研究亮点
这项前瞻性队列研究建立并验证了一种简明的内镜分型，用于评估抗反流手术后胃底折叠术（fundoplication）的完整性。研究发现，3个关键内镜参数——胃食管瓣位于胸腔内、瓣结构破坏以及可见的裂孔开放——与病理性胃食管反流病（gastroesophageal reflux disease，GERD）显著相关。该分型在建模队列和验证队列中的诊断准确性均较高，受试者工作特征曲线下面积（area under the curve，AUC）均接近0.87，能够有效预测反流严重程度及症状。
随着受损机制数量的增加，临床指标、测压指标和反流监测指标均呈阶梯式恶化，强调了该分型在术后结局分层及指导术后管理中的作用。
研究背景
胃食管反流病常通过胃底折叠术进行外科治疗，以恢复胃食管交界处的功能。术后评估抗反流屏障完整性对于识别导致反流症状复发或持续的手术失败至关重要。内镜仍是观察抗反流手术后胃食管瓣的主要诊断工具；然而，现有内镜分型较为复杂，且尚未针对客观的、病理生理学反流参数进行验证。
临床上亟需一种简单、可重复且经过验证的工具，使内镜医师能够可靠评估胃底折叠术完整性，并将内镜所见与功能性反流结局相关联，从而更有效地制定个体化患者管理方案。
研究设计
这是一项单中心、前瞻性、两阶段队列研究，开展于2018年至2026年。纳入接受抗反流手术且随后行内镜、高分辨率测压（high-resolution manometry，HRM）及反流监测的成年患者。初始建模队列（2018—2024年）用于识别与客观病理性反流相关的内镜参数，后者依据Lyon 2.0标准定义。经逆转观察（retroflexion）获得的内镜视频在不知晓功能学检查结果的情况下进行盲法评阅。
与病理性反流显著相关的参数被纳入胃底折叠术完整性分型系统，该系统根据受损机制数量进行分级（0至3项）。第二阶段在另一独立患者队列（2024—2026年）中对该分型进行了前瞻性验证。
主要发现
在共122例患者中（建模队列73例，验证队列49例），3个内镜参数与病理性GERD相关：
- 胃食管瓣向胸腔内移位，提示膈肌以上疝入。
- 瓣结构破坏或不连续。
- 可见裂孔开放，提示食管裂孔缺损。
该分型根据上述受损机制的数量将患者分为不同组别（0至3项）。结局指标，包括GERD症状、HRM参数以及pH监测所测得的反流负荷，均随受损机制数量增加而呈递进性恶化。
病理性GERD的发生率在各组间显著升高：0项受损机制组为11.8%，1项或2项受损机制组为37.5%，3项受损机制组为85.7%。该分型的区分能力优异，建模队列AUC为0.860，验证队列AUC为0.870；总体诊断效能稳健（AUC 0.869）。
因此，该分型可在术后环境中以简单、客观的方式判定胆底折叠术完整性，并可靠预测反流病理改变。
专家点评
本研究针对抗反流手术长期疗效临床评估中的一个重要空白——缺乏一种经过验证、且与有临床意义的反流结局相关联的实用内镜分型。通过将内镜评估简化为3个易于识别的参数，与既往更复杂的分型系统相比，本研究提高了可重复性和临床实用性。
其与客观病理生理学数据的高度相关性支持如下生物学合理性：解剖结构破坏和疝入可导致术后反流复发。此外，在独立队列中的验证进一步增强了研究结果的普适性。
研究局限性包括单中心设计，以及内镜评估中固有的操作者依赖性；不过，采用盲法视频回顾在一定程度上减轻了偏倚。未来可通过多中心研究进一步验证，并评估观察者间一致性。
结论
基于瓣位、完整性及裂孔开放情况建立的一种简单且经验证的内镜分型，为临床识别胃底折叠术失败提供了可靠工具。该分型与临床症状、HRM特征及反流监测数据均具有良好相关性，为既往接受抗反流手术患者的术后评估与管理提供了循证依据。若能广泛应用，可通过及时识别胃底折叠术失败并尽早干预，优化诊疗流程并改善长期结局。
资助与ClinicalTrials.gov
研究详情未说明资助来源或ClinicalTrials.gov注册信息。
参考文献
- Siboni S, De Maron R, Lovece A, et al. Endoscopic Classification of Fundoplication Integrity Predicts Pathologic Reflux: Development and Prospective Validation. Annals of Surgery. 2026 Oct 29. PMID: 42951928.
- Katz PO, Gerson LB, Vela MF. Guidelines for the diagnosis and management of gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2013 Mar;108(3):308-28; quiz 329. doi: 10.1038/ajg.2013.2.
- Lyon DT, et al. The Lyon Consensus on the diagnosis of GERD: clinical implications. Gut. 2018;67:1351-1362.
