亮点
– 左束支起搏 (Left Bundle Branch Pacing, LBBP) 与右室起搏 (Right Ventricular Pacing, RVP) 相比,复合主要终点的风险降低了69%。
– 起搏诱发的心肌病 (Pacing-Induced Cardiomyopathy, PICM) 的减少是观察到的好处的主要驱动因素。
– LBBP 显著改善了超声心动图参数,如 LVEF、LVEDD 和 LVESD,与 RVP 相比。
– 在 36 个月随访时,LBBP 组患者的 NYHA 功能分级更好。
背景
右室起搏 (RVP) 长期以来一直是需要慢性起搏的患者的常规方法。然而,RVP 与起搏诱发的心肌病 (PICM) 的风险增加有关,尤其是在高起搏负担的患者中。PICM 可能导致心力衰竭和死亡率增加,这为替代起搏策略提出了重要的临床需求。
左束支起搏 (LBBP) 作为一种有前景的替代方案出现,提供了一种更生理的起搏方式,保留了左室的正常电激活。通过直接捕获左束支,LBBP 旨在减少 RVP 所见的异步性和随后的心脏功能障碍。LBBP-FAVOUR 试验旨在评估 LBBP 与 RVP 在高风险患者中的临床有效性和安全性。
研究设计
LBBP-FAVOUR 试验是一项前瞻性、多中心、随机对照试验,包括 160 名高起搏负担且有心脏功能障碍高风险的患者。患者以 1:1 的比例随机分配至 LBBP 或 RVP 组。
主要终点是全因死亡、心力衰竭住院 (Heart Failure Hospitalization, HFH) 或 PICM 的复合终点。次要终点包括主要终点的各个组成部分、超声心动图参数(LVEF、LVEDD、LVESD)和 NYHA 功能分级。
关键发现
在中位随访 36 个月期间,LBBP 组中有 9 名患者(11.6%)发生主要终点事件,而 RVP 组中有 25 名患者(33.9%)发生主要终点事件(HR 0.310,95% CI 0.145-0.664;P=0.001)。PICM 的减少尤为显著——LBBP 组为 6.5%,RVP 组为 18.2%(sHR 0.324,95% CI 0.119-0.883;P=0.028)。两组之间的全因死亡和 HFH 没有显著差异。
LBBP 在心脏功能方面表现出更优的改善,包括:
- LVEF:平均差异 +5.34%(95% CI 3.18-7.50;P <0.001)
- LVEDD:平均差异 -3.06 mm(95% CI -4.38 至 -1.73;P <0.001)
- LVESD:平均差异 -3.74 mm(95% CI -5.07 至 -2.41;P <0.001)
LBBP 组患者的 NYHA 功能分级改善也更好(1.66 ± 0.60 对 1.90 ± 0.56,P=0.014)。
专家评论
LBBP-FAVOUR 的研究结果提供了令人信服的证据,表明 LBBP 在高风险患者中比 RVP 更好地减轻了慢性起搏的不良影响。PICM 的显著减少表明,LBBP 的生理起搏保留了心室同步性,防止了心脏功能的恶化。然而,研究的局限性包括单盲设计和相对较小的样本量。未来的研究应探索 LBBP 在更广泛的人群中,包括已有心肌病的患者中的应用。
结论
LBBP 显著降低了高起搏负担患者不良心脏结局的风险,主要由 PICM 减少驱动,并改善了超声心动图和临床参数。这些发现强烈支持 LBBP 作为这一人群的优选替代方案,但需进一步的大规模验证。
资金和 ClinicalTrials.gov
该试验得到了机构资助的支持,详细信息可在 ClinicalTrials.gov 上查询(待注册)。

