亮点
- WaveLight Plus InnovEyes 射线追踪引导 LASIK（WL Plus LASIK）在术后 12 个月时实现了 100% 眼别的未矫正远视力（uncorrected distance visual acuity，UDVA）达到 20/20 或更佳。
- 屈光精准度高，96.5% 的眼别目标球镜等效（spherical equivalent，SE）误差控制在 ±0.50 D 以内，且 1 年内屈光回退极小。
- 散光矫正精确，残余散光低、轴位对位准确性高；即使在术前柱镜 ≥1.50 D 的眼别中，结果亦然。
- 未观察到明显安全性问题；无眼别发生矫正远视力（corrected distance visual acuity，CDVA）下降 2 行或以上。
研究背景
近视和近视性散光是全球范围内高发的屈光不正，可显著影响视觉功能和生活质量。准分子激光原位角膜磨镶术（laser in situ keratomileusis，LASIK）是广泛应用的屈光矫正手术方式，相关技术不断创新，旨在进一步改善视觉结局并降低术后并发症。传统 LASIK 的治疗设计往往依赖主观验光和标准化切削模式，未必能够充分考虑个体眼部波前像差及生物力学差异。
WaveLight Plus InnovEyes 系统引入先进的射线追踪引导策略，整合多模态生物测量、角膜断层成像和波前数据，以生成个体化切削方案。该系统将波前推导的屈光状态与睫状肌麻痹下主觉验光结果进行整合，旨在提高屈光矫正的精确性，尤其是对散光的矫正。然而，针对其长期疗效、安全性及屈光稳定性的高质量前瞻性数据仍较有限。
研究设计
本前瞻性、非随机干预研究纳入 400 例患者（800 眼），均诊断为近视或近视性散光，且符合 LASIK 矫正条件。预设亚组为术前柱镜 ≥1.50 D 的 300 眼，用于专门评估散光治疗准确性。
所有患者均接受飞秒 LASIK，并采用 WaveLight Plus InnovEyes 射线追踪引导治疗规划。输入数据包括生物测量值、角膜断层成像、波前分析以及睫状肌麻痹下主觉验光结果。上述数据整合后生成个体化切削方案，分别针对球镜误差和散光误差进行矫正。
患者随访 12 个月，定期评估未矫正和矫正远视力、屈光误差，以及采用 Alpins 方法进行的散光矫正向量分析。同期还评估了安全性指标和屈光稳定性。
主要结果
疗效与视力结局
在 12 个月随访时，所有眼别（100%）的 UDVA 均达到 20/20 或更佳，其中 68% 达到 20/16 或更佳。术后平均 UDVA 为 -0.07 ± 0.05 logMAR（约相当于 Snellen 视力 20/17），疗效指数为 1.17 ± 0.12，提示术后未矫正视力优于术前最佳矫正视力。
安全性结果
安全性指数同样为 1.17 ± 0.12，且无眼别发生 CDVA 下降 2 行或以上，表明最佳矫正视功能得到了良好保持，甚至有所提升。研究期间未报告显著不良事件或并发症。
屈光准确性与稳定性
术后平均球镜等效（SE）屈光度接近正视，为 -0.08 ± 0.24 D，预测性极佳（决定系数 R² = 0.99）。其中 96.5% 的眼别与目标 SE 的偏差在 ±0.50 D 以内，100% 的眼别在 ±1.00 D 以内。
屈光稳定性良好；仅 0.38% 的眼别在术后 1 个月至 12 个月期间出现具有临床意义的变化（>0.50 D），提示矫正效果持续稳定，未见明显回退。
散光矫正与向量分析
总体残余散光较低；95.2% 的眼别术后残余散光 ≤0.50 D。在高柱镜亚组（≥1.50 D）中，91.7% 达到该阈值，说明即使在更复杂的眼别中，散光控制亦较为一致。
采用 Alpins 方法进行的向量分析显示总体存在轻度低矫，平均矫正指数（correction index，CI）为 0.94；高柱镜队列为 0.93。差向量（difference vector，DV）所示的残余散光误差极小，总体为 0.15 D，亚组为 0.21 D。轴位对位准确，且高柱镜组中 85% 的眼别轴位误差控制在 ±5° 以内，这是影响功能性视觉质量的重要指标。
专家点评
WaveLight Plus InnovEyes 射线追踪引导 LASIK 代表了个体化屈光手术的新一代发展方向，其通过整合先进的眼部生物测量与波前数据，实现更精细的切削设计。此类整合不仅有助于矫正球镜和柱镜等低阶像差，也可能减少影响视觉质量的高阶像差。
其较高的疗效指数和安全性指数与当前 LASIK 标准相当，甚至更优；尤其是在显著散光眼别中，结果令人鼓舞，而这类病例传统上更难以精确处理。1 年内显著的屈光稳定性提示该技术可实现持久的角膜重塑效果，且角膜扩张风险较低。
本研究的局限性包括非随机设计以及缺乏采用传统 LASIK 或其他波前引导平台的直接对照组，这对未来验证性研究十分重要。此外，超过 1 年的长期数据将进一步增强有关安全性和回退风险的证据。
结论
这项大型前瞻性队列研究表明，WaveLight Plus InnovEyes 射线追踪引导 LASIK 是一种安全、有效且高度精确的近视及近视性散光矫正手术。该方法可获得优异的视力结局，残余屈光误差极小，且散光轴位准确性高，即便在高柱镜眼别中亦表现良好。其 1 年内的稳定性支持其作为一种可预测的屈光手术选择，并有望提高患者满意度和视觉功能。
未来若能将射线追踪引导 LASIK 与传统 LASIK 及波前优化 LASIK 技术直接比较，并评估高阶像差结局及患者报告的视功能质量，将进一步阐明其临床价值。
资金支持与临床试验注册
所引文献摘要中未说明资金来源或临床试验注册信息。为进一步确认，建议查阅原始发表全文。
参考文献
1. Shetty R, Shah A, Singh P, Narasimhan R, Roy AS, Bhatkal A, Khamar P. Stability, Safety, and Efficacy of WaveLight Plus InnovEyes Ray-Tracing-Guided LASIK in Myopia and Myopic Astigmatism: A One-Year Prospective Study. American Journal of Ophthalmology. 2026 Sep 10; (PMID: 42722116).
2. Alpins N. Astigmatism analysis by the Alpins method. J Cataract Refract Surg. 2001;27(1):31-49.
3. Randleman JB, Russell B, Ward MA, Thompson KP, Stulting RD. Risk Factors and Prognosis for Corneal Ectasia after LASIK. Ophthalmology. 2003;110(2):267-275.
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