ICare-FASTER 试验：床旁高敏肌钙蛋白检测推动急诊护理革新

引言

急性冠状动脉综合征（Acute Coronary Syndrome, ACS）仍然是全球发病和死亡的重要原因之一，因此因胸痛及相关症状而前往急诊科（Emergency Department, ED）就诊的患者十分常见。及时、准确的诊断对于优化患者预后和急诊资源利用至关重要。心脏肌钙蛋白（cardiac troponin, cTn）是检出心肌损伤的核心生物标志物，而高敏检测可实现更早、更精准的风险分层。然而，传统检测依赖中心实验室，可能延迟结果获取并延长急诊停留时间（length of stay, LOS），从而加重患者流转效率低下和医疗成本负担。

ICare-FASTER 试验概述

近期发表的 ICare-FASTER 试验（Improving Care by Faster Risk Stratification Through Use of High-Sensitivity Point-of-Care Troponin in Patients Presenting With Possible Acute Coronary Syndrome in the Emergency Department）针对这一关键空白进行了研究，评估了将床旁即时检测（point-of-care, POC）的全血高敏心脏肌钙蛋白 I（high-sensitivity cardiac troponin I, hs-cTnI）检测直接整合至急诊科的有效性和安全性。

疾病负担与临床背景

胸痛是全球急诊就诊最常见的原因之一。对心肌梗死（myocardial infarction, MI）进行快速排除或确诊，会影响是否收住院、进一步检查或直接出院等临床决策。生物标志物结果延迟会延长 LOS、增加拥挤，并加重急诊承载压力。传统的加速诊断路径多采用中心实验室 hs-cTn 检测，但仍受物流延迟限制。实施 POC hs-cTn 检测，有望在床旁即时获得生物标志物定量结果，在保持诊断准确性和患者安全性的同时，加快排除流程。

研究设计

ICare-FASTER 试验采用务实性、阶梯楔形整群随机设计，覆盖 6 家医院，共纳入 59,980 例急诊就诊，涉及 44,747 名个体（平均年龄 61±19 岁，女性占 49.5%），研究时间为 2023 年 2 月至 2025 年 1 月。对照组采用标准加速诊断路径，即使用中心实验室 hs-cTn 检测并执行单次采样排除方案。干预组则以床旁 hs-cTnI 检测替代上述方案，并整合入相同的诊断算法。 主要有效性终点为 ED 停留时间，使用校正关键协变量的广义线性混合模型进行分析。安全性则评估就诊后 30 天内发生心肌梗死或心源性死亡的发生率。

主要结果

实施 POC hs-cTnI 检测后，ED 停留时间显著缩短 13%（95% CI，9%–16%；P<0.001），与对照组相比，平均绝对缩短 47 分钟（95% CI，33–61 分钟）。对照组平均 LOS 为 376 分钟。 值得注意的是，该干预并未损害患者安全：干预组和对照组 30 天心肌梗死或心源性死亡发生率均为 0.39%（P=0.54）。这一结果强调，在加速诊断路径中，POC 肌钙蛋白用于临床风险分层具有非劣效性。 次要分析进一步证实了研究结果在不同 ED 场景、患者人口学特征及时间因素中的稳健性，提示其在真实世界临床实践中具有广泛适用性。

专家点评

ICare-FASTER 试验提供了有力的真实世界证据，支持在急诊胸痛诊疗路径中整合 POC hs-cTnI 检测。这些发现与不断演进的临床理念相一致，即借助高敏生物标志物实施快速排除策略。生物标志物能够及时获得，可缓解急诊工作流程管理中的关键瓶颈，从而有助于减少拥挤并加快患者周转。 本研究的局限性包括：其依赖于已建立的、仅适用于 hs-cTnI 检测的加速诊断算法；且试验主要在城市三级医疗中心开展，这可能影响其对较小型或农村急诊的推广性。此外，该试验仅评估了 30 天心脏结局，未纳入更长期的发病情况，也未评估患者中心结局，如满意度或生活质量。 从机制上看，POC hs-cTnI 检测具备足够的分析精密度和快速周转时间，是其安全性表现的基础，确保早期排除决策仍然可靠。

临床意义与未来方向

采用 POC hs-cTnI 检测有望成为急诊心脏病学中的变革性策略，在不影响安全性的前提下提升效率。该模式还可能与远程医疗整合、人工智能分诊算法以及胸痛中心流程简化等新兴模式良好协同。 未来研究应进一步探讨其成本效益、患者体验、与其他生物标志物或影像学检查的整合，以及在不同医疗环境中的表现。此外，还需要研究再住院和远期心脏事件等纵向结局。

结论

ICare-FASTER 试验证实，将床旁全血 hs-cTnI 检测纳入加速诊断路径，可在安全前提下缩短疑似 ACS 患者的 ED 停留时间。该方法标志着急诊心脏护理的重要进展，有望在不牺牲临床安全性的情况下改善患者流转和资源利用。

资助与注册

该试验已在澳大利亚-新西兰临床试验注册中心（Australian New Zealand Clinical Trials Registry, ACTRN12619001189112）注册，确保了透明度和严格监管。主要发表文献未明确说明具体资助来源，但相关信息可通过试验注册平台查询。

参考文献

Than M, Pickering JW, Joyce LR, et al. ICare-FASTER (Improving Care by Faster Risk Stratification Through Use of High-Sensitivity Point-of-Care Troponin in Patients Presenting With Possible Acute Coronary Syndrome in the Emergency Department): A Stepped-Wedge Cluster-Randomized Trial. Circulation. 2026 Oct 19. PMID: 42895015. Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42895015/ Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, et al. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Circulation. 2018;138(20):e618-e651. Body R, Lawton J, Gray A, et al. Early rule-out pathways for myocardial infarction: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2019;364:k2566. Apple FS, Sandoval Y, Jaffe AS, Ordonez-Llanos J. Cardiac Troponin Assays: Guide to Understanding Analytical Characteristics and their Impact on Clinical Care. Clin Chem. 2017;63(1):73-81.