研究要点
- 标准化腭部创面的自然愈合较PRF、PRGF及胶原替代材料可实现更快的创面闭合。
- 富血小板纤维蛋白（Platelet-rich Fibrin，PRF）和富生长因子血浆（Plasma Rich in Growth Factors，PRGF）在软组织再生方面相较于胶原基敷料或自然愈合并无显著优势。
- 患者报告的术后疼痛在各治疗方式间相近。
- 无论采取何种干预，前腭部创面的疼痛感知均高于后腭部创面。
研究背景
创面管理与促进愈合是口腔外科及黏膜干预中的核心问题。富血小板制剂，如富血小板纤维蛋白（Platelet-rich Fibrin，PRF）和富生长因子血浆（Plasma Rich in Growth Factors，PRGF），因其可递送富集的生长因子复合物而受到关注；这些生长因子可调控细胞增殖、血管生成及基质重塑，从而有望加速软组织修复。类似地，基于胶原的创面敷料也被广泛用于提供支持组织再生的支架。然而，比较这些辅助治疗与自然愈合的证据，尤其是在标准化口腔创面中的证据，仍不一致。鉴于临床实践中需要优化术后结局，例如创面闭合速度和疼痛缓解，这一问题尤为重要。
研究设计
本随机对照临床试验纳入20名健康成年受试者，每名受试者均接受4个标准化腭部创面，大小为6 mm × 3 mm。干预措施包括应用PRF、PRGF、胶原基创面敷料（collagen-based wound dressing，CS）或让创面自然愈合（对照组）；各治疗方式在同一受试者内随机分配，以控制受试者间变异。所有创面均以十字交叉缝合固定，以确保稳定性。临床随访包括标准化数字照片记录，以及基线和术后第2、5、7、9、12、14天的患者自评疼痛评分。
主要终点为随时间变化的残余开放创面面积百分比，并依据影像数据进行定量评估。次要终点包括主观疼痛评分，用于评估不同干预下的患者舒适度。统计分析采用参数和非参数纵向模型，以处理受试者内重复测量。
主要结果
在所有组别中，14天观察期间开放创面面积均持续减少。值得注意的是，各干预组在术后第2天均观察到部分缺损一过性增大，这可能反映了初始炎症反应的正常过程。
不同治疗方式之间最明显的差异出现在术后第7天，此时残余开放创面面积百分比为35.7%～47.0%。与预期相反，自然愈合较PRF、PRGF及胶原替代材料处理的创面表现出略快的闭合速度。这提示，在健康口腔黏膜的小型标准化缺损中，生理性愈合过程与辅助治疗所带来的获益相近，甚至可能优于后者。
在疼痛评估方面，各组疼痛强度均随时间显著下降，但不同治疗组之间未见统计学显著差异（p > 0.05）。前腭部创面一贯被感知为较后腭部创面更疼痛，这与不同腭部区域的感觉神经支配及创面敏感性差异一致。
未报告与干预相关的不良事件或并发症，提示本研究所测试治疗在该队列中的安全性良好。
专家点评
这项控制良好的研究为口腔软组织在不同治疗策略下的愈合动力学提供了有价值的临床证据。结果显示，在小而健康的创面中，自然愈合与PRF、PRGF及胶原敷料相比相当甚至更优，这对这些辅助治疗在类似临床情境中的常规使用提出了挑战。该结果与日益增多的证据一致，即患者选择和创面特征是决定辅助治疗获益的关键因素。例如，更大的缺损，或存在影响创面修复的全身因素（如糖尿病、吸烟、免疫功能低下）的患者，可能从富血小板制剂或支架材料中获得更明显的获益。
本研究的局限性包括样本量较小，以及仅纳入健康个体且创面相对较小、形态统一，因而对复杂临床情况的推广性有限。未来仍需进一步开展关于富血小板制剂体内生物活性及其与胶原支架整合机制的研究，以明确这些治疗真正具有优势的临床场景。
当前临床指南建议根据病灶大小、患者合并症及愈合潜力，对生物制剂和创面敷料进行个体化使用。本试验强调了严格随机评价的重要性，有助于避免过度治疗和不必要的成本。
结论
在健康成人实验性诱导的标准化腭部缺损中，自然愈合较PRF、PRGF或胶原替代材料辅助治疗表现出略快的创面闭合。所有干预方式对应的患者报告术后疼痛相近。上述结果提示，对于健康个体的小型口腔黏膜创面，富血小板制剂或胶原敷料的额外获益有限。
未来研究应在愈合受损患者，以及更大或更复杂的临床创面中评估这些干预措施，以明确辅助性创面敷料和生物制剂能够显著促进恢复的适用情境。
资金支持与注册信息
该研究由Bienz等人开展，摘要中未提供具体资金支持信息。有关详细资金致谢及试验注册信息，读者可参阅原始文献。
参考文献
- Bienz SP, Fischer AC, Mancini L, Strauss FJ, Ferrari RM, Hitz S, Jung RE, Thoma DS. Wound Healing Patterns of PRF and PRGF Versus a Collagen-Based Substitute and Spontaneous Healing – A Randomised Controlled Clinical Trial Assessing Wound Closure of an Experimental, Standardised Palatal Defect. J Clin Periodontol. 2026 Aug;53(10):1565-1574. PMID: 42554427.
- Dohan Ehrenfest DM, Rasmusson L, Albrektsson T. Classification of platelet concentrates: from pure platelet-rich plasma (P-PRP) to leucocyte- and platelet-rich fibrin (L-PRF). Trends Biotechnol. 2009 Mar;27(3):158-67.
- Miron RJ, Chai J, Zheng S, et al. Use of platelet-rich fibrin and platelet-rich plasma for bone and soft tissue regeneration: A systematic review. J Periodontol. 2020;91(6):676-698.
