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MedXY
重点提示
- AD109 是由 aroxybutynin 2.5 mg 与 atomoxetine 75 mg 组成的固定剂量口服复方制剂,旨在针对阻塞性睡眠呼吸暂停(Obstructive Sleep Apnea,OSA)中的神经肌肉功能障碍。
- SynAIRgy 试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究,共纳入 646 名无法耐受正压通气(positive airway pressure,PAP)治疗的轻至重度 OSA 成人患者。
- 与安慰剂相比,AD109 在 26 周时可显著降低呼吸暂停低通气指数(apnea-hypopnea index,AHI),并改善氧合指标。
- AD109 组不良事件发生率较高,但主要为轻度症状,如口干、恶心、失眠和排尿犹豫,且未发现与治疗相关的严重安全性问题。
研究背景与疾病负担
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