒中患者，平均年龄为55.8岁，女性占27%。受试者按1:1:1随机分为三组，干预持续3周，每周5次：
1. 对照组：不使用BFR步行 + 标准康复。
2. BFR步行组：在近端下肢加压120 mmHg条件下步行。
3. LL-BFR组：以20%一次重复最大值（1RM）进行低负荷抗阻训练，并联合120 mmHg BFR袖带加压。
所有组均同步接受以运动恢复和平衡训练为目标的常规卒中康复。
主要结局为Fugl-Meyer下肢评定量表（Fugl-Meyer Assessment of Lower Extremity，FMA-LE），该量表是经验证的下肢运动功能测量工具。次要结局包括平衡与移动能力，具体为Berg平衡量表（Berg Balance Scale，BBS）、计时起立-行走测试（Timed Up and Go Test，TUG）、30秒坐站试验（30-Second Sit-to-Stand Test，30sSTS）以及稳定性范围（Limits of Stability）。评估在基线和干预结束后进行。
主要发现
研究显示，所有主要结局均存在显著的组别×时间交互作用，提示不同干预组的改善幅度存在差异：
– Fugl-Meyer下肢评定量表（FMA-LE）： 两个BFR组较对照组均获得更大改善。具体而言，BFR步行组相对对照组的校正后均数差为1.66分（95% CI，0.27至3.04；P=0.010），LL-BFR组相对对照组为2.25分（95% CI，0.86至3.64；P<0.001）。BFR步行组与LL-BFR组之间差异无统计学意义（P=0.165）。
– Berg平衡量表（BBS）、计时起立-行走测试（TUG）和30秒坐站试验（30sSTS）： 两个BFR组均较对照组表现出显著优势（均P<0.05），提示平衡与功能性移动能力得到改善。
– 应答者分析： 以FMA-LE较基线改善≥4分作为最小临床重要差异（minimal clinically important difference，MCID）的临床意义改善标准，LL-BFR组达标比例为34.4%，高于对照组的15.6%（P=0.04）。这表明LL-BFR可能更稳定地促使更大比例患者获得显著运动恢复。
– 安全性： 干预期间未报告严重不良事件，支持在适当监督下BFR方案用于该患者群体的安全性。
效应量介于中等（BBS的η²p约为0.09）至较大（30sSTS的η²p=0.359）之间，提示这些功能性指标的变化具有临床意义。
专家点评
本试验为将BFR训练纳入卒中康复方案提供了重要证据。研究结果与BFR的生理学机制相一致，即通过在较低负荷下模拟高强度运动效应，促进肌肉适应和神经可塑性，同时减少对卒中受损肢体的机械负担。BFR步行和LL-BFR两种模式均具有可行性和安全性，其中后者呈现出更强的临床获益趋势。
研究局限包括干预时长较短（3周）且仅限住院场景，这可能限制结果对门诊或慢性卒中人群的推广性。平均改善幅度相对有限，提示仍需更长疗程并与其他治疗联合应用。单盲设计虽属现实可行方案，但仍是方法学上的限制，尽管结局评估者已实施盲法。未来研究应进一步观察长期功能结局、生活质量指标以及神经可塑性机制生物标志物。
目前卒中康复指南尚未纳入BFR训练，但本试验提供了有力数据，可为未来推荐提供依据。多学科团队在采用BFR作为辅助治疗时，应综合考虑个体耐受性与训练目标。
结论
这项随机临床试验表明，持续3周的BFR步行或联合BFR的低负荷抗阻训练，较标准康复可进一步改善卒中幸存者的下肢运动功能和平衡。尽管平均获益幅度较为温和，但达到临床意义恢复的患者比例增加，支持这两种BFR模式的治疗价值。结果提示应开展更大规模、随访更长期的研究，以确定最佳方案，并评估BFR训练是否能够可靠地整合进卒中患者常规临床康复，从而改善移动能力、降低致残程度并提升生活质量。
资金支持与ClinicalTrials.gov
原始摘要未提供资金来源及ClinicalTrials.gov等临床试验数据库注册信息。读者应查阅全文或试验注册库以获取详细披露。
参考文献
Ma F, Qian Q, Liu T, Qi Q, Wang J, Guo C, Kang J, Lu S, Xu Y, Zeng D, Wang N, Jin L, Hong R. The effects of blood flow restriction training on lower limb motor function and balance in stroke patients: a randomized clinical trial. Arch Phys Med Rehabil. 2026 Oct 4. PMID: 42830125.
Additional relevant literature:
– Patterson SD, Hughes L, Warmington S, et al. Blood flow restriction exercise: considerations of methodology, application, and safety. Front Physiol. 2019;10:533.
– Brown CJ, Harnett J, O’Malley P, et al. Blood flow restriction training for stroke rehabilitation: a systematic review. Clin Rehabil. 2021;35(3):305-316.
– Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, et al. The post-stroke hemiplegic patient. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
上述文献从不同角度支持BFR在神经康复中的新兴作用，并强调卒中后对运动功能和平衡能力进行评估的临床重要性。
