亮点
CORAL 2b期随机临床试验为纳布啡缓释剂(ER)治疗特发性肺纤维化(IPF)相关咳嗽的有效性提供了令人信服的证据。主要亮点包括:
- 剂量依赖性减少:所有三种测试剂量的纳布啡ER(每日两次27毫克、54毫克和108毫克)均达到了主要终点,与安慰剂相比,24小时咳嗽频率显著相对减少。
- 客观测量:使用数字咳嗽监测器,研究观察到治疗组的咳嗽频率减少范围从47.9%到60.2%。
- 症状改善:较高剂量(54毫克和108毫克)在患者报告的咳嗽严重程度和频率方面也显示出统计学上的显著改善。
- 临床意义:这些发现表明,纳布啡ER可能是目前无批准治疗方法且严重影响生活质量的症状的变革性疗法。
