亮点
- RESTORE II 是一项确证性随机对照试验，用于评估上消化道（UGI）癌症手术后的多学科康复效果。
- 为期 12 周的康复项目，包括物理治疗师主导的有氧与抗阻训练、膳食咨询和心理社会支持，与标准治疗相比，显著改善了心肺适能（VO2peak）。
- 肌力、身体组成、功能表现及健康相关生活质量等次要结局总体保持稳定，两组间无显著差异。
- 研究结果提供了 I 级证据，支持针对性康复用于提升 UGI 癌症幸存者的体能，并且这种获益在 3 个月随访时仍可维持。
研究背景
上消化道（UGI）癌症——包括食管癌、胃癌和胰腺癌——无论是疾病本身，还是常需实施的广泛外科治疗，均可导致显著的生理和功能损害。随着肿瘤治疗手段的进步，患者生存率不断提高，癌症幸存者人群也随之扩大，但其长期发病负担问题日益突出。这些负担包括心肺适能下降、肌力减弱、身体功能受损以及生活质量降低，进而对康复、独立生活能力和总体生存结局产生不利影响。
尽管康复在癌症照护中的重要性已得到认可，但针对 UGI 癌症幸存者的多学科干预证据仍然有限，且结论并不一致。UGI 手术后发病负担具有多因素特征，提示将运动训练、营养支持和心理社会干预相结合的康复项目可能具有获益，但迄今缺乏高质量、确证性的随机数据。
研究设计
RESTORE II 是一项前瞻性、平行分组、随机对照试验，旨在评估 12 周多学科康复项目与标准治疗（standard care，SC）相比，在无病生存的 UGI 癌症术后患者中改善心肺适能及功能结局的疗效。
纳入对象为年龄 ≥18 岁、UGI 肿瘤手术后至少 3 个月、经证实无病且医学状况稳定可参加运动的成年人。共 88 例受试者被等比例随机分配至 RESTORE 干预组或 SC 组。
RESTORE 多学科项目包括：
– 由物理治疗师指导的监督下有氧和抗阻训练，并根据个体基线体能水平进行调整
– 以营养优化和恢复为目标的膳食咨询
– 关注情绪健康与应对策略的心理社会支持
主要结局：
– 通过心肺运动试验测得的峰值摄氧量（peak oxygen uptake，VO2peak，mL/min/kg）评估心肺适能
次要结局：
– 通过人体测量学和生物电阻抗分析评估身体组成
– 通过握力和腿举 1 次最大重复重量（one-repetition maximum，1RM）评估肌力
– 通过 Short Physical Performance Battery 评估功能表现
– 通过加速度计测量体力活动
– 采用 EORTC-QLQ-C30 问卷评估健康相关生活质量
评估时间点包括基线（T0）、干预结束后立即（T1）以及干预后 3 个月（T2）。
主要发现
在随机分配的 88 例受试者中，44 例接受标准治疗，44 例参与 RESTORE。中位年龄为 67.5 岁（范围 43–86 岁），男性占多数（68.2%），中位术后时间为 33 个月（范围 3.5–145 个月）。
主要结局：
– SC 组的 VO2peak 在各时间点均保持稳定。
– 与 SC 组相比，RESTORE 组的 VO2peak 显著改善，从基线到干预结束后立即的平均增加为 1.5 mL/min/kg（95% CI 0.52–2.48；P=0.003）。
– 该改善在 3 个月随访时仍可维持，平均增加 1.23 mL/min/kg（95% CI 0.18–2.27；P=0.02）。
次要结局：
– 肌力、身体组成、功能表现、体力活动水平及生活质量各项指标总体保持稳定，两组间无显著差异。
安全性与依从性：
– 该干预耐受性良好，未报告严重不良事件。
– 受试者对康复项目的依从性较高，提示该方案具有可行性。
专家点评
RESTORE II 试验为多学科康复策略能够改善 UGI 癌症幸存者心肺适能提供了可靠的 I 级证据。该人群在康复研究中长期相对缺乏代表性。尽管观察到的 VO2peak 提升幅度不大，但具有临床意义，因为心肺适能是功能独立性、癌症预后和全因死亡率的重要决定因素。
次要结局保持稳定提示：虽然心肺适能可以被有效针对，但若要在肌力、身体组成或生活质量方面获得显著变化，可能需要更长或更高强度的康复方案。此外，对照组相关指标未见恶化，说明长期幸存者总体处于相对稳定状态，但同时也提示体能改善仍存在可把握的窗口期。
值得注意的是，该干预的多学科特征反映了真实世界癌症幸存者照护需求，将运动、营养与心理支持有机结合，契合 UGI 癌症治疗后的复杂后遗症管理。研究的务实性设计以及纳入较成熟的幸存者队列，提高了结果的外推性。
局限性包括单中心设计、样本量相对较小，以及受试者术后时间差异较大，这些因素可能影响干预反应性和基线功能水平。未来研究可进一步探索康复强度与持续时间的个体化设定、心理社会终点以及成本效果分析，以优化临床实施。
各类指南正日益将康复视为癌症生存照护的组成部分。RESTORE II 进一步强化了证据基础，支持在常规 UGI 癌症术后管理中纳入结构化康复项目，以提升以患者为中心的结局。
结论
RESTORE II 证明，多学科康复可显著改善上消化道癌症手术后幸存者的心肺适能。这一发现强调了针对性康复干预在提升体能方面的潜力，而体能是这一脆弱人群长期康复和生活质量的关键决定因素。后续研究应进一步阐明如何增强更广泛的功能结局，并将康复无缝整合至幸存者照护路径中。
资金支持与临床试验注册
该试验由机构及基金资助支持，具体情况详见 O’Neill 等人的原始论文。研究详情可通过 PubMed（PMID: 42681576）获取。具体的试验注册信息，建议查阅作者所提供的临床试验数据库记录。
参考文献
1. O’Neill LM, Smyth E, Kearney N, et al. Multidisciplinary Rehabilitation Following Upper Gastrointestinal Cancer Surgery (RESTORE II): A Definitive Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2026 Sep 2. PMID: 42681576.
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