要点提示
– 2023年，OPTN政策为肾移植候选人引入了不考虑种族因素的估算肾小球滤过率（estimated glomerular filtration rate，eGFR）计算方式。 – 符合等待时间调整（waiting-time modification，WTM）条件的黑人患者，中位数等待时间增加了2.4年，随着时间推移，其获得移植的概率提高。 – 来自单中心的早期数据显示，该政策在提高黑人患者肾移植可及性的同时，并未使候补名单上的其他患者受损。 – 仍需更长时间随访，以评估该政策变更的长期临床影响及潜在非预期后果。
研究背景
在美国，慢性肾脏病（chronic kidney disease，CKD）对黑人群体的影响尤为显著，其发病率更高，进展为终末期肾病（end-stage renal disease，ESRD）的速度也快于其他种族群体。对于ESRD而言，肾移植仍是最佳治疗方式，与透析相比可改善生存率和生活质量。然而，黑人患者在获得肾移植方面存在不平等现象，这受社会决定因素、合并症以及历史上估算肾小球滤过率（eGFR）计算中使用种族校正的影响。
包含种族因素的eGFR计算通常会给黑人患者赋予更高的肾功能估计值，这可能延迟其进入移植候补名单的时间，并延长等待时间。为此，器官获取与移植网络（Organ Procurement and Transplantation Network，OPTN）于2023年实施政策，取消eGFR公式中的种族因素，并对既往因纳入种族因素的eGFR而处于不利地位者调整等待时间，旨在促进移植分配公平。
研究设计
本回顾性队列研究评估了OPTN 2023年政策在美国某单中心肾移植中心实施后的初始影响，随访期为15个月。研究对象包括372例正在主动列入肾移植等待名单的成年黑人患者。依据政策标准是否符合等待时间调整（WTM）资格，患者被分为两组。
评估的关键指标包括等待时间中位数、移植率，以及影响移植可能性的因素，如年龄、性别、血型和既往列入等待名单时间。主要结局为观察期内实际接受肾移植，并基于累计等待时间积分推算年度移植概率。
主要发现
在等待名单上的372例黑人患者中，104例（28%）符合等待时间调整资格。WTM组的等待时间获益中位数为2.4年，相当于有效提高了其在移植名单中的优先级。
在15个月观察期内，WTM组有36例患者（35%）接受了肾移植；非WTM组则有107例（42%）接受了肾移植。尽管WTM组的实际移植率较低，但统计模型显示：通过该调整每累计增加1年符合条件的等待时间，年度移植概率约提高25%。
在两组中，与移植可能性增加独立相关的因素包括列入名单前等待时间更长、年龄较大、女性以及A型或B型血型。这些结果与已知的临床及免疫学移植机会决定因素一致。
值得注意的是，未发现证据表明：将等待时间调整授予符合条件的黑人患者，会损害未符合WTM资格的黑人患者的移植可及性。这一结果回应了人们对该政策可能无意中使黑人患者内部部分人群处于不利地位的担忧。
专家点评
这些发现为OPTN政策的初步效果提供了支持，即通过取消eGFR估算中的种族因素，并对先前因纳入种族因素的公式而受损的患者进行补偿，来减少肾移植中的种族差异。这与肾脏病学领域更广泛的转向一致：在保持肾功能评估临床有效性的同时，提高公平性。
然而，随访时间相对较短，限制了对移植结局长期影响或等待名单动态潜在意外变化的结论。仍需更大规模的多中心研究来验证这些结果，并探索任何非预期后果，例如对其他种族群体的分配影响差异，或列入名单实践的变化。
从机制角度看，不考虑种族的eGFR公式避免了对肌肉量或肌酐生成的假设，因为这些差异更多存在于个体之间，而非种族之间。这种更具个体化的方法在保持临床准确性的同时，有助于促进公平。
结论
2023年OPTN政策实施不考虑种族因素的eGFR并授予等待时间调整，在该单中心研究中显示出改善黑人患者肾移植可及性的潜力，同时未使等待名单上的其他患者受损。该政策是缓解移植护理中长期种族差异的重要一步。
持续监测和延长随访对于确认其持续获益并优化移植分配政策至关重要。未来研究应纳入更广泛的人群，以提高外推性，并解决肾移植中仍然存在的公平性差距。
经费与临床试验
该研究未报告与政策评估相关的具体资助来源或临床试验注册信息。
参考文献
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2. Organ Procurement and Transplantation Network (OPTN). Policy Notice: Modify Waiting Time for Candidates Affected by Race-Inclusive eGFR Calculations. 2023.
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