研究亮点
• 近红外自发荧光（near-infrared autofluorescence，NIRAF）成像可提高全甲状腺切除术中甲状旁腺的识别率。
• 尽管可见性更好，NIRAF并未显著降低术后3个月或12个月的甲状旁腺功能减退发生率。
• 亚组分析提示，在行中央区淋巴结清扫的病例中，NIRAF可能更具获益潜力。
• 使用NIRAF不会延长手术时间，也不会对生化指标造成不良影响。
研究背景
术后甲状旁腺功能减退是全甲状腺切除术后最常见的并发症，其特征为甲状旁腺激素（parathyroid hormone，PTH）分泌减少，进而导致低钙血症。其临床表现可从轻微症状到严重的神经肌肉兴奋性增高不等，并可能需要持续补充钙剂和维生素D。手术过程中尽可能保留甲状旁腺功能，对于降低这一风险至关重要。
传统方法主要依赖术者的肉眼识别及对组织的谨慎操作。然而，甲状旁腺的意外损伤或切除仍较常见，是导致一过性或永久性甲状旁腺功能减退的重要原因。
近红外自发荧光成像利用甲状旁腺组织在近红外光下固有的荧光特性，理论上可在术中实现实时可视化，而无需外源性染料。该技术作为一种有望增强甲状旁腺保留并改善术后结局的辅助手段，近年来受到关注。
研究设计
本前瞻性随机临床试验在丹麦的两个中心开展。共189例拟行全甲状腺切除术患者被随机分配至有无近红外自发荧光成像辅助的手术组。
资料收集包括术前、术后第1天以及术后1、3、9和12个月的离子化钙和甲状旁腺激素（PTH）连续测定。甲状旁腺功能减退的定义采用3项标准：（1）欧洲内分泌学会指南；（2）离子化钙低于1.15 mmol/L；（3）PTH低于参考下限。
主要终点为术后3个月和12个月的甲状旁腺功能减退发生率。次要终点包括识别到的甲状旁腺数量、手术时长、信号/背景荧光比，以及PTH/离子化钙比值。
主要发现
在189例随机患者中，93例接受NIRAF辅助手术，96例为对照组。主要终点无显著差异：术后3个月甲状旁腺功能减退发生率分别为NIRAF组15.6%、对照组16.9%（p=0.97）；按所采用的各项定义，术后12个月同样未见显著差异。
值得注意的是，术中识别到的甲状旁腺平均数量在NIRAF组显著高于对照组（3.1枚 vs. 2.8枚，p=0.045）。最佳成像甲状旁腺的平均信号/背景荧光比为2.3（最大值）和1.9（均值），证实该技术可增强腺体可视化。
NIRAF的使用并未显著延长手术时间。此外，两组PTH/离子化钙比值无显著差异，提示该干预未造成不良生化影响。
另需指出的是，术后3个月时，对照组需要补充钙剂和维生素D的患者比例更高（71.8% vs. 59.0%），但该差异无统计学意义（p=0.16）。
亚组分析显示，在合并中央区淋巴结清扫的全甲状腺切除术中，NIRAF可能呈现更明显的获益趋势，提示在更复杂的手术场景下，改善可视化或可转化为更好的甲状旁腺保留效果。
专家点评
尽管该试验证实近红外自发荧光可明显增强术中甲状旁腺的识别与可视化能力，但这一优势并未转化为中期或长期随访中甲状旁腺功能减退发生率的可测量下降。
可能的解释包括：即使识别更为准确，腺体仍可能遭受热损伤、血管损伤或机械损伤。此外，自体移植以及患者个体差异等因素也会影响甲状旁腺功能。
目前，欧洲内分泌学会及其他专家指南强调，精细的手术操作仍是甲状旁腺保留的核心。NIRAF可作为辅助工具，尤其适用于复杂手术，但不能替代术者经验与手术技巧。
本研究的局限性包括样本量有限，以及可能存在未被研究充分检出的细微获益，尤其是在特定患者亚组中。仍需进一步开展更大规模的多中心研究，并评估其成本效益。
结论
这项严格的双中心随机试验证实，近红外自发荧光可在不增加手术时间、且不影响甲状旁腺功能生化指标的前提下，显著提高全甲状腺切除术中甲状旁腺的识别率。然而，它并未显著降低术后3个月或12个月甲状旁腺功能减退的发生率。
在进一步证据明确哪些特定患者群体或手术情境可从中获得明确临床获益之前，NIRAF作为全甲状腺切除术标准工具的常规应用仍有待确立。外科医师应继续优先采用已被证实有效的保留技术，并结合术中辅助手段，依据具体临床情境进行个体化选择。
资金支持与注册
该研究在丹麦两个中心开展，资金与机构支持情况见原始发表。临床试验注册信息可通过所引PubMed记录查阅。
参考文献
Andersen AO, Christensen A, Lykke E, et al. Near-infrared autofluorescence parathyroid imaging during total thyroidectomy to reduce the rate of postoperative hypoparathyroidism: A prospective two-center randomized clinical trial with a comprehensive long-term follow-up. Surgery. 2026 Jul 16;198:110454. PMID: 42744538. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42744538/
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