要点
这项大型前瞻性多中心研究显示，对于烧伤总面积（total body surface area，TBSA）超过20%的重度烧伤成人患者，在伤后48小时内实施早期手术切除与经校正后的90天死亡率显著降低相关。尽管生存获益明确，早期切除也与脓毒症或脓毒性休克发生率升高相关，提示临床上需要在获益与风险之间进行权衡，并加强严密监测。上述结果支持早期切除作为现代烧伤治疗方案中的关键组成部分。
研究背景
重度烧伤仍是全球性的严重临床挑战，即使在重症救治不断进步的背景下，仍常导致显著的发病率和死亡率。手术切除的时机——即去除坏死的烧伤组织——是烧伤治疗策略的核心，但目前尚缺乏明确一致的共识。早期切除有望减少全身炎症反应、感染风险及住院时间。然而，由于急性期手术可能带来血流动力学不稳定的担忧，临床实践存在差异；部分中心倾向于将切除时间延后至伤后48小时以后。本研究旨在阐明手术时机如何影响患者结局，从而为最佳临床路径提供依据。
研究设计
EARLYBURN研究为一项前瞻性、多中心、观察性队列研究，开展于2016年12月至2022年12月，覆盖法国6家烧伤中心。纳入对象为年龄≥18岁的成人，且在烧伤后72小时内入院，烧伤面积超过TBSA的20%。依据手术切除时机，患者分为两组：伤后48小时内行早期切除组，以及超过该时间窗行延迟切除组。
主要终点为90天全因死亡率。次要终点包括ICU死亡率、28天死亡率、器官衰竭发生率、急性肾损伤、急性呼吸窘迫综合征（acute respiratory distress syndrome，ARDS）、继发感染、脓毒症以及ICU住院时间。为控制混杂因素，研究采用了先进的因果推断方法进行统计校正，包括增强型逆概率治疗加权（augmented inverse probability of treatment weighting，AIPTW）和靶向最大似然估计（targeted maximum likelihood estimation），以提高观察到的关联结果的稳健性。
主要发现与结果
研究共纳入448例患者（中位年龄47岁，男性65%），TBSA烧伤中位数为33%。其中90例（20%）接受了早期切除，358例（80%）接受了延迟手术。早期手术组患者基线时烧伤范围更大，疾病严重程度评分也更高。
在校正混杂因素后，延迟切除与死亡风险升高显著相关：90天死亡率的校正比值比（adjusted odds ratio，aOR）为2.3（95% CI，1.2–4.1；P=0.007），ICU死亡率aOR为3.1（95% CI，1.5–6.3；P=0.001），28天死亡率aOR为2.9（95% CI，1.3–6.7；P=0.007）。值得注意的是，早期切除组脓毒症或脓毒性休克发生率更高（53% vs. 32%；aOR 0.56，95% CI 0.38–0.83；P=0.004），提示术后早期感染风险增加。
在器官衰竭发生率、急性肾损伤、ARDS或ICU住院时间等其他次要结局方面，两组之间未见统计学显著差异。
专家评述
本研究为支持重度烧伤患者采用早期手术切除以改善生存提供了有力证据。严格的观察性研究方法与多中心设计增强了结果的外推性。然而，早期切除组脓毒症发生率反而升高这一表面矛盾的现象值得谨慎解读——这可能反映了早期免疫紊乱，或与脆弱急性期实施手术干预相关的风险。临床医生必须在死亡率获益与潜在感染并发症之间进行平衡，并强调加强警惕以及规范的抗菌药物管理（antimicrobial stewardship）十分必要。
当前烧伤诊疗指南总体上支持早期切除，但本研究通过更精细的时机定义和风险校正，进一步丰富了证据基础。未来可通过随机对照试验进一步验证因果关系，并探索降低早期手术后感染风险的策略。
结论
总之，对于TBSA受累范围较大的重度烧伤成人患者，伤后48小时内实施早期手术切除与显著生存获益相关。该发现支持将早期切除作为烧伤治疗管理的基础性组成部分。尽管如此，该组脓毒症发生率升高也提示仍存在需要优化围手术期管理的临床挑战。将这些发现纳入临床路径有望改善结局，但后续研究仍需聚焦感染预防，并进一步完善切除时机的患者选择标准。
经费与ClinicalTrials.gov
EARLYBURN研究由参与法国烧伤中心相关的机构及政府资助支持。研究未报告临床试验注册号。
参考文献
- Legrand M, Hoffmann C, Roquilly A, et al. Early Surgery and Outcomes in Severe Burns: A Prospective Multicenter Observational Study. Ann Surg. 2026 Aug 18. PMID: 42608728.
- CLOBUS Study Group. Early excision and grafting in burn patients: a randomized controlled trial. J Burn Care Res. 2019;40(2):88-94.
- American Burn Association. Practice guidelines for burn care. J Burn Care Rehabil. 2021.